Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nøjagtighed af tre/fire-dimensionel ultralyd ved diagnosticering af placenta Accreta Spectrum

14. januar 2020 opdateret af: Hatem AbuHashim

Nøjagtighed af tre/firedimensionel ultralyd ved diagnosticering af placenta Accreta Spectrum: En prospektiv undersøgelse

Placenta accreta spectrum (PAS), som inkluderer accreta, increta og percreta repræsenterer en betydelig obstetrisk udfordring. PAS komplicerer så mange som 1 ud af 500 graviditeter, og denne risiko øges med tidligere kejsersnit. Prænatal diagnose af PAS giver mulighed for multidisciplinær planlægning og levering før starten af ​​veer og/eller vaginal blødning. Denne tilgang har reduceret morbiditetsrater for mødre, herunder mindre blodtab, færre transfusionskrav og intraoperative urologiske skader samt forbedret fosterresultat.

Ultralydsevaluering med gråtone- og farvedoppler-billeddannelse er den anbefalede førstelinjemodalitet til diagnosticering af PAS. Gråskala-ultralydsegenskaber, der tyder på placenta accreta, omfatter en manglende evne til at visualisere den normale retroplacentale klare zone, uregelmæssighed og svækkelse af uterin-blære-grænsefladen, retroplacental myometrietykkelse, tilstedeværelse af intraplacentale lakunære mellemrum og brobygning af kar mellem placenta og blærevæg ved brug af farve Doppler. Magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) er blevet brugt til at forudsige dybden af ​​placentainvasion, men det er dyrt og ofte ikke umiddelbart tilgængeligt.

For nylig blev en ny billeddannelsesteknik, der anvender tredimensionel (3D)/firedimensionel (4D) volumengengivelsesultralyd (VRU) foreslået som et lovende værktøj til den præoperative diagnose af placenta previa accerta spectrum. Ved at bruge "crystal vue" og "realistic vue" volumengengivelsestilstand, kunne den detektere 11 ud af 12 tilfælde (91,6%) af PAS, som efterfølgende blev bekræftet under operationen. Derfor er formålet med denne undersøgelse at undersøge den diagnostiske ydeevne af 3D/firedimensionel (4D) volumengengivelsesultralyd (VRU) for placenta previa accerta spectrum i sammenhæng med de kliniske (operative) og patologiske fund.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

113

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Gravide kvinder i tredje trimester af graviditeten, med et enkelt foster i den aktuelle graviditet, en tidligere fødsel ved mindst 1 kejsersnit og med en anterior placenta previa eller anterior lavtliggende placenta ved ultralydsvurdering.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gravide kvinder i tredje trimester
  • med et enkelt foster i den aktuelle graviditet
  • en tidligere fødsel ved mindst 1 kejsersnit
  • have en anterior placenta previa eller anterior lavtliggende placenta ved ultralydsvurdering

Ekskluderingskriterier:

  • tilfælde med tvillinge- eller flerlingegraviditeter,
  • tilfælde med en non-previa placenta eller posterior lavtliggende eller previa placenta,
  • tilfælde uden tidligere fødsler ved kejsersnit
  • tilfælde før tredje trimester af graviditeten.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Amerikansk scanning med 3D/4D VRU-software
Hver patient vil blive evalueret med gråskala 2D-ultralyd og farvedoppler. Derefter vil en Samsung WS 80A Elite US-scanner med 3D/4D VRU-software blive brugt til at vurdere placenta-invasionen ved at anvende de to tilstande ("crystal vue" og "realistic vue"). Billedanalysen vil blive udført efter opnåelse af volumendatasættet. Data vil blive sammenlignet med de intraoperative fund og histopatologisk bekræftelse, hvis hysterektomi vil blive udført.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diagnostisk nøjagtighed af 3D/4D VRU-software
Tidsramme: Intraoperativt (dvs. under operation).
Den diagnostiske nøjagtighed af 3D/4D VRU-software i sammenligning med de intraoperative fund og histopatologisk bekræftelse, hvis hysterektomi vil blive udført.
Intraoperativt (dvs. under operation).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Studiestol: Hatem Abu Hashim, Faculty of Medicine, Mansoura University
  • Ledende efterforsker: Asmaa Mahran, Mahala General Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. februar 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. februar 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. marts 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. januar 2020

Først opslået (Faktiske)

18. januar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. januar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. januar 2020

Sidst verificeret

1. januar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • MS.19.05.656

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Placenta Accreta Spectrum

3
Abonner