Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Diagnostisk nøjagtighed af placenta tykkelse i nedre livmodersegment målt ved ultralyd i forudsigelse af placenta Accreta Spectrum hos patienter med placenta previa. En diagnostisk tests nøjagtighedsundersøgelse

19. november 2022 opdateret af: Ahmed Mohammed Elmaraghy, Ain Shams Maternity Hospital

Nuværende prænatal diagnose af placenta accrete spektrum lidelser er afhængig af subjektive individuelle fortolkninger af visuelle sonografiske fund på gråtone- og farvedoppler-billeddannelse. Når de er blindet for kliniske data, er der betydelig interobservatørvariabilitet i diagnosticeringen af ​​invasiv placentation.

Denne undersøgelse vil evaluere placenta tykkelse blandt gravide kvinder med placenta previa og afgøre, om øget placenta tykkelse korrelerer med risikoen for placenta accreta spectrum (PAS) lidelser.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Placenta accreta spektrum er en af ​​de farligste tilstande forbundet med graviditet, fordi blødning kan resultere i multisystemorgansvigt, dissemineret intravaskulær koagulation, behov for indlæggelse på en intensiv afdeling, hysterektomi og endda død. Den rapporterede forekomst af placenta accrete spektrum lidelse er steget over tid og er i øjeblikket mellem 1 ud af 533 til 1 ud af 300 graviditeter. Forudgående kejsersnit og især flere kejsersnit er store risikofaktorer. Spektret omfatter placenta accreta (tilknytning af placenta til myometrium uden mellemliggende decidua), placenta increta (invasion af trofoblasten ind i myometrium) og placenta percreta (invasion gennem myometrium, serosa og ind i omgivende strukturer). PAS er forbundet med placenta previa, og der er meget overlap i billeddiagnostiske fund mellem de to processer. PAS-problemer påvirker cirka 11% af personer med placenta previa. Det er afgørende i klinisk praksis at skelne mellem placenta previa med og uden PAS-problemer. Et fund af placenta previa sammen med en anamnese med kejsersnit har længe været en indikation for at vejlede patienter om deres risiko for PAS i en igangværende graviditet, da risikoen for placenta accreta ved tilstedeværelse af placenta previa stiger med hver efterfølgende kejsersnit. Bortset fra fødsler med kejsersnit og placenta previa, er andre risikofaktorer blevet identificeret for PAS, herunder tidligere livmoderoperationer, in vitro fertilisering (IVF), multiparitet, moderens alder og endda spædbarnets kvindelige køn. Prænatal diagnose af AIP har vist sig at reducere morbiditet forbundet med denne tilstand, højst sandsynligt på grund af muligheden for at planlægge behandling på forhånd. Ultralyd er den primære undersøgelse for prænatal diagnosticering af sygeligt adhærent placenta, og den diagnostiske nøjagtighed er god både i retrospektive såvel som prospektive case-serier. Placental lokalisering med transabdominal sonografi (TAS) har været standardpraksis i lang tid. På trods af dens tilgængelighed og ikke-invasive karakter kan nøjagtigheden af ​​TAS være begrænset af mange faktorer, såsom den posteriore implantation af placenta, at være tilsløret af fosterhovedet, en underfyldt eller overudspilet blære og tilstedeværelsen af ​​blodpropper, fibromer, livmodersammentrækninger og fedme. Disse begrænsninger overvindes af transvaginal sonografi (TVS), som giver en bedre opløsning ved at bruge en højere frekvens transducer, kortere afstand fra transduceren til det interne os og ikke påvirkes af over- eller underfyldning af blæren. Selvom ultralyds følsomhed og specificitet til påvisning af accreta er blevet rapporteret at være fremragende, varierende fra 80 til 90%, var der betydelig forskel blandt "eksperter" i at forudsige, om PAS var til stede. Med placentaimplantation i kejsersnitsarret vil midten af ​​placentadisken være i nærheden af ​​det nedre livmoderar. Hvis placentaimplantation var tæt på arret, men ikke i det, kan kun den tyndere placentamargin trænge ind i det nedre livmodersegment. Efterforskerne antog derfor, at placenta er tykkere med AIP hos kvinder med en lavtliggende placenta eller placenta previa. Så efterforskerne antager, at placenta tykkelse vil være direkte relateret til placenta invasion i tilfælde af placenta accrete spektrum.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Cairo, Egypten
        • Ainshams University maternity hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Gravide kvinder med moderkage Previa på ambulant obstetrisk klinik på Ain Shams University Maternity Hospital

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gravide kvinder med ultralydsdiagnose af placenta previa eller lavtliggende placenta
  • Svangerskabsalder over 26 uger
  • singleton graviditet
  • fosterliv positivt
  • Tidligere historie med kejsersnit uanset antallet

Ekskluderingskriterier:

  • Hæmodynamisk ustabile kvinder.
  • Patienter med prægestations- eller svangerskabs-DM.
  • Flere graviditeter.
  • Medicinske lidelser, som kan føre til uteroplacental insufficiens (præeklampsi - SLE - antiphospholipid antistof syndrom).
  • Enhver tilstand, der kan føre til forstørret placenta, såsom føtal hydrops

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Placenta tykkelsestærskel
Tidsramme: efter 26 ugers graviditet
Tærskel for placentatykkelse, som kan bruges som cutoff-niveau med passende sensitivitet og specificitet, så den kan bruges som en screeningstest for en sådan sygelig tilstand.
efter 26 ugers graviditet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Ahmed M Mamdouh, MD, Ainshams University maternity hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. august 2022

Studieafslutning (Faktiske)

31. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. august 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. august 2022

Først opslået (Faktiske)

15. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. november 2022

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 5

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Placenta Accreta Spectrum

Kliniske forsøg med Ultralydsmåling af placentatykkelse

Abonner