- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05199636
제2형 당뇨병 위험이 있는 개인의 용과 섭취 효과
용과 섭취가 제2형 당뇨병 위험이 있는 개인의 혈당 반응 및 혈압에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
이것은 당뇨병 위험이 있는 개인의 식이 평가를 포함하여 포도당, 혈압 및 기타 결과에 미치는 영향을 결정하기 위해 두 가지 다른 치료법을 평가하는 병행 연구가 될 것입니다. 이 연구는 4주간 지속되며 3개의 테스트 세션이 포함됩니다. 참가자(N=32)는 무작위로 두 그룹으로 나뉘고 매일 용과 기반 음료를 섭취하거나 4주 동안 일반적인 건강 지침을 따르도록 요청받습니다. 치료는 1일 1회 실시되며 개입 동안 24시간 식이 회상이 3회 기록됩니다. 제공된 결과는 포도당 대사, 혈압 및 연결된 바이오마커에 대한 용과 기반 식용 제품의 폴리페놀 역할을 이해하는 데 기여할 것입니다.
테스트 그룹 1의 치료에는 Eatwell Guide에 기반한 일반 건강 지침과 NICE(National Institute for Health and Care Excellence)의 제2형 당뇨병 예방 지침을 4주 동안 따르는 것과 관련된 조언이 포함됩니다. 테스트 그룹 2의 치료에는 4주 동안 매일 용과 기반 음료를 마시는 것이 포함됩니다.
첫 번째 방문은 참가자들에게 24시간 식단 리콜에 참여하도록 요청하고 인체측정학적 측정을 기록하는 것으로 시작됩니다. 10분 휴식 후 혈압을 측정합니다(5분 간격으로 3회 측정). 정맥혈 샘플은 공복 혈당 및 바이오마커를 결정하기 위해 정맥 천자에 의해 채취됩니다. 그런 다음 포도당 내성을 결정하기 위해 표준 포도당 음료(물 250ml에 포도당 75g)를 제공하고 2시간 후에 추가 정맥 샘플을 채취합니다. 2시간 사이에 혈당 및 인슐린 반응 프로파일을 평가하기 위해 0, 15, 30, 45, 60, 90 및 120분 간격으로 손가락 채혈 혈액 샘플을 채취합니다. 개입을 시작하기 위해 참가자에게 치료가 제공됩니다.
두 번째 세션은 치료 시작 후 2주 후에 열리며 첫 번째 세션에 대해 위에서 설정한 프로토콜을 따릅니다.
4주 치료 후 1차, 2차에서 언급한 3차 치료를 진행합니다. 인체 측정이 기록됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Oxford, 영국
- Oxford Brookes Centre for Nutrition and Health
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
다음 포함 기준 중 2개 이상을 충족하는 18-50세:
- 당뇨병이 있는 1학년 친척(부모, 형제 또는 자매)이 있습니다.
- BMI가 25.0 이상이어야 합니다.
- 좌식 생활을 하십시오.
제외 기준:
• 지난 7일 동안의 Covid-19 관련 증상.
- 드래곤 과일에 대한 알레르기.
- 당뇨병, 고혈압 또는 신장 질환.
- 처방이 필요한 약.
- 임신 또는 모유 수유.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 용과 제품
용과 음료
|
냉동 용과 기반 음료
|
간섭 없음: 일반 건강 조언
NICE(National Institute for Health and Care Excellence)의 제2형 당뇨병 예방을 위한 Eatwell 가이드 및 가이드라인을 기반으로 합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
혈당 반응
기간: 2시간
|
정맥혈 샘플의 혈당
|
2시간
|
혈압
기간: 15 분
|
수축기 및 확장기 혈압
|
15 분
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
혈장 인슐린 반응
기간: 2시간
|
손가락 채혈 혈액 샘플의 인슐린 반응
|
2시간
|
C 반응성 단백질
기간: 5 분
|
C 반응성 단백질
|
5 분
|
HbA1C
기간: 5 분
|
당화혈색소
|
5 분
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Sangeetha Thondre, PhD, Oxford Brookes University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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