Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Spinal versus generel anæstesi ved graviditeter med placenta accreta spektrum: En retrospektiv sammenlignende undersøgelse (SAGA-PAS)

11. februar 2026 opdateret af: Recep Karakaşoğlu, Gaziantep City Hospital

Sammenligning af spinal og generel anæstesi på maternale og neonatale udfald i graviditeter med Placenta Accreta Spectrum: En retrospektiv undersøgelse

Placenta accreta-spektrum (PAS) er en alvorlig svangerskabskomplikation, hvor placenta vokser unormalt ind i livmodervæggen. Denne tilstand er forbundet med en høj risiko for kraftig blødning, behov for blodtransfusion, hysterektomi og mødrekomplikationer under kejsersnit.

Denne undersøgelse har til formål at sammenligne spinalanæstesi og generel anæstesi hos gravide kvinder diagnosticeret med placenta accreta-spektrum, som gennemgik kejsersnit. Forskerne gennemgik eksisterende patientjournaler for at vurdere forskelle i mødre- og neonatal udfald mellem de to anæstesimetoder.

De primære resultater omfatter ændringer i hæmoglobinniveauer før og efter operationen, behovet for uterotonika under og efter operationen og nyfødte Apgar-scorer. Da dette er en retrospektiv observationsundersøgelse, blev ingen nye behandlinger givet, og alle data blev indsamlet fra rutinemæssige kliniske plejeprotokoller.

Resultaterne forventes at hjælpe med at vejlede anæstesibeslutninger i PAS-tilfælde, forbedre mødre- og neonatalsikkerhed og bidrage til den internationale videnskabelige litteratur om dette emne.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Detaljeret beskrivelse

Dette er en single-center, retrospektiv observationsundersøgelse udført hos gravide patienter diagnosticeret med placenta accreta-spektrum (PAS), som gennemgik kejsersnit på Gaziantep City Hospital. Medicinske journaler blev gennemgået for at identificere kvalificerede tilfælde i den foruddefinerede studieperiode baseret på billeddiagnostiske fund, intraoperativ diagnose og/eller histopatologisk bekræftelse af PAS.

Patienterne blev kategoriseret efter den type anæstesi, de modtog under kejsersnittet: spinal anæstesi eller generel anæstesi. Valget af anæstesiteknik var baseret på rutinemæssig klinisk praksis, multidisciplinært team-beslutning og individuelle patientkarakteristika snarere end tilfældig tildeling. Ingen yderligere interventioner blev indført med henblik på forskning.

Data blev uddraget fra elektroniske medicinske journaler, anæstesikort, obstetriske filer og neonataljournaler. Indsamlede variabler inkluderede demografiske karakteristika, obstetrisk historie, billeddiagnostiske fund, der tydede på PAS, intraoperative behandlingsstrategier, estimeret blodtab, transfusionsbehov, brug af uterotonika og perioperative hemodynamiske parametre. Neonatale data inkluderede gestationsalder ved fødsel, fødselsvægt, Apgar-score ved 1 og 5 minutter, behov for genoplivning og indlæggelse på neonatal intensiv afdeling.

Det primære analytiske fokus var sammenligningen af perioperativt hæmoglobinskift mellem spinal- og generel anæstesigrupperne. Sekundære analyser vurderede forskelle i intraoperative og postoperative uterotonikabehov, transfusionsbehov, kirurgiske komplikationer, hospitalsopholdets varighed og neonatale udfald.

Statistiske analyser blev udført ved hjælp af passende parametriske eller ikke-parametriske tests afhængigt af datadistribution. Potentielle forvirrende faktorer såsom placenta previa-status, tidligere kejsersnitshistorie og PAS-sværhedsgrad blev overvejet i undergruppanalyser.

Etisk godkendelse blev indhentet fra Gaziantep City Hospitals Kliniske Forskningsetikkomité inden dataindsamling, og patientkonfidentialitet blev opretholdt i overensstemmelse med nationale regler og Helsingfors-erklæringen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Studiepopulationen består af gravide kvinder diagnosticeret med placenta accreta spectrum (PAS), som gennemgik elektiv kejsersnitsfødsel på Gaziantep City Hospital. Deltagerne blev identificeret retrospektivt fra hospitalets journaler og anæstesiprocedurer. Kun patienter med enkeltfostersgraviditeter og komplette perioperative og neonatale data blev inkluderet i analysen. Populationen afspejler rutinemæssig klinisk praksis i behandlingen af PAS på et tredjeniveau sundhedscenter.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gravide patienter diagnosticeret med placenta accreta spectrum (PAS), der gennemgår elektiv kejsersnit, der modtager enten spinalanæstesi eller generel anæstesi under kejsersnittet, enkelt graviditet, tilgængelighed af komplette medicinske og anæstesiprotokoller relateret til operation og perioperativ behandling

Eksklusionskriterier:

Patienter uden en diagnose af PAS, akutte (ikke-elektive) kejsersnit, brug af anæstesiteknikker andet end spinal eller generel anæstesi, flerlingegraviditet (tvillinger eller flere), ufuldstændige eller manglende medicinske/anæstesiprotokoller, manglende nøgleperioperative eller neonatale resultatdata

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Spinalanæstesi
Denne kohorte omfatter gravide patienter diagnosticeret med placenta accreta-spektrum, som gennemgik kejsersnit under spinalanæstesi som en del af rutinemæssig klinisk behandling.
Den anæstesiologiske teknik blev valgt af det tværfaglige kliniske team baseret på standard institutionel praksis og individuelle patientkarakteristika.
Der blev ikke anvendt eksperimentelle interventioner med henblik på forskning.
Spinalanæstesi administreret til kejsersnit som en del af rutinemæssig klinisk behandling hos gravide patienter med placentaperkretaspektrum. Teknikken blev valgt af det kliniske team baseret på standard praksis på institutionen og patientens tilstand, ikke for forskningstildeling.
Generel Anæstesi
Denne kohorte inkluderer gravide patienter diagnosticeret med placenta accreta-spektrum, som gennemgik kejsersnit under generel anæstesi som en del af rutinemæssig klinisk behandling. Anæstesiteknikken blev valgt af det tværfaglige kliniske team baseret på standard institutionel praksis og individuelle patientkarakteristika. Ingen eksperimentel intervention blev anvendt til forskningsformål.
Generel anæstesi blev administreret til kejsersnit hos gravide patienter med placenta accreta-spektrum som en del af den rutinemæssige kliniske behandling. Anæstesiteknikken, herunder luftvejshåndtering, induktionsmidler og vedligeholdelsesstrategi, blev valgt af det behandlende anæstesiteam i henhold til institutionelle standarder og patientens kliniske tilstand. Interventionen blev ikke tilskrevet til forskningsformål.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Længden af hospitalsophold til udskrivelse
Tidsramme: Postoperativ dag for hospitalsudskrivelse, vurderet op til 30 dage efter kejsersnit.
Samlet varighed af moders indlæggelse beregnet fra tidspunktet for kejsersnitsfødsel til officiel hospitalsudskrivelse.
Postoperativ dag for hospitalsudskrivelse, vurderet op til 30 dage efter kejsersnit.
Perioperativ Hæmoglobinaendring
Tidsramme: Fra præoperativ vurdering til 48 timer efter kejsersnit
Forskellen mellem præoperativt hæmoglobin-niveau og postoperativt hæmoglobin-niveau målt inden for de første 48 timer efter kejsersnitsfødsel hos patienter med placenta accreta-spektrum.
Fra præoperativ vurdering til 48 timer efter kejsersnit
Neonatal Apgar-score ved 1 og 5 minutter
Tidsramme: 1 minut og 5 minutter efter fødslen
Neonatale Apgar-scoringer vurderet ved 1 og 5 minutter efter fødslen hos spædbørn født ved kejsersnit i graviditeter med placenta accreta-spektrum.
1 minut og 5 minutter efter fødslen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. februar 2026

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

12. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Placenta Accreta Spectrum

Kliniske forsøg med spinalanæstesi

Abonner