- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07520201
Sammenligning mellem 3 konservative kirurgiske indgreb for Placenta Accreta Spectrum
3. april 2026 opdateret af: Mohamed Gamal M.fekry, Assiut University
Modificeret One Step-kirurgi vs. segmentresektion vs. placentasengsuturering til håndtering af Placenta Accreta Spectrum
Sammenligning mellem modificeret et-trins kirurgi vs. segmentresektion vs. placentasengsuturering til behandling af placenta accreta spektrum
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Placenta accreta spektrum (PAS) repræsenterer en svær obstetrisk lidelse, defineret ved abnorm migration af placenta ind i myometriet, hvilket fører til ufuldstændig eller fraværende placentaseparation efter fødslen.
Peripartum kejsersnitshysterektomi forbliver den mest udbredte behandling og betragtes som standardbehandlingen i de fleste kliniske sammenhænge.
Nylige internationale og nationale retningslinjer anerkender livmoderbevarende kirurgi, inklusive fokal resektion, som en gyldig behandlingsmulighed i specialcentre for udvalgte kvinder.
Dog er der fortsat begrænset data på lang sigt om fysiske resultater efter disse procedurer.
Denne undersøgelse havde til formål at evaluere intraoperative og postoperative resultater for patienter med placenta accreta spektrum behandlet med modificeret konservativ kirurgi i ét trin, Myometrialsegment Resektion eller placentasengsuturering.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
42
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Mohammed Gamal, PhD
- Telefonnummer: +20882312388
- E-mail: mohamedbeethoven2040@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Asyut, Egypten
- Women's health hospital
-
Kontakt:
- Women Hospital
- Telefonnummer: 0882414916
- E-mail: ethics_committee12@yahoo.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- gravide kvinder med placenta accreta-spektrum
Eksklusionskriterier:
- Patienter nægter at deltage i studiet
- Graviditet < 28 uger
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Modificeret et-trins kirurgi
|
Der laves et tværgående snit i livmoderen ved placentas øvre grænse uden at skære igennem placentaen, hvorefter fødslen finder sted.
En tourniquet placeres først i det para-cervikale område (ved brug af en Foley 12-F kateter) for at stoppe aktiv blødning, og bilateral livmoderarterieligatur (ved brug af Chromic 1/0) udføres, efterfulgt af manuel placenta fjernelse.
Myometrie-resektion udføres, hvis den tilbageværende nedre livmodersegment af det sunde myometrium måler mere end 2 cm.
Suturering af begge kanter af livmodersnittet og hemostatiske suturer af placentasengens overflade (ved brug af chromic sutur 1/0) udføres.
Til sidst løsnes tourniqueten, og en tværgående B-Lynch kompressionssutur laves
|
|
Eksperimentel: Segmentresektion
|
en tværgående livmoderincision blev anvendt lige over den øvre grænse af den involverede livmodervæg.
Og fostret blev ekstraheret fra denne incision, og navlestrengen blev afklemt.
For at reducere blødning blev de anteriore grene af arteria hypogastrica ligatureret bilateral.
Urinblæredissektering fra den anteriore livmodervæg udføres.
Derefter resekeres det involverede segment ved at efterlade placentafrit væv medialt til livmoderarterierne, under den tværgående livmoderincision og over livmoderhalsen.
Resektionen blev udført med saks eller kauteri, og blødning fra grænserne blev kontrolleret med ringtang.
|
|
Eksperimentel: Placentaseng suturering
|
Efter separationen af moderkagen bliver alle blødningsområder klemt med flere buede ovarietang.
Efter den mekaniske hemostase af den nedre livmodersegment er opnået, fjernes de resterende små mængder placentafragmenter med instrument.
Tængerne fjernes sekventielt, og vesikouterin-grænsefladen samt alle rum sys med overfladiske sting under ledelse af kirurgens fingre.
Disse overfladiske kontinuerlige sting er ikke særlig dybe.
Cho-sting bruges til at opnå komplet hemostase.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intraoperativt blodtab
Tidsramme: 24 timer
|
Forøget blodtab betyder dårligt udfald
|
24 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. juni 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. juni 2027
Studieafslutning (Anslået)
1. juli 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. april 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. april 2026
Først opslået (Faktiske)
9. april 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. april 2026
Sidst verificeret
1. april 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MOSCUS
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Placenta Accreta Spectrum
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Gaziantep City HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Adana City Training and Research HospitalAfsluttetPlacenta Accreta Spectrum | Placenta PreviaTyrkiet (Türkiye)
-
Maternal and Child Health Hospital of FoshanTrukket tilbagePlacenta Accreta SpectrumKina
-
Ain Shams Maternity HospitalAfsluttet
-
Sohag UniversityRekruttering
-
Hatem AbuHashimAfsluttetPlacenta Accreta SpectrumEgypten
-
Hatem AbuHashimUkendtPlacenta Accreta Spectrum
-
Sohag UniversityIkke rekrutterer endnuPlacenta Accreta Spectrum | Placenta Accreta | Placenta Previa
-
Cairo UniversityRekrutteringPlacenta Accreta Spectrum | Kejsersnit hysterektomiEgypten
Kliniske forsøg med Modificeret et-trins kirurgi
-
IRCCS San RaffaeleAfsluttetOrtodontisk apparat | Case-kontrol undersøgelse | AfbindingItalien
-
Gynuity Health ProjectsAfsluttet
-
Gynuity Health ProjectsAfsluttetMenstruationsreguleringPakistan
-
Sun Yat-sen UniversityIkke rekrutterer endnuEmbryo kultur | Embryo kvalitet | Embryo kulturmedier
-
Foundation for Innovative New Diagnostics, SwitzerlandAll India Institute of Medical Sciences, New Delhi; University of California... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterende
-
University of ManitobaManitoba Agri-Health Research Network; Manitoba Science and Technology...Trukket tilbagePræ-diabetesForenede Stater, Canada
-
C. R. BardAfsluttet
-
Gazi UniversityAfsluttetMultipel sklerose, recidiverende-remitterendeKalkun
-
C. R. BardAfsluttet
-
General Committee of Teaching Hospitals and Institutes...AfsluttetStofbrug | Bariatrisk kirurgi | Fedmekirurgisk analgesi | ToksikologiEgypten