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제2형 당뇨병 위험이 있는 개인의 용과 섭취 효과

2023년 9월 4일 업데이트: Dr. Sangeetha Thondre, Oxford Brookes University

용과 섭취가 제2형 당뇨병 위험이 있는 개인의 혈당 반응 및 혈압에 미치는 영향

이 프로젝트에서는 용과를 기반으로 한 식용 제품을 테스트하여 제2형 당뇨병 위험이 있는 개인의 혈당 수치와 혈압에 미치는 영향을 확인합니다. 공복 혈장 포도당과 혈압에 대한 용과 제품의 효과는 두 그룹과 각 그룹에 16명의 참가자가 있는 병렬 연구 설계로 평가됩니다. 염증 바이오마커, 지질 프로필 및 산화 스트레스 마커와 같은 이차 결과도 혈액 샘플에서 결정됩니다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

상세 설명

이것은 당뇨병 위험이 있는 개인의 식이 평가를 포함하여 포도당, 혈압 및 기타 결과에 미치는 영향을 결정하기 위해 두 가지 다른 치료법을 평가하는 병행 연구가 될 것입니다. 이 연구는 4주간 지속되며 3개의 테스트 세션이 포함됩니다. 참가자(N=32)는 무작위로 두 그룹으로 나뉘고 매일 용과 기반 음료를 섭취하거나 4주 동안 일반적인 건강 지침을 따르도록 요청받습니다. 치료는 1일 1회 실시되며 개입 동안 24시간 식이 회상이 3회 기록됩니다. 제공된 결과는 포도당 대사, 혈압 및 연결된 바이오마커에 대한 용과 기반 식용 제품의 폴리페놀 역할을 이해하는 데 기여할 것입니다.

테스트 그룹 1의 치료에는 Eatwell Guide에 기반한 일반 건강 지침과 NICE(National Institute for Health and Care Excellence)의 제2형 당뇨병 예방 지침을 4주 동안 따르는 것과 관련된 조언이 포함됩니다. 테스트 그룹 2의 치료에는 4주 동안 매일 용과 기반 음료를 마시는 것이 포함됩니다.

첫 번째 방문은 참가자들에게 24시간 식단 리콜에 참여하도록 요청하고 인체측정학적 측정을 기록하는 것으로 시작됩니다. 10분 휴식 후 혈압을 측정합니다(5분 간격으로 3회 측정). 정맥혈 샘플은 공복 혈당 및 바이오마커를 결정하기 위해 정맥 천자에 의해 채취됩니다. 그런 다음 포도당 내성을 결정하기 위해 표준 포도당 음료(물 250ml에 포도당 75g)를 제공하고 2시간 후에 추가 정맥 샘플을 채취합니다. 2시간 사이에 혈당 및 인슐린 반응 프로파일을 평가하기 위해 0, 15, 30, 45, 60, 90 및 120분 간격으로 손가락 채혈 혈액 샘플을 채취합니다. 개입을 시작하기 위해 참가자에게 치료가 제공됩니다.

두 번째 세션은 치료 시작 후 2주 후에 열리며 첫 번째 세션에 대해 위에서 설정한 프로토콜을 따릅니다.

4주 치료 후 1차, 2차에서 언급한 3차 치료를 진행합니다. 인체 측정이 기록됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Oxford, 영국
        • Oxford Brookes Centre for Nutrition and Health

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 다음 포함 기준 중 2개 이상을 충족하는 18-50세:

    • 당뇨병이 있는 1학년 친척(부모, 형제 또는 자매)이 있습니다.
    • BMI가 25.0 이상이어야 합니다.
    • 좌식 생활을 하십시오.

제외 기준:

  • • 지난 7일 동안의 Covid-19 관련 증상.

    • 드래곤 과일에 대한 알레르기.
    • 당뇨병, 고혈압 또는 신장 질환.
    • 처방이 필요한 약.
    • 임신 또는 모유 수유.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 용과 제품
용과 음료
냉동 용과 기반 음료
간섭 없음: 일반 건강 조언
NICE(National Institute for Health and Care Excellence)의 제2형 당뇨병 예방을 위한 Eatwell 가이드 및 가이드라인을 기반으로 합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈당 반응
기간: 2시간
정맥혈 샘플의 혈당
2시간
혈압
기간: 15 분
수축기 및 확장기 혈압
15 분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈장 인슐린 반응
기간: 2시간
손가락 채혈 혈액 샘플의 인슐린 반응
2시간
C 반응성 단백질
기간: 5 분
C 반응성 단백질
5 분
HbA1C
기간: 5 분
당화혈색소
5 분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Sangeetha Thondre, PhD, Oxford Brookes University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 1월 20일

기본 완료 (실제)

2023년 8월 31일

연구 완료 (실제)

2023년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 1월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 1월 6일

처음 게시됨 (실제)

2022년 1월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 9월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 9월 4일

마지막으로 확인됨

2023년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • UREC 211527

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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