Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning mellem 3 konservative kirurgiske indgreb for Placenta Accreta Spectrum

3. april 2026 opdateret af: Mohamed Gamal M.fekry, Assiut University

Modificeret One Step-kirurgi vs. segmentresektion vs. placentasengsuturering til håndtering af Placenta Accreta Spectrum

Sammenligning mellem modificeret et-trins kirurgi vs. segmentresektion vs. placentasengsuturering til behandling af placenta accreta spektrum

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Placenta accreta spektrum (PAS) repræsenterer en svær obstetrisk lidelse, defineret ved abnorm migration af placenta ind i myometriet, hvilket fører til ufuldstændig eller fraværende placentaseparation efter fødslen. Peripartum kejsersnitshysterektomi forbliver den mest udbredte behandling og betragtes som standardbehandlingen i de fleste kliniske sammenhænge. Nylige internationale og nationale retningslinjer anerkender livmoderbevarende kirurgi, inklusive fokal resektion, som en gyldig behandlingsmulighed i specialcentre for udvalgte kvinder. Dog er der fortsat begrænset data på lang sigt om fysiske resultater efter disse procedurer. Denne undersøgelse havde til formål at evaluere intraoperative og postoperative resultater for patienter med placenta accreta spektrum behandlet med modificeret konservativ kirurgi i ét trin, Myometrialsegment Resektion eller placentasengsuturering.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

42

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • gravide kvinder med placenta accreta-spektrum

Eksklusionskriterier:

  • Patienter nægter at deltage i studiet
  • Graviditet < 28 uger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Modificeret et-trins kirurgi
Der laves et tværgående snit i livmoderen ved placentas øvre grænse uden at skære igennem placentaen, hvorefter fødslen finder sted. En tourniquet placeres først i det para-cervikale område (ved brug af en Foley 12-F kateter) for at stoppe aktiv blødning, og bilateral livmoderarterieligatur (ved brug af Chromic 1/0) udføres, efterfulgt af manuel placenta fjernelse. Myometrie-resektion udføres, hvis den tilbageværende nedre livmodersegment af det sunde myometrium måler mere end 2 cm. Suturering af begge kanter af livmodersnittet og hemostatiske suturer af placentasengens overflade (ved brug af chromic sutur 1/0) udføres. Til sidst løsnes tourniqueten, og en tværgående B-Lynch kompressionssutur laves
Eksperimentel: Segmentresektion
en tværgående livmoderincision blev anvendt lige over den øvre grænse af den involverede livmodervæg. Og fostret blev ekstraheret fra denne incision, og navlestrengen blev afklemt. For at reducere blødning blev de anteriore grene af arteria hypogastrica ligatureret bilateral. Urinblæredissektering fra den anteriore livmodervæg udføres. Derefter resekeres det involverede segment ved at efterlade placentafrit væv medialt til livmoderarterierne, under den tværgående livmoderincision og over livmoderhalsen. Resektionen blev udført med saks eller kauteri, og blødning fra grænserne blev kontrolleret med ringtang.
Eksperimentel: Placentaseng suturering
Efter separationen af moderkagen bliver alle blødningsområder klemt med flere buede ovarietang. Efter den mekaniske hemostase af den nedre livmodersegment er opnået, fjernes de resterende små mængder placentafragmenter med instrument. Tængerne fjernes sekventielt, og vesikouterin-grænsefladen samt alle rum sys med overfladiske sting under ledelse af kirurgens fingre. Disse overfladiske kontinuerlige sting er ikke særlig dybe. Cho-sting bruges til at opnå komplet hemostase.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intraoperativt blodtab
Tidsramme: 24 timer
Forøget blodtab betyder dårligt udfald
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juni 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. april 2026

Først opslået (Faktiske)

9. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Placenta Accreta Spectrum

Kliniske forsøg med Modificeret et-trins kirurgi

Abonner