- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05201521
Kiinan suu- ja sorkkatautirekisteri
Kiinan funktionaalisten liikehäiriöiden rekisteritutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Toiminnalliset liikehäiriöt (FMD), joka tunnetaan myös nimellä psykogeeniset liikehäiriöt (PMD), joka tunnettiin aiemmin nimellä "hysteria tai hysteria", on tyypillinen toiminnallinen hermoston sairaus. Euroopassa ja Amerikassa on raportoitu, että suu- ja sorkkatautipotilaiden osuus kaikista motoristen häiriöiden avohoidon potilaista on 3–6 prosenttia, mutta Kiinasta ei ole toistaiseksi saatu asiaankuuluvaa tietoraporttia. Nykyisen tutkimuksen perusteella ilmaantuvuus on vähitellen lisääntynyt merkittävästi. Tällaisten sairauksien patogeneesiä ja diagnoosia koskeva tutkimus on kuitenkin harvinaista. Näiden tutkimusten ongelmana on pieni otoskoko, ja niistä puuttuu edelleen suuria satunnaistettuja kontrolloituja tutkimuksia, jotka osoittaisivat eri hoitojen pitkän aikavälin tehokkuutta. Ja Kiinassa ei ole läheskään luotettavaa tutkimusta, ja perusymmärryksen puute tekee siitä "harmaan alueen" suu- ja sorkkataudin diagnosoinnissa ja hoidossa.
Tämän havainnointitutkimuksen tarkoituksena on rekisteröidä prospektiivisesti tiedot suu- ja sorkkatautia sairastavista potilaista valtakunnallisesti, mikä muodostaa kiinalaisen monikeskuksen suu- ja sorkkatautien Kiinan kohortin; demografisten ominaisuuksien, kliinisten ominaisuuksien ja oireiden ominaisuuksien ymmärtäminen, neuropsykologinen testi, sähköfysiologiset ja kuvantamisominaisuudet, huumeiden käyttö jne. mikä lisäksi luo pohjan etiologian ja hoidon tutkimukselle tämän tutkimuksen toisessa vaiheessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Gang Wang, MD,PhD
- Puhelinnumero: 086-021-64370045
- Sähköposti: wg11424@rjh.com.cn
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200000
- Ruijin Hospital Affiliated to Shanghai Jiaotong University School of Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Jintao Wang
- Puhelinnumero: 15068171732
- Sähköposti: jt_wang@sjtu.edu.cn
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies vai nainen;
- Ikä 18-80;
- Potilaat, joilla on kliinisesti diagnosoitu toiminnallisia liikehäiriöitä Fahn-Williamsin kriteerien mukaisesti;
- Potilaat, jotka ovat valmiita antamaan tietoja, kuten sairaushistoriaa, ja osallistumaan fyysiseen tarkastukseen ja tutkimukseen;
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on selvä orgaaninen dyskinesia;
- Dyskinesian syitä on muitakin, kuten väsymys, kipu, kilpirauhasen liikatoiminta, krooninen alkoholismi ja huumeiden käyttö;
- henkilöt, jotka kärsivät vakavista fyysisistä sairauksista eivätkä kykene yhteistyöhön;
- Ne, jotka eivät tee yhteistyötä tai kieltäytyvät allekirjoittamasta tietoista suostumusta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Oireiden ominaisuudet
Aikaikkuna: perusviiva
|
Oireiden ominaisuudet, kuten vapina, dystonian tyyppi, Parkinsonin kaltaiset oireet, myoklonus jne.
|
perusviiva
|
Oireiden ominaisuudet
Aikaikkuna: 0,5 vuotta
|
Oireiden ominaisuudet, kuten vapina, dystonian tyyppi, Parkinsonin kaltaiset oireet, myoklonus jne.
|
0,5 vuotta
|
Oireiden ominaisuudet
Aikaikkuna: 1,5 vuotta
|
Oireiden ominaisuudet, kuten vapina, dystonian tyyppi, Parkinsonin kaltaiset oireet, myoklonus jne.
|
1,5 vuotta
|
Oireiden ominaisuudet
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Oireiden ominaisuudet, kuten vapina, dystonian tyyppi, Parkinsonin kaltaiset oireet, myoklonus jne.
|
2 vuotta
|
Video liikehäiriöhyökkäyksestä
Aikaikkuna: perusviiva
|
Video on otettu alla olevan protokollan mukaan: koko vartalokuva osallistujasta istumassa tuolissa käsinojalla (15 sekuntia); lähikuva kasvoista ja kaulasta (15 sekuntia), sitten osallistujaa pyydettiin lausumaan vuoden kuukaudet; koko kehon näkymä istuen kädet selällään reisien päällä (15 sekuntia); kädet ojennettuna olkapäiden korkeudelle kädet pronaatiossa (10 sekuntia); sormi-nenätesti (5 toistoa); peukalon ja etusormen napautukset (15 sekuntia); kantapään napautukset (15 sekuntia); siirtyminen istumisesta seisomaan; seisominen korjaamaton asento (10 sekuntia); seiso jalat koskettaen (10 sekuntia); ja lopuksi kävelemällä 5 metriä, kääntymällä ja kävelemällä takaisin lähtöasentoon (tarvittaessa apuvälineillä).
Kaikki video on kuvattu edestä katsottuna.
|
perusviiva
|
Video liikehäiriöhyökkäyksestä
Aikaikkuna: 0,5 vuotta
|
Video on otettu alla olevan protokollan mukaan: koko vartalokuva osallistujasta istumassa tuolissa käsinojalla (15 sekuntia); lähikuva kasvoista ja kaulasta (15 sekuntia), sitten osallistujaa pyydettiin lausumaan vuoden kuukaudet; koko kehon näkymä istuen kädet selällään reisien päällä (15 sekuntia); kädet ojennettuna olkapäiden korkeudelle kädet pronaatiossa (10 sekuntia); sormi-nenätesti (5 toistoa); peukalon ja etusormen napautukset (15 sekuntia); kantapään napautukset (15 sekuntia); siirtyminen istumisesta seisomaan; seisominen korjaamaton asento (10 sekuntia); seiso jalat koskettaen (10 sekuntia); ja lopuksi kävelemällä 5 metriä, kääntymällä ja kävelemällä takaisin lähtöasentoon (tarvittaessa apuvälineillä).
Kaikki video on kuvattu edestä katsottuna.
|
0,5 vuotta
|
Video liikehäiriöhyökkäyksestä
Aikaikkuna: 1,5 vuotta
|
Video on otettu alla olevan protokollan mukaan: koko vartalokuva osallistujasta istumassa tuolissa käsinojalla (15 sekuntia); lähikuva kasvoista ja kaulasta (15 sekuntia), sitten osallistujaa pyydettiin lausumaan vuoden kuukaudet; koko kehon näkymä istuen kädet selällään reisien päällä (15 sekuntia); kädet ojennettuna olkapäiden korkeudelle kädet pronaatiossa (10 sekuntia); sormi-nenätesti (5 toistoa); peukalon ja etusormen napautukset (15 sekuntia); kantapään napautukset (15 sekuntia); siirtyminen istumisesta seisomaan; seisominen korjaamaton asento (10 sekuntia); seiso jalat koskettaen (10 sekuntia); ja lopuksi kävelemällä 5 metriä, kääntymällä ja kävelemällä takaisin lähtöasentoon (tarvittaessa apuvälineillä).
Kaikki video on kuvattu edestä katsottuna.
|
1,5 vuotta
|
Video liikehäiriöhyökkäyksestä
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Video on otettu alla olevan protokollan mukaan: koko vartalokuva osallistujasta istumassa tuolissa käsinojalla (15 sekuntia); lähikuva kasvoista ja kaulasta (15 sekuntia), sitten osallistujaa pyydettiin lausumaan vuoden kuukaudet; koko kehon näkymä istuen kädet selällään reisien päällä (15 sekuntia); kädet ojennettuna olkapäiden korkeudelle kädet pronaatiossa (10 sekuntia); sormi-nenätesti (5 toistoa); peukalon ja etusormen napautukset (15 sekuntia); kantapään napautukset (15 sekuntia); siirtyminen istumisesta seisomaan; seisominen korjaamaton asento (10 sekuntia); seiso jalat koskettaen (10 sekuntia); ja lopuksi kävelemällä 5 metriä, kääntymällä ja kävelemällä takaisin lähtöasentoon (tarvittaessa apuvälineillä).
Kaikki video on kuvattu edestä katsottuna.
|
2 vuotta
|
Yksinkertaistettu toiminnallisten liikehäiriöiden arviointiasteikko
Aikaikkuna: perusviiva
|
Simplified Functional Movement Disorders Rating Scale (S-FMDRS) -luokitusasteikkoa käytetään arvioimaan tilannekuvan oireiden vakavuuspisteet ja antamaan tietoa epänormaalin liikkeen fenomenologiasta, anatomisesta jakautumisesta, kestosta ja toiminnallisista vaikutuksista.
Oireiden vakavuus 7 kehon alueella ja 2 toimintoa (kävely ja puhe) luokitellaan 0-3 (0 = ei mitään, 1 = lievä, 2 = kohtalainen, 3 = vaikea).
Kullekin kehon alueelle ja toiminnolle annettiin kestopisteet (arvioitu aika videossa, jonka aikana oireita havaitaan kehon alueella), arvosanaksi 0–3 (0 = ei mitään; 1 = oireellinen liike havaittu vähintään kerran tai vain muutaman kerran; 2 = oire on ajoittainen, mutta toistuva, joten on jaksoja, jolloin se puuttuu tai ei vaikuta määrätietoiseen liikkeeseen; 3 = oire on ilmeinen jatkuvasti).
Kokonaispistemäärä on 54, minimi on 0, korkeammat pisteet viittaavat vakavampaan sairauteen.
|
perusviiva
|
Yksinkertaistettu toiminnallisten liikehäiriöiden arviointiasteikko
Aikaikkuna: 0,5 vuotta
|
Simplified Functional Movement Disorders Rating Scale (S-FMDRS) -luokitusasteikkoa käytetään arvioimaan tilannekuvan oireiden vakavuuspisteet ja antamaan tietoa epänormaalin liikkeen fenomenologiasta, anatomisesta jakautumisesta, kestosta ja toiminnallisista vaikutuksista.
Oireiden vakavuus 7 kehon alueella ja 2 toimintoa (kävely ja puhe) luokitellaan 0-3 (0 = ei mitään, 1 = lievä, 2 = kohtalainen, 3 = vaikea).
Kullekin kehon alueelle ja toiminnolle annettiin kestopisteet (arvioitu aika videossa, jonka aikana oireita havaitaan kehon alueella), arvosanaksi 0–3 (0 = ei mitään; 1 = oireellinen liike havaittu vähintään kerran tai vain muutaman kerran; 2 = oire on ajoittainen, mutta toistuva, joten on jaksoja, jolloin se puuttuu tai ei vaikuta määrätietoiseen liikkeeseen; 3 = oire on ilmeinen jatkuvasti).
Kokonaispistemäärä on 54, minimi on 0, korkeammat pisteet viittaavat vakavampaan sairauteen.
|
0,5 vuotta
|
Yksinkertaistettu toiminnallisten liikehäiriöiden arviointiasteikko
Aikaikkuna: 1 vuotta
|
Simplified Functional Movement Disorders Rating Scale (S-FMDRS) -luokitusasteikkoa käytetään arvioimaan tilannekuvan oireiden vakavuuspisteet ja antamaan tietoa epänormaalin liikkeen fenomenologiasta, anatomisesta jakautumisesta, kestosta ja toiminnallisista vaikutuksista.
Oireiden vakavuus 7 kehon alueella ja 2 toimintoa (kävely ja puhe) luokitellaan 0-3 (0 = ei mitään, 1 = lievä, 2 = kohtalainen, 3 = vaikea).
Kullekin kehon alueelle ja toiminnolle annettiin kestopisteet (arvioitu aika videossa, jonka aikana oireita havaitaan kehon alueella), arvosanaksi 0–3 (0 = ei mitään; 1 = oireellinen liike havaittu vähintään kerran tai vain muutaman kerran; 2 = oire on ajoittainen, mutta toistuva, joten on jaksoja, jolloin se puuttuu tai ei vaikuta määrätietoiseen liikkeeseen; 3 = oire on ilmeinen jatkuvasti).
Kokonaispistemäärä on 54, minimi on 0, korkeammat pisteet viittaavat vakavampaan sairauteen.
|
1 vuotta
|
Yksinkertaistettu toiminnallisten liikehäiriöiden arviointiasteikko
Aikaikkuna: 1,5 vuotta
|
Simplified Functional Movement Disorders Rating Scale (S-FMDRS) -luokitusasteikkoa käytetään arvioimaan tilannekuvan oireiden vakavuuspisteet ja antamaan tietoa epänormaalin liikkeen fenomenologiasta, anatomisesta jakautumisesta, kestosta ja toiminnallisista vaikutuksista.
Kullekin kehon alueelle ja toiminnolle annettiin kestopisteet (arvioitu aika videossa, jonka aikana oireita havaitaan kehon alueella), arvosanaksi 0–3 (0 = ei mitään; 1 = oireellinen liike havaittu vähintään kerran tai vain muutaman kerran; 2 = oire on ajoittainen, mutta toistuva, joten on jaksoja, jolloin se puuttuu tai ei vaikuta määrätietoiseen liikkeeseen; 3 = oire on ilmeinen jatkuvasti).
Kokonaispistemäärä on 54, minimi on 0, korkeammat pisteet viittaavat vakavampaan sairauteen.
|
1,5 vuotta
|
Yksinkertaistettu toiminnallisten liikehäiriöiden arviointiasteikko
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Simplified Functional Movement Disorders Rating Scale (S-FMDRS) -luokitusasteikkoa käytetään arvioimaan tilannekuvan oireiden vakavuuspisteet ja antamaan tietoa epänormaalin liikkeen fenomenologiasta, anatomisesta jakautumisesta, kestosta ja toiminnallisista vaikutuksista.
Kullekin kehon alueelle ja toiminnolle annettiin kestopisteet (arvioitu aika videossa, jonka aikana oireita havaitaan kehon alueella), arvosanaksi 0–3 (0 = ei mitään; 1 = oireellinen liike havaittu vähintään kerran tai vain muutaman kerran; 2 = oire on ajoittainen, mutta toistuva, joten on jaksoja, jolloin se puuttuu tai ei vaikuta määrätietoiseen liikkeeseen; 3 = oire on ilmeinen jatkuvasti).
Kokonaispistemäärä on 54, minimi on 0, korkeammat pisteet viittaavat vakavampaan sairauteen.
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Hamiltonin masennuksen asteikko
Aikaikkuna: perusviiva
|
Hamilton Depression Scale (HAMD) on suunniteltu mittaamaan masennusoireiden esiintymistiheyttä ja voimakkuutta henkilöillä, joilla on vakava masennushäiriö.
Pisteet 0–6 eivät tarkoita masennuksen olemassaoloa. Pistemäärät 7–17 osoittavat lievän masennuksen pisteet 18–24 osoittavat kohtalaista masennusta ja yli 24:n pisteet osoittavat vakavaa masennusta.
|
perusviiva
|
Hamiltonin masennuksen asteikko
Aikaikkuna: 0,5 vuotta
|
Hamilton Depression Scale (HAMD) on suunniteltu mittaamaan masennusoireiden esiintymistiheyttä ja voimakkuutta henkilöillä, joilla on vakava masennushäiriö.
Pisteet 0–6 eivät tarkoita masennuksen olemassaoloa. Pistemäärät 7–17 osoittavat lievän masennuksen pisteet 18–24 osoittavat kohtalaista masennusta ja yli 24:n pisteet osoittavat vakavaa masennusta.
|
0,5 vuotta
|
Hamiltonin masennuksen asteikko
Aikaikkuna: 1 vuotta
|
Hamilton Depression Scale (HAMD) on suunniteltu mittaamaan masennusoireiden esiintymistiheyttä ja voimakkuutta henkilöillä, joilla on vakava masennushäiriö.
Pisteet 0–6 eivät tarkoita masennuksen olemassaoloa. Pistemäärät 7–17 osoittavat lievän masennuksen pisteet 18–24 osoittavat kohtalaista masennusta ja yli 24:n pisteet osoittavat vakavaa masennusta.
|
1 vuotta
|
Hamiltonin masennuksen asteikko
Aikaikkuna: 1,5 vuotta
|
Hamilton Depression Scale (HAMD) on suunniteltu mittaamaan masennusoireiden esiintymistiheyttä ja voimakkuutta henkilöillä, joilla on vakava masennushäiriö.
Pisteet 0–6 eivät tarkoita masennuksen olemassaoloa. Pistemäärät 7–17 osoittavat lievän masennuksen pisteet 18–24 osoittavat kohtalaista masennusta ja yli 24:n pisteet osoittavat vakavaa masennusta.
|
1,5 vuotta
|
Hamiltonin masennuksen asteikko
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Hamilton Depression Scale (HAMD) on suunniteltu mittaamaan masennusoireiden esiintymistiheyttä ja voimakkuutta henkilöillä, joilla on vakava masennushäiriö.
Pisteet 0–6 eivät tarkoita masennuksen olemassaoloa. Pistemäärät 7–17 osoittavat lievän masennuksen pisteet 18–24 osoittavat kohtalaista masennusta ja yli 24:n pisteet osoittavat vakavaa masennusta.
|
2 vuotta
|
Beckin ahdistuskartoitus
Aikaikkuna: perusviiva
|
Beck Anxiety Inventory (BAI) on itseraportoiva ahdistuneisuuden mitta. Kokonaispistemäärä lasketaan etsimällä 21 kohteen summa.Pistemäärä 0 - 21 = alhainen ahdistuneisuus;Pistemäärä 22 - 35 = kohtalainen ahdistuneisuus;Pistemäärä 36 ja yli = mahdollisesti ahdistustasoa koskeva
|
perusviiva
|
Beckin ahdistuskartoitus
Aikaikkuna: 0,5 vuotta
|
Beck Anxiety Inventory (BAI) on itseraportoiva ahdistuneisuuden mitta. Kokonaispistemäärä lasketaan etsimällä 21 kohteen summa.Pistemäärä 0 - 21 = alhainen ahdistuneisuus;Pistemäärä 22 - 35 = kohtalainen ahdistuneisuus;Pistemäärä 36 ja yli = mahdollisesti ahdistustasoa koskeva
|
0,5 vuotta
|
Beckin ahdistuskartoitus
Aikaikkuna: 1 vuotta
|
Beck Anxiety Inventory (BAI) on itseraportoiva ahdistuneisuuden mitta. Kokonaispistemäärä lasketaan etsimällä 21 kohteen summa.Pistemäärä 0 - 21 = alhainen ahdistuneisuus;Pistemäärä 22 - 35 = kohtalainen ahdistuneisuus;Pistemäärä 36 ja yli = mahdollisesti ahdistustasoa koskeva
|
1 vuotta
|
Beckin ahdistuskartoitus
Aikaikkuna: 1,5 vuotta
|
Beck Anxiety Inventory (BAI) on itseraportoiva ahdistuneisuuden mitta. Kokonaispistemäärä lasketaan etsimällä 21 kohteen summa.Pistemäärä 0 - 21 = alhainen ahdistuneisuus;Pistemäärä 22 - 35 = kohtalainen ahdistuneisuus;Pistemäärä 36 ja yli = mahdollisesti ahdistustasoa koskeva
|
1,5 vuotta
|
Beckin ahdistuskartoitus
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Beck Anxiety Inventory (BAI) on itseraportoiva ahdistuneisuuden mitta. Kokonaispistemäärä lasketaan etsimällä 21 kohteen summa.Pistemäärä 0 - 21 = alhainen ahdistuneisuus;Pistemäärä 22 - 35 = kohtalainen ahdistuneisuus;Pistemäärä 36 ja yli = mahdollisesti ahdistustasoa koskeva
|
2 vuotta
|
oireiden tarkistuslista-90
Aikaikkuna: perusviiva
|
oireiden tarkistuslista-90 (SLC-90) on 90-kohtainen itseraportoiva oireluettelo, jolla mitataan psykologisia oireita ja psyykkistä kärsimystä, mukaan lukien somatisaatio, pakko-oireinen, ihmissuhdeherkkyys, masennus, ahdistus, vihamielisyys, fobinen ahdistus, vainoharhaisuus ja Psykoottisuus.
Positiiviset kohteet viittaavat kohtiin, joiden yksittäinen pistemäärä on ≥ 2. Kiinan kansallisen normin tulosten mukaan, jos kokonaispistemäärä ylittää 160 pistettä tai positiivisten kohtien määrä ylittää 43, seulonta on katsottava positiiviseksi ja lisätutkimuksia tarvitaan.
Kokonaisoireindeksin pistemäärä on 1–1,5, mikä osoittaa, että kohde ei tunne oireita; välillä 1,5 - 2,5, se osoittaa, että kohde tuntee hieman oireita, mutta niitä esiintyy harvoin; välillä 2,5 - 3,5, vaikeusaste oli lievä tai kohtalainen; välillä 3,5 - 4,5, vaikeusaste oli kohtalainen tai vaikea; 4,5 ja 5 välillä oireiden esiintymistiheys ja voimakkuus ovat vakavia.
|
perusviiva
|
oireiden tarkistuslista-90
Aikaikkuna: 0,5 vuotta
|
oireiden tarkistuslista-90 (SLC-90) on 90-kohtainen itseraportoiva oireluettelo, jolla mitataan psykologisia oireita ja psyykkistä kärsimystä, mukaan lukien somatisaatio, pakko-oireinen, ihmissuhdeherkkyys, masennus, ahdistus, vihamielisyys, fobinen ahdistus, vainoharhaisuus ja Psykoottisuus.
Positiiviset kohteet viittaavat kohtiin, joiden yksittäinen pistemäärä on ≥ 2. Kiinan kansallisen normin tulosten mukaan, jos kokonaispistemäärä ylittää 160 pistettä tai positiivisten kohtien määrä ylittää 43, seulonta on katsottava positiiviseksi ja lisätutkimuksia tarvitaan.
Kokonaisoireindeksin pistemäärä on 1–1,5, mikä osoittaa, että kohde ei tunne oireita; välillä 1,5 - 2,5, se osoittaa, että kohde tuntee hieman oireita, mutta niitä esiintyy harvoin; välillä 2,5 - 3,5, vaikeusaste oli lievä tai kohtalainen; välillä 3,5 - 4,5, vaikeusaste oli kohtalainen tai vaikea; 4,5 ja 5 välillä oireiden esiintymistiheys ja voimakkuus ovat vakavia.
|
0,5 vuotta
|
oireiden tarkistuslista-90
Aikaikkuna: 1 vuotta
|
oireiden tarkistuslista-90 (SLC-90) on 90-kohtainen itseraportoiva oireluettelo, jolla mitataan psykologisia oireita ja psyykkistä kärsimystä, mukaan lukien somatisaatio, pakko-oireinen, ihmissuhdeherkkyys, masennus, ahdistus, vihamielisyys, fobinen ahdistus, vainoharhaisuus ja Psykoottisuus.
Positiiviset kohteet viittaavat kohtiin, joiden yksittäinen pistemäärä on ≥ 2. Kiinan kansallisen normin tulosten mukaan, jos kokonaispistemäärä ylittää 160 pistettä tai positiivisten kohtien määrä ylittää 43, seulonta on katsottava positiiviseksi ja lisätutkimuksia tarvitaan.
Kokonaisoireindeksin pistemäärä on 1–1,5, mikä osoittaa, että kohde ei tunne oireita; välillä 1,5 - 2,5, se osoittaa, että kohde tuntee hieman oireita, mutta niitä esiintyy harvoin; välillä 2,5 - 3,5, vaikeusaste oli lievä tai kohtalainen; välillä 3,5 - 4,5, vaikeusaste oli kohtalainen tai vaikea; 4,5 ja 5 välillä oireiden esiintymistiheys ja voimakkuus ovat vakavia.
|
1 vuotta
|
oireiden tarkistuslista-90
Aikaikkuna: 1,5 vuotta
|
oireiden tarkistuslista-90 (SLC-90) on 90-kohtainen itseraportoiva oireluettelo, jolla mitataan psykologisia oireita ja psyykkistä kärsimystä, mukaan lukien somatisaatio, pakko-oireinen, ihmissuhdeherkkyys, masennus, ahdistus, vihamielisyys, fobinen ahdistus, vainoharhaisuus ja Psykoottisuus.
Positiiviset kohteet viittaavat kohtiin, joiden yksittäinen pistemäärä on ≥ 2. Kiinan kansallisen normin tulosten mukaan, jos kokonaispistemäärä ylittää 160 pistettä tai positiivisten kohtien määrä ylittää 43, seulonta on katsottava positiiviseksi ja lisätutkimuksia tarvitaan.
Kokonaisoireindeksin pistemäärä on 1–1,5, mikä osoittaa, että kohde ei tunne oireita; välillä 1,5 - 2,5, se osoittaa, että kohde tuntee hieman oireita, mutta niitä esiintyy harvoin; välillä 2,5 - 3,5, vaikeusaste oli lievä tai kohtalainen; välillä 3,5 - 4,5, vaikeusaste oli kohtalainen tai vaikea; 4,5 ja 5 välillä oireiden esiintymistiheys ja voimakkuus ovat vakavia.
|
1,5 vuotta
|
oireiden tarkistuslista-90
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
oireiden tarkistuslista-90 (SLC-90) on 90-kohtainen itseraportoiva oireluettelo, jolla mitataan psykologisia oireita ja psyykkistä kärsimystä, mukaan lukien somatisaatio, pakko-oireinen, ihmissuhdeherkkyys, masennus, ahdistus, vihamielisyys, fobinen ahdistus, vainoharhaisuus ja Psykoottisuus.
Positiiviset kohteet viittaavat kohtiin, joiden yksittäinen pistemäärä on ≥ 2. Kiinan kansallisen normin tulosten mukaan, jos kokonaispistemäärä ylittää 160 pistettä tai positiivisten kohtien määrä ylittää 43, seulonta on katsottava positiiviseksi ja lisätutkimuksia tarvitaan.
Kokonaisoireindeksin pistemäärä on 1–1,5, mikä osoittaa, että kohde ei tunne oireita; välillä 1,5 - 2,5, se osoittaa, että kohde tuntee hieman oireita, mutta niitä esiintyy harvoin; välillä 2,5 - 3,5, vaikeusaste oli lievä tai kohtalainen; välillä 3,5 - 4,5, vaikeusaste oli kohtalainen tai vaikea; 4,5 ja 5 välillä oireiden esiintymistiheys ja voimakkuus ovat vakavia.
|
2 vuotta
|
kliinisen maailmanlaajuisen vaikutelman vakavuusasteikko
Aikaikkuna: perusviiva
|
Kliinistä maailmanlaajuista vaikutelman vakavuusasteikkoa (CGI-S) käytetään arvioimaan potilaan sairauden vakavuuden kokonaismitta.
CGI-S (luokat: 1 = normaali, ei ollenkaan sairas; 2 = rajasairas; 3 = lievästi sairas; 4 = kohtalaisen sairas; 5 = selvästi sairas; 6 = vakavasti sairas; 7 = erittäin sairas
|
perusviiva
|
kliinisen maailmanlaajuisen vaikutelman vakavuusasteikko
Aikaikkuna: 0,5 vuotta
|
Kliinistä maailmanlaajuista vaikutelman vakavuusasteikkoa (CGI-S) käytetään arvioimaan potilaan sairauden vakavuuden kokonaismitta.
CGI-S (luokat: 1 = normaali, ei ollenkaan sairas; 2 = rajasairas; 3 = lievästi sairas; 4 = kohtalaisen sairas; 5 = selvästi sairas; 6 = vakavasti sairas; 7 = erittäin sairas
|
0,5 vuotta
|
kliinisen maailmanlaajuisen vaikutelman vakavuusasteikko
Aikaikkuna: 1 vuotta
|
Kliinistä maailmanlaajuista vaikutelman vakavuusasteikkoa (CGI-S) käytetään arvioimaan potilaan sairauden vakavuuden kokonaismitta.
CGI-S (luokat: 1 = normaali, ei ollenkaan sairas; 2 = rajasairas; 3 = lievästi sairas; 4 = kohtalaisen sairas; 5 = selvästi sairas; 6 = vakavasti sairas; 7 = erittäin sairas
|
1 vuotta
|
kliinisen maailmanlaajuisen vaikutelman vakavuusasteikko
Aikaikkuna: 1,5 vuotta
|
Kliinistä maailmanlaajuista vaikutelman vakavuusasteikkoa (CGI-S) käytetään arvioimaan potilaan sairauden vakavuuden kokonaismitta.
CGI-S (luokat: 1 = normaali, ei ollenkaan sairas; 2 = rajasairas; 3 = lievästi sairas; 4 = kohtalaisen sairas; 5 = selvästi sairas; 6 = vakavasti sairas; 7 = erittäin sairas
|
1,5 vuotta
|
kliinisen maailmanlaajuisen vaikutelman vakavuusasteikko
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Kliinistä maailmanlaajuista vaikutelman vakavuusasteikkoa (CGI-S) käytetään arvioimaan potilaan sairauden vakavuuden kokonaismitta.
CGI-S (luokat: 1 = normaali, ei ollenkaan sairas; 2 = rajasairas; 3 = lievästi sairas; 4 = kohtalaisen sairas; 5 = selvästi sairas; 6 = vakavasti sairas; 7 = erittäin sairas
|
2 vuotta
|
Kliininen globaali parannusasteikko
Aikaikkuna: perusviiva
|
Clinical Global Impression Scale-parannusasteikkoa (CGI-I) on käytetty laajalti tehokkuuden mittana kliinisissä lääketutkimuksissa erilaisissa mielenterveyshäiriöissä.0:
Todella paljon; 1: parannettu; 2: Paljon parannettu; 3: Minimaalinen parannettu; 4: Ei muutosta; 5: Vähän huonompi; 6: Paljon huonompi; 7: Todella paljon huonompi
|
perusviiva
|
Kliininen globaali parannusasteikko
Aikaikkuna: 0,5 vuotta
|
Clinical Global Impression Scale-parannusasteikkoa (CGI-I) on käytetty laajalti tehokkuuden mittana kliinisissä lääketutkimuksissa erilaisissa mielenterveyshäiriöissä.0:
Todella paljon; 1: parannettu; 2: Paljon parannettu; 3: Minimaalinen parannettu; 4: Ei muutosta; 5: Vähän huonompi; 6: Paljon huonompi; 7: Todella paljon huonompi
|
0,5 vuotta
|
Kliininen globaali parannusasteikko
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Clinical Global Impression Scale-parannusasteikkoa (CGI-I) on käytetty laajalti tehokkuuden mittana kliinisissä lääketutkimuksissa erilaisissa mielenterveyshäiriöissä.0:
Todella paljon; 1: parannettu; 2: Paljon parannettu; 3: Minimaalinen parannettu; 4: Ei muutosta; 5: Vähän huonompi; 6: Paljon huonompi; 7: Todella paljon huonompi
|
1 vuosi
|
Kliininen globaali parannusasteikko
Aikaikkuna: 1,5 vuotta
|
Clinical Global Impression Scale-parannusasteikkoa (CGI-I) on käytetty laajalti tehokkuuden mittana kliinisissä lääketutkimuksissa erilaisissa mielenterveyshäiriöissä.0:
Todella paljon; 1: parannettu; 2: Paljon parannettu; 3: Minimaalinen parannettu; 4: Ei muutosta; 5: Vähän huonompi; 6: Paljon huonompi; 7: Todella paljon huonompi
|
1,5 vuotta
|
Kliininen globaali parannusasteikko
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Clinical Global Impression Scale-parannusasteikkoa (CGI-I) on käytetty laajalti tehokkuuden mittana kliinisissä lääketutkimuksissa erilaisissa mielenterveyshäiriöissä.0:
Todella paljon; 1: parannettu; 2: Paljon parannettu; 3: Minimaalinen parannettu; 4: Ei muutosta; 5: Vähän huonompi; 6: Paljon huonompi; 7: Todella paljon huonompi
|
2 vuotta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Oireiden ominaisuudet
Aikaikkuna: 1 vuotta
|
Oireiden ominaisuudet, kuten vapina, dystonian tyyppi, Parkinsonin kaltaiset oireet, myoklonus jne.
|
1 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Gang Wang, MD,PhD, Ruijin Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SN-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Toiminnalliset liikehäiriöt
-
Riphah International UniversityValmis
-
University of California, BerkeleyUniversity of San FranciscoValmisFunctional Fitness | Kognitiiviset kyvytYhdysvallat
-
Kaohsiung Medical UniversityNational Science Council, TaiwanValmis
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconValmis
-
National Taiwan Normal UniversityValmisVirtuaalitodellisuus | Functional FitnessTaiwan
-
University College, LondonRekrytointiNeurologinen häiriö | Ultraääni | Vocal Fold MovementYhdistynyt kuningaskunta
-
Al-Azhar UniversityIlmoittautuminen kutsustaVaikutukset; Movement of Teeth Assiste Wit MOPS ja I-prfEgypti
-
National Taipei University of Nursing and Health...ValmisFrail Vanhusten oireyhtymä | Harjoittele | Terveyden edistäminen | Functional FitnessTaiwan
-
Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Ilmoittautuminen kutsustaMindful Movement Intervention (MMI)Yhdysvallat
-
Massachusetts General HospitalRekrytointi