Efecto del consumo de pitahaya en personas con riesgo de diabetes tipo 2
Efecto del consumo de pitahaya sobre la respuesta glucémica y la presión arterial en personas con riesgo de diabetes tipo 2
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este será un estudio paralelo en el que se evaluarán dos tratamientos diferentes para determinar su efecto sobre la glucosa, la presión arterial y otros resultados, incluida la evaluación dietética en personas con riesgo de diabetes. El estudio durará 4 semanas e incluirá 3 sesiones de prueba. Los participantes (N=32) se dividirán aleatoriamente en dos grupos y se les pedirá que consuman diariamente una bebida a base de pitahaya o que sigan unas pautas generales de salud durante 4 semanas. El tratamiento se tomará una vez al día y se registrará un recordatorio dietético de 24 horas tres veces durante la intervención; los resultados proporcionados contribuirán a comprender el papel de los polifenoles de los productos comestibles a base de pitahaya en el metabolismo de la glucosa, la presión arterial y los biomarcadores asociados.
El tratamiento para el grupo de prueba 1 incluirá un consejo que implica seguir las pautas generales de salud basadas en la Guía Eatwell y las pautas para la prevención de la diabetes tipo 2 del Instituto Nacional para la Excelencia en Salud y Atención (NICE) durante 4 semanas. El tratamiento para el grupo de prueba 2 consistirá en beber una bebida a base de fruta del dragón diariamente durante 4 semanas.
La primera visita comenzará pidiendo a los participantes que participen en un recordatorio dietético de 24 horas y registrando medidas antropométricas. La presión arterial se tomará después de 10 minutos de descanso (tres mediciones en intervalos de cinco minutos). Se tomará muestra de sangre venosa por venopunción para determinar glucemia en ayunas y biomarcadores. Luego se le dará una bebida de glucosa estándar (75 g de glucosa en 250 ml de agua) para determinar la tolerancia a la glucosa, se tomará una muestra venosa adicional después de 2 horas. Entre las 2 horas se tomarán muestras de sangre por punción digital a intervalos de 0, 15, 30, 45, 60, 90 y 120 minutos, para evaluar el perfil glucémico y de respuesta insulínica. El tratamiento se le dará al participante para iniciar la intervención.
La segunda sesión se realizará a las 2 semanas de iniciado el tratamiento y se seguirá el protocolo establecido anteriormente para la primera sesión.
Después de 4 semanas de tratamiento se realizará la tercera sesión, como se mencionó en la primera y segunda sesión. Se registrarán las medidas antropométricas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
-
Oxford, Reino Unido
- Oxford Brookes Centre for Nutrition and Health
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
De 18 a 50 años que cumplan al menos dos de los siguientes criterios de inclusión:
- Tener un familiar de primer grado con diabetes (padre, hermano o hermana)
- Tener un IMC ≥ 25,0.
- Tener un estilo de vida sedentario.
Criterio de exclusión:
• Síntomas relacionados con el Covid-19, durante los últimos 7 días.
- Alergias a la fruta del dragón.
- Diabetes, hipertensión o enfermedad renal.
- Medicamentos que requieren prescripción médica.
- Embarazada o amamantando.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Producto de fruta de dragón
Una bebida de fruta del dragón
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Bebida congelada a base de pitahaya
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Sin intervención: Consejos generales de salud
Basado en la guía Eatwell y las pautas para la prevención de la diabetes tipo 2 del Instituto Nacional para la Excelencia en Salud y Atención (NICE)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Respuesta de glucosa en sangre
Periodo de tiempo: 2 horas
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Glucosa en sangre en muestra de sangre venosa
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2 horas
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Presión arterial
Periodo de tiempo: 15 minutos
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Presión arterial sistólica y diastólica
|
15 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Respuesta de la insulina plasmática
Periodo de tiempo: 2 horas
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Respuesta a la insulina en muestra de sangre por punción digital
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2 horas
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Proteína C-reactiva
Periodo de tiempo: 5 minutos
|
Proteína C-reactiva
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5 minutos
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HbA1C
Periodo de tiempo: 5 minutos
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Hemoglobina glicosilada
|
5 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sangeetha Thondre, PhD, Oxford Brookes University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UREC 211527
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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