Kinesisk MKS-register
19. januar 2022 opdateret af: Ruijin Hospital
Den kinesiske undersøgelse af funktionelle bevægelsesforstyrrelser Registry
Formålet med Chinese Functional Movement Disorders Registry (FMDs-China) er at udvikle en database over patienter med Functional Movement Disorders (FMDs) i Kina.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Funktionelle bevægelsesforstyrrelser (FMD'er), også kendt som psykogene bevægelsesforstyrrelser (PMD'er), tidligere kendt som "hysteri eller hysteri", er en repræsentativ funktionel nervesystemsygdom. Det er blevet rapporteret i Europa og Amerika, at MKS-patienter udgør 3% - 6% af alle patienter i ambulatoriet for motoriske lidelser, men der er ingen relevante datarapporter i Kina indtil videre. Fra den nuværende forskning er incidensraten gradvist steget markant. Forskningen om patogenesen og diagnosen af sådanne sygdomme er dog sjælden. Disse undersøgelser har problemet med lille stikprøvestørrelse og mangler stadig store randomiserede kontrollerede undersøgelser til at demonstrere den langsigtede effektivitet af forskellige behandlinger. Og i Kina er der næsten ingen pålidelig forskning, og manglen på grundlæggende forståelse gør det til en "gråzone" for diagnosticering og behandling af MKS.
Formålet med denne observationsundersøgelse er at prospektivt registrere oplysningerne om patienter med mund- og klovsyge på landsplan, og etablere en kinesisk multicenter MKS-kohorte i Kina; forståelse af de demografiske karakteristika, kliniske karakteristika og symptomkarakteristika, neuropsykologiske test, elektrofysiologiske og billeddiagnostiske karakteristika, stofbrug osv. Desuden lægger det et fundament for forskningen i ætiologi og behandling i anden fase af denne undersøgelse.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Gang Wang, MD,PhD
- Telefonnummer: 086-021-64370045
- E-mail: wg11424@rjh.com.cn
Studiesteder
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200000
- Ruijin Hospital Affiliated to Shanghai Jiaotong University School of Medicine
-
Kontakt:
- Jintao Wang
- Telefonnummer: 15068171732
- E-mail: jt_wang@sjtu.edu.cn
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Mindst 100 patenter kommer fra hospitaler eller lokalsamfund på det kinesiske fastland
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mand eller kvinde;
- Alder 18-80;
- Patienter, der er klinisk diagnosticeret med funktionelle bevægelsesforstyrrelser i henhold til Fahn-Williams-kriterierne;
- Patienter, der er villige til at give information såsom sygdomshistorie og samarbejde med fysisk undersøgelse og undersøgelse;
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med decideret organisk dyskinesi;
- Der er andre årsager til dyskinesi såsom træthed, smerte, hyperthyroidisme, kronisk alkoholisme og stofbrug;
- Dem, der lider af alvorlige fysiske sygdomme og ikke er i stand til at samarbejde;
- Dem, der ikke samarbejder eller nægter at underskrive informeret samtykke.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Symptomkarakteristika
Tidsramme: baseline
|
Symptomkarakteristika såsom tremor, type dystoni, Parkinsons lignende symptomer, myoklonus osv.
|
baseline
|
|
Symptomkarakteristika
Tidsramme: 0,5 år
|
Symptomkarakteristika såsom tremor, type dystoni, Parkinsons lignende symptomer, myoklonus osv.
|
0,5 år
|
|
Symptomkarakteristika
Tidsramme: 1,5 år
|
Symptomkarakteristika såsom tremor, type dystoni, Parkinsons lignende symptomer, myoklonus osv.
|
1,5 år
|
|
Symptomkarakteristika
Tidsramme: 2 år
|
Symptomkarakteristika såsom tremor, type dystoni, Parkinsons lignende symptomer, myoklonus osv.
|
2 år
|
|
Video om angreb på bevægelsesforstyrrelser
Tidsramme: baseline
|
Videoen er taget som nedenstående protokol: hel kropsvisning af deltageren, der sidder i en stol med armlæn (15 sekunder); nærbillede af ansigt og hals (15 sekunder), blev deltageren derefter bedt om at recitere årets måneder; hele kroppen siddende med hænderne på ryggen hvilende på lårene (15 sekunder); arme strakt i skulderhøjde med hænderne i pronation (10 sekunder); finger-næse-test (5 gentagelser); tryk med tommelfinger og pegefinger (15 sekunder); hælhaner (15 sekunder); bevæge sig fra siddende til stående; stående med ukorrigeret stilling (10 sekunder); stående med fødderne rørende (10 sekunder); og gå til sidst 5 meter, drej og gå tilbage til startpositionen (ved brug af hjælpemidler om nødvendigt).
Al video blev optaget i frontal view.
|
baseline
|
|
Video om angreb på bevægelsesforstyrrelser
Tidsramme: 0,5 år
|
Videoen er taget som nedenstående protokol: hel kropsvisning af deltageren, der sidder i en stol med armlæn (15 sekunder); nærbillede af ansigt og hals (15 sekunder), blev deltageren derefter bedt om at recitere årets måneder; hele kroppen siddende med hænderne på ryggen hvilende på lårene (15 sekunder); arme strakt i skulderhøjde med hænderne i pronation (10 sekunder); finger-næse-test (5 gentagelser); tryk med tommelfinger og pegefinger (15 sekunder); hælhaner (15 sekunder); bevæge sig fra siddende til stående; stående med ukorrigeret stilling (10 sekunder); stående med fødderne rørende (10 sekunder); og gå til sidst 5 meter, drej og gå tilbage til startpositionen (ved brug af hjælpemidler om nødvendigt).
Al video blev optaget i frontal view.
|
0,5 år
|
|
Video om angreb på bevægelsesforstyrrelser
Tidsramme: 1,5 år
|
Videoen er taget som nedenstående protokol: hel kropsvisning af deltageren, der sidder i en stol med armlæn (15 sekunder); nærbillede af ansigt og hals (15 sekunder), blev deltageren derefter bedt om at recitere årets måneder; hele kroppen siddende med hænderne på ryggen hvilende på lårene (15 sekunder); arme strakt i skulderhøjde med hænderne i pronation (10 sekunder); finger-næse-test (5 gentagelser); tryk med tommelfinger og pegefinger (15 sekunder); hælhaner (15 sekunder); bevæge sig fra siddende til stående; stående med ukorrigeret stilling (10 sekunder); stående med fødderne rørende (10 sekunder); og gå til sidst 5 meter, drej og gå tilbage til startpositionen (ved brug af hjælpemidler om nødvendigt).
Al video blev optaget i frontal view.
|
1,5 år
|
|
Video om angreb på bevægelsesforstyrrelser
Tidsramme: 2 år
|
Videoen er taget som nedenstående protokol: hel kropsvisning af deltageren, der sidder i en stol med armlæn (15 sekunder); nærbillede af ansigt og hals (15 sekunder), blev deltageren derefter bedt om at recitere årets måneder; hele kroppen siddende med hænderne på ryggen hvilende på lårene (15 sekunder); arme strakt i skulderhøjde med hænderne i pronation (10 sekunder); finger-næse-test (5 gentagelser); tryk med tommelfinger og pegefinger (15 sekunder); hælhaner (15 sekunder); bevæge sig fra siddende til stående; stående med ukorrigeret stilling (10 sekunder); stående med fødderne rørende (10 sekunder); og gå til sidst 5 meter, drej og gå tilbage til startpositionen (ved brug af hjælpemidler om nødvendigt).
Al video blev optaget i frontal view.
|
2 år
|
|
Rating Scale for Simplified Functional Movement Disorders
Tidsramme: baseline
|
Simplified Functional Movement Disorders Rating Scale (S-FMDRS) bruges til at estimere give et øjebliksbillede af symptomsværhedsscore og give oplysninger om fænomenologi, anatomisk fordeling, varighed og funktionel påvirkning af unormal bevægelse.
Symptomets sværhedsgrad ved 7 kropsregioner og 2 funktioner (gang og tale) vurderes fra 0 til 3 (0 = ingen, 1 = mild, 2 = moderat, 3 = svær).
En varighedsscore blev tildelt hver kropsregion og funktion (estimeret tid i videoen, hvor symptomer observeres i kropsregionen), vurderet fra 0 til 3 (0 = ingen; 1 = symptomatisk bevægelse set mindst én gang eller kun et par gange; 2 = symptom er intermitterende, men hyppigt, så der er perioder, hvor det er fraværende eller ikke påvirker målrettet bevægelse; 3 = symptomet er tydeligt kontinuerligt).
Den samlede score er 54, minimum er 0, højere score indikerer mere alvorlig sygdom.
|
baseline
|
|
Rating Scale for Simplified Functional Movement Disorders
Tidsramme: 0,5 år
|
Simplified Functional Movement Disorders Rating Scale (S-FMDRS) bruges til at estimere give et øjebliksbillede af symptomsværhedsscore og give oplysninger om fænomenologi, anatomisk fordeling, varighed og funktionel påvirkning af unormal bevægelse.
Symptomets sværhedsgrad ved 7 kropsregioner og 2 funktioner (gang og tale) vurderes fra 0 til 3 (0 = ingen, 1 = mild, 2 = moderat, 3 = svær).
En varighedsscore blev tildelt hver kropsregion og funktion (estimeret tid i videoen, hvor symptomer observeres i kropsregionen), vurderet fra 0 til 3 (0 = ingen; 1 = symptomatisk bevægelse set mindst én gang eller kun et par gange; 2 = symptom er intermitterende, men hyppigt, så der er perioder, hvor det er fraværende eller ikke påvirker målrettet bevægelse; 3 = symptomet er tydeligt kontinuerligt).
Den samlede score er 54, minimum er 0, højere score indikerer mere alvorlig sygdom.
|
0,5 år
|
|
Rating Scale for Simplified Functional Movement Disorders
Tidsramme: 1 år
|
Simplified Functional Movement Disorders Rating Scale (S-FMDRS) bruges til at estimere give et øjebliksbillede af symptomsværhedsscore og give oplysninger om fænomenologi, anatomisk fordeling, varighed og funktionel påvirkning af unormal bevægelse.
Symptomets sværhedsgrad ved 7 kropsregioner og 2 funktioner (gang og tale) vurderes fra 0 til 3 (0 = ingen, 1 = mild, 2 = moderat, 3 = svær).
En varighedsscore blev tildelt hver kropsregion og funktion (estimeret tid i videoen, hvor symptomer observeres i kropsregionen), vurderet fra 0 til 3 (0 = ingen; 1 = symptomatisk bevægelse set mindst én gang eller kun et par gange; 2 = symptom er intermitterende, men hyppigt, så der er perioder, hvor det er fraværende eller ikke påvirker målrettet bevægelse; 3 = symptomet er tydeligt kontinuerligt).
Den samlede score er 54, minimum er 0, højere score indikerer mere alvorlig sygdom.
|
1 år
|
|
Rating Scale for Simplified Functional Movement Disorders
Tidsramme: 1,5 år
|
Simplified Functional Movement Disorders Rating Scale (S-FMDRS) bruges til at estimere give et øjebliksbillede af symptomsværhedsscore og give oplysninger om fænomenologi, anatomisk fordeling, varighed og funktionel påvirkning af unormal bevægelse.
En varighedsscore blev tildelt hver kropsregion og funktion (estimeret tid i videoen, hvor symptomer observeres i kropsregionen), vurderet fra 0 til 3 (0 = ingen; 1 = symptomatisk bevægelse set mindst én gang eller kun et par gange; 2 = symptom er intermitterende, men hyppigt, så der er perioder, hvor det er fraværende eller ikke påvirker målrettet bevægelse; 3 = symptomet er tydeligt kontinuerligt).
Den samlede score er 54, minimum er 0, højere score indikerer mere alvorlig sygdom.
|
1,5 år
|
|
Rating Scale for Simplified Functional Movement Disorders
Tidsramme: 2 år
|
Simplified Functional Movement Disorders Rating Scale (S-FMDRS) bruges til at estimere give et øjebliksbillede af symptomsværhedsscore og give oplysninger om fænomenologi, anatomisk fordeling, varighed og funktionel påvirkning af unormal bevægelse.
En varighedsscore blev tildelt hver kropsregion og funktion (estimeret tid i videoen, hvor symptomer observeres i kropsregionen), vurderet fra 0 til 3 (0 = ingen; 1 = symptomatisk bevægelse set mindst én gang eller kun et par gange; 2 = symptom er intermitterende, men hyppigt, så der er perioder, hvor det er fraværende eller ikke påvirker målrettet bevægelse; 3 = symptomet er tydeligt kontinuerligt).
Den samlede score er 54, minimum er 0, højere score indikerer mere alvorlig sygdom.
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hamilton Depression Scale
Tidsramme: baseline
|
Hamilton Depression Scale (HAMD) blev designet til at måle hyppigheden og intensiteten af depressive symptomer hos personer med svær depressiv lidelse.
Score mellem 0 og 6 indikerer ikke tilstedeværelsen af depression' score mellem 7 og 17 indikerer mild depression' score mellem 18 og 24 indikerer moderat depression' og score over 24 indikerer svær depression.
|
baseline
|
|
Hamilton Depression Scale
Tidsramme: 0,5 år
|
Hamilton Depression Scale (HAMD) blev designet til at måle hyppigheden og intensiteten af depressive symptomer hos personer med svær depressiv lidelse.
Score mellem 0 og 6 indikerer ikke tilstedeværelsen af depression' score mellem 7 og 17 indikerer mild depression' score mellem 18 og 24 indikerer moderat depression' og score over 24 indikerer svær depression.
|
0,5 år
|
|
Hamilton Depression Scale
Tidsramme: 1 år
|
Hamilton Depression Scale (HAMD) blev designet til at måle hyppigheden og intensiteten af depressive symptomer hos personer med svær depressiv lidelse.
Score mellem 0 og 6 indikerer ikke tilstedeværelsen af depression' score mellem 7 og 17 indikerer mild depression' score mellem 18 og 24 indikerer moderat depression' og score over 24 indikerer svær depression.
|
1 år
|
|
Hamilton Depression Scale
Tidsramme: 1,5 år
|
Hamilton Depression Scale (HAMD) blev designet til at måle hyppigheden og intensiteten af depressive symptomer hos personer med svær depressiv lidelse.
Score mellem 0 og 6 indikerer ikke tilstedeværelsen af depression' score mellem 7 og 17 indikerer mild depression' score mellem 18 og 24 indikerer moderat depression' og score over 24 indikerer svær depression.
|
1,5 år
|
|
Hamilton Depression Scale
Tidsramme: 2 år
|
Hamilton Depression Scale (HAMD) blev designet til at måle hyppigheden og intensiteten af depressive symptomer hos personer med svær depressiv lidelse.
Score mellem 0 og 6 indikerer ikke tilstedeværelsen af depression' score mellem 7 og 17 indikerer mild depression' score mellem 18 og 24 indikerer moderat depression' og score over 24 indikerer svær depression.
|
2 år
|
|
Beck angstopgørelse
Tidsramme: baseline
|
Beck Anxiety Inventory (BAI) er et selvrapporterende mål for angst. Den samlede score beregnes ved at finde summen af de 21 elementer.Score på 0 - 21 = lav angst;Score på 22 - 35 = moderat angst;Score på 36 og derover = potentielt vedrørende niveauer af angst
|
baseline
|
|
Beck angstopgørelse
Tidsramme: 0,5 år
|
Beck Anxiety Inventory (BAI) er et selvrapporterende mål for angst. Den samlede score beregnes ved at finde summen af de 21 elementer.Score på 0 - 21 = lav angst;Score på 22 - 35 = moderat angst;Score på 36 og derover = potentielt vedrørende niveauer af angst
|
0,5 år
|
|
Beck angstopgørelse
Tidsramme: 1 år
|
Beck Anxiety Inventory (BAI) er et selvrapporterende mål for angst. Den samlede score beregnes ved at finde summen af de 21 elementer.Score på 0 - 21 = lav angst;Score på 22 - 35 = moderat angst;Score på 36 og derover = potentielt vedrørende niveauer af angst
|
1 år
|
|
Beck angstopgørelse
Tidsramme: 1,5 år
|
Beck Anxiety Inventory (BAI) er et selvrapporterende mål for angst. Den samlede score beregnes ved at finde summen af de 21 elementer.Score på 0 - 21 = lav angst;Score på 22 - 35 = moderat angst;Score på 36 og derover = potentielt vedrørende niveauer af angst
|
1,5 år
|
|
Beck angstopgørelse
Tidsramme: 2 år
|
Beck Anxiety Inventory (BAI) er et selvrapporterende mål for angst. Den samlede score beregnes ved at finde summen af de 21 elementer.Score på 0 - 21 = lav angst;Score på 22 - 35 = moderat angst;Score på 36 og derover = potentielt vedrørende niveauer af angst
|
2 år
|
|
symptom tjekliste-90
Tidsramme: baseline
|
symptom-tjekliste-90 (SLC-90) er en selvrapporterende symptomopgørelse med 90 punkter til måling af psykologiske symptomer og psykiske lidelser, herunder somatisering, obsessiv-kompulsiv, interpersonel følsomhed, depression, angst, fjendtlighed, fobisk angst, paranoide idéer og Psykotik.
Positive emner refererer til emner med en enkelt elementscore ≥ 2. Ifølge resultaterne af Kinas nationale norm, hvis den samlede score overstiger 160 point, eller antallet af positive elementer overstiger 43, bør screeningen betragtes som positiv, og yderligere undersøgelse er påkrævet.
Score for det samlede symptomindeks er mellem 1 og 1,5, hvilket indikerer, at forsøgspersonen ikke føler nogen symptomer; mellem 1,5 og 2,5 indikerer det, at forsøgspersonen føler et lille symptom, men det forekommer sjældent; mellem 2,5 og 3,5 var sværhedsgraden mild til moderat; mellem 3,5 og 4,5 var sværhedsgraden moderat til svær; mellem 4,5 og 5, er hyppigheden og intensiteten af symptomer alvorlige.
|
baseline
|
|
symptom tjekliste-90
Tidsramme: 0,5 år
|
symptom-tjekliste-90 (SLC-90) er en selvrapporterende symptomopgørelse med 90 punkter til måling af psykologiske symptomer og psykiske lidelser, herunder somatisering, obsessiv-kompulsiv, interpersonel følsomhed, depression, angst, fjendtlighed, fobisk angst, paranoide idéer og Psykotik.
Positive emner refererer til emner med en enkelt elementscore ≥ 2. Ifølge resultaterne af Kinas nationale norm, hvis den samlede score overstiger 160 point, eller antallet af positive elementer overstiger 43, bør screeningen betragtes som positiv, og yderligere undersøgelse er påkrævet.
Score for det samlede symptomindeks er mellem 1 og 1,5, hvilket indikerer, at forsøgspersonen ikke føler nogen symptomer; mellem 1,5 og 2,5 indikerer det, at forsøgspersonen føler et lille symptom, men det forekommer sjældent; mellem 2,5 og 3,5 var sværhedsgraden mild til moderat; mellem 3,5 og 4,5 var sværhedsgraden moderat til svær; mellem 4,5 og 5, er hyppigheden og intensiteten af symptomer alvorlige.
|
0,5 år
|
|
symptom tjekliste-90
Tidsramme: 1 år
|
symptom-tjekliste-90 (SLC-90) er en selvrapporterende symptomopgørelse med 90 punkter til måling af psykologiske symptomer og psykiske lidelser, herunder somatisering, obsessiv-kompulsiv, interpersonel følsomhed, depression, angst, fjendtlighed, fobisk angst, paranoide idéer og Psykotik.
Positive emner refererer til emner med en enkelt elementscore ≥ 2. Ifølge resultaterne af Kinas nationale norm, hvis den samlede score overstiger 160 point, eller antallet af positive elementer overstiger 43, bør screeningen betragtes som positiv, og yderligere undersøgelse er påkrævet.
Score for det samlede symptomindeks er mellem 1 og 1,5, hvilket indikerer, at forsøgspersonen ikke føler nogen symptomer; mellem 1,5 og 2,5 indikerer det, at forsøgspersonen føler et lille symptom, men det forekommer sjældent; mellem 2,5 og 3,5 var sværhedsgraden mild til moderat; mellem 3,5 og 4,5 var sværhedsgraden moderat til svær; mellem 4,5 og 5, er hyppigheden og intensiteten af symptomer alvorlige.
|
1 år
|
|
symptom tjekliste-90
Tidsramme: 1,5 år
|
symptom-tjekliste-90 (SLC-90) er en selvrapporterende symptomopgørelse med 90 punkter til måling af psykologiske symptomer og psykiske lidelser, herunder somatisering, obsessiv-kompulsiv, interpersonel følsomhed, depression, angst, fjendtlighed, fobisk angst, paranoide idéer og Psykotik.
Positive emner refererer til emner med en enkelt elementscore ≥ 2. Ifølge resultaterne af Kinas nationale norm, hvis den samlede score overstiger 160 point, eller antallet af positive elementer overstiger 43, bør screeningen betragtes som positiv, og yderligere undersøgelse er påkrævet.
Score for det samlede symptomindeks er mellem 1 og 1,5, hvilket indikerer, at forsøgspersonen ikke føler nogen symptomer; mellem 1,5 og 2,5 indikerer det, at forsøgspersonen føler et lille symptom, men det forekommer sjældent; mellem 2,5 og 3,5 var sværhedsgraden mild til moderat; mellem 3,5 og 4,5 var sværhedsgraden moderat til svær; mellem 4,5 og 5, er hyppigheden og intensiteten af symptomer alvorlige.
|
1,5 år
|
|
symptom tjekliste-90
Tidsramme: 2 år
|
symptom-tjekliste-90 (SLC-90) er en selvrapporterende symptomopgørelse med 90 punkter til måling af psykologiske symptomer og psykiske lidelser, herunder somatisering, obsessiv-kompulsiv, interpersonel følsomhed, depression, angst, fjendtlighed, fobisk angst, paranoide idéer og Psykotik.
Positive emner refererer til emner med en enkelt elementscore ≥ 2. Ifølge resultaterne af Kinas nationale norm, hvis den samlede score overstiger 160 point, eller antallet af positive elementer overstiger 43, bør screeningen betragtes som positiv, og yderligere undersøgelse er påkrævet.
Score for det samlede symptomindeks er mellem 1 og 1,5, hvilket indikerer, at forsøgspersonen ikke føler nogen symptomer; mellem 1,5 og 2,5 indikerer det, at forsøgspersonen føler et lille symptom, men det forekommer sjældent; mellem 2,5 og 3,5 var sværhedsgraden mild til moderat; mellem 3,5 og 4,5 var sværhedsgraden moderat til svær; mellem 4,5 og 5, er hyppigheden og intensiteten af symptomer alvorlige.
|
2 år
|
|
klinisk global indtrykssværhedsskala
Tidsramme: baseline
|
klinisk global indtrykssværhedsskala (CGI-S) bruges til at estimere det overordnede mål for sværhedsgraden af en patients sygdom.
CGI-S (kategorier: 1 = normal, slet ikke syg; 2 = grænsesyg; 3 = lettere syg; 4 = moderat syg; 5 = markant syg; 6 = alvorligt syg; 7 = ekstremt syg
|
baseline
|
|
klinisk global indtrykssværhedsskala
Tidsramme: 0,5 år
|
klinisk global indtrykssværhedsskala (CGI-S) bruges til at estimere det overordnede mål for sværhedsgraden af en patients sygdom.
CGI-S (kategorier: 1 = normal, slet ikke syg; 2 = grænsesyg; 3 = lettere syg; 4 = moderat syg; 5 = markant syg; 6 = alvorligt syg; 7 = ekstremt syg
|
0,5 år
|
|
klinisk global indtrykssværhedsskala
Tidsramme: 1 år
|
klinisk global indtrykssværhedsskala (CGI-S) bruges til at estimere det overordnede mål for sværhedsgraden af en patients sygdom.
CGI-S (kategorier: 1 = normal, slet ikke syg; 2 = grænsesyg; 3 = lettere syg; 4 = moderat syg; 5 = markant syg; 6 = alvorligt syg; 7 = ekstremt syg
|
1 år
|
|
klinisk global indtrykssværhedsskala
Tidsramme: 1,5 år
|
klinisk global indtrykssværhedsskala (CGI-S) bruges til at estimere det overordnede mål for sværhedsgraden af en patients sygdom.
CGI-S (kategorier: 1 = normal, slet ikke syg; 2 = grænsesyg; 3 = lettere syg; 4 = moderat syg; 5 = markant syg; 6 = alvorligt syg; 7 = ekstremt syg
|
1,5 år
|
|
klinisk global indtrykssværhedsskala
Tidsramme: 2 år
|
klinisk global indtrykssværhedsskala (CGI-S) bruges til at estimere det overordnede mål for sværhedsgraden af en patients sygdom.
CGI-S (kategorier: 1 = normal, slet ikke syg; 2 = grænsesyg; 3 = lettere syg; 4 = moderat syg; 5 = markant syg; 6 = alvorligt syg; 7 = ekstremt syg
|
2 år
|
|
Klinisk global forbedringsskala
Tidsramme: baseline
|
Clinical Global Impression Scale-improvement scale (CGI-I) er blevet brugt i vid udstrækning som et effektmål i kliniske lægemiddelforsøg i forskellige psykiske lidelser.0:
Rigtig meget; 1: forbedret; 2: Meget forbedret; 3: Minimalt forbedret; 4: Ingen ændring; 5: Minimalt værre; 6: Meget værre; 7: Meget værre
|
baseline
|
|
Klinisk global forbedringsskala
Tidsramme: 0,5 år
|
Clinical Global Impression Scale-improvement scale (CGI-I) er blevet brugt i vid udstrækning som et effektmål i kliniske lægemiddelforsøg i forskellige psykiske lidelser.0:
Rigtig meget; 1: forbedret; 2: Meget forbedret; 3: Minimalt forbedret; 4: Ingen ændring; 5: Minimalt værre; 6: Meget værre; 7: Meget værre
|
0,5 år
|
|
Klinisk global forbedringsskala
Tidsramme: 1 år
|
Clinical Global Impression Scale-improvement scale (CGI-I) er blevet brugt i vid udstrækning som et effektmål i kliniske lægemiddelforsøg i forskellige psykiske lidelser.0:
Rigtig meget; 1: forbedret; 2: Meget forbedret; 3: Minimalt forbedret; 4: Ingen ændring; 5: Minimalt værre; 6: Meget værre; 7: Meget værre
|
1 år
|
|
Klinisk global forbedringsskala
Tidsramme: 1,5 år
|
Clinical Global Impression Scale-improvement scale (CGI-I) er blevet brugt i vid udstrækning som et effektmål i kliniske lægemiddelforsøg i forskellige psykiske lidelser.0:
Rigtig meget; 1: forbedret; 2: Meget forbedret; 3: Minimalt forbedret; 4: Ingen ændring; 5: Minimalt værre; 6: Meget værre; 7: Meget værre
|
1,5 år
|
|
Klinisk global forbedringsskala
Tidsramme: 2 år
|
Clinical Global Impression Scale-improvement scale (CGI-I) er blevet brugt i vid udstrækning som et effektmål i kliniske lægemiddelforsøg i forskellige psykiske lidelser.0:
Rigtig meget; 1: forbedret; 2: Meget forbedret; 3: Minimalt forbedret; 4: Ingen ændring; 5: Minimalt værre; 6: Meget værre; 7: Meget værre
|
2 år
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Symptomkarakteristika
Tidsramme: 1 år
|
Symptomkarakteristika såsom tremor, type dystoni, Parkinsons lignende symptomer, myoklonus osv.
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Gang Wang, MD,PhD, Ruijin Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
27. januar 2022
Primær færdiggørelse (Forventet)
31. august 2023
Studieafslutning (Forventet)
27. januar 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. december 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. januar 2022
Først opslået (Faktiske)
21. januar 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
21. januar 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. januar 2022
Sidst verificeret
1. januar 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SN-01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Funktionelle bevægelsesforstyrrelser
-
University College, LondonRekrutteringNeurologisk lidelse | Ultralyd | Vocal Fold MovementDet Forenede Kongerige
-
Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Tilmelding efter invitationMindful Movement Intervention (MMI)Forenede Stater
-
University of SevilleAfsluttetFamilie | Infantil Hemiplegi | Constraint Induced Movement Therapy | Bimanuel intensiv terapiSpanien
-
Medical University of South CarolinaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbejdspartnereAfsluttetHemiplegi | Spædbørns udvikling | Constraint Induced Movement TherapyForenede Stater
-
CEU San Pablo UniversityUkendtParese i øvre ekstremitet | Familie | Infantil Hemiplegi | Constraint Induced Movement Therapy | Bimanuel intensiv terapiSpanien