Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nøjagtighed af Placenta Accreta Index ved diagnosticering af Placenta Accreta Spectrum

18. marts 2020 opdateret af: Hatem AbuHashim

Nøjagtighed af Placenta Accreta Index ved diagnosticering af Placenta Accreta Spectrum: En prospektiv undersøgelse

Placenta accreta spectrum (PAS), som inkluderer accreta, increta og percreta repræsenterer en betydelig obstetrisk udfordring. PAS komplicerer så mange som 1 ud af 500 graviditeter, og denne risiko øges med tidligere kejsersnit. Prænatal diagnose af PAS giver mulighed for multidisciplinær planlægning og levering før starten af ​​veer og/eller vaginal blødning. Denne tilgang har reduceret morbiditetsrater for mødre, herunder mindre blodtab, færre transfusionskrav og intraoperative urologiske skader samt forbedret fosterresultat.

Ultralydsevaluering med gråtone- og farvedoppler-billeddannelse er den anbefalede førstelinjemodalitet til diagnosticering af PAS. Gråskala-ultralydsegenskaber, der tyder på placenta accreta, omfatter en manglende evne til at visualisere den normale retroplacentale klare zone, uregelmæssighed og svækkelse af uterin-blære-grænsefladen, retroplacental myometrietykkelse, tilstedeværelse af intraplacentale lakunære mellemrum og brodannelseskar mellem placenta og blærevæg ved brug. farve Doppler.

Placenta accreta index (PAI) score (en ni-points score) blev foreslået i 2015 for at forudsige PAS baseret på amerikanske parametre i en højrisikopopulation ved retrospektiv dataanalyse. Sandsynligheden for histologisk invasion blev fundet at stige med stigende PAI-score. Denne undersøgelse havde til formål at prospektivt evaluere den diagnostiske ydeevne af PAI i forudsigelsen af ​​PAS i forhold til histopatologiske fund.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Mansoura, Egypten
        • Faculty of medicine, Mansoura University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Gravide kvinder i tredje trimester af graviditeten, med et enkelt foster i den aktuelle graviditet, en tidligere fødsel ved mindst 1 kejsersnit og med en anterior placenta previa eller anterior lavtliggende placenta ved ultralydsvurdering.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gravide kvinder i tredje trimester
  • med et enkelt foster i den aktuelle graviditet
  • en tidligere fødsel ved mindst 1 kejsersnit
  • have en anterior placenta previa eller anterior lavtliggende placenta ved ultralydsvurdering

Ekskluderingskriterier:

  • tilfælde med tvillinge- eller flerlingegraviditeter,
  • tilfælde med en non-previa placenta eller posterior lavtliggende eller previa placenta,
  • tilfælde uden tidligere fødsler ved kejsersnit
  • tilfælde før tredje trimester af graviditeten.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
USA scanning med beregning af PAI
Enhed: Ultralydsevaluering med gråtone- og farvedoppler-billeddannelse
Hos gravide kvinder med tidligere CS og anterior lavtliggende eller placenta previa blev følgende tre sonografiske kriterier vurderet: (i) den mindste myometrietykkelse i det sagittale plan; (ii) tilstedeværelse af placenta lakunae og dens grad fra 0-3; (iii) brobygning af kar ved hjælp af farvedoppler. PAI-score (op til 9) blev beregnet for hver patient som beskrevet af Rac et al.2015.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diagnostisk nøjagtighed af PAI
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Den diagnostiske nøjagtighed af PAI i sammenligning med den histopatologiske bekræftelse i hysterektomiprøver.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hatem AbuHashim

Efterforskere

  • Studiestol: Hatem Abu Hashim, Faculty of medicine, Mansoura University
  • Ledende efterforsker: Eman Shalaby, Mansoura university hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2018

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. marts 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. marts 2020

Først opslået (Faktiske)

19. marts 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. marts 2020

Sidst verificeret

1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MS.17.04.143

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Placenta Accreta Spectrum

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Africa

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner