ED Fysioterapi for kroniske lænderygsmerter

Dette forsøg er supplerende til et igangværende enkelt-center lægerandomiseret forsøg med en indlejret fysioterapiintervention versus sædvanlig pleje hos ED-patienter med akutte lænderygsmerter (NEED-PT, NCT04921449), der sammenligner et primært resultat af smerterelateret funktion og en sekundært resultat af opioidbrug efter tre måneder. Hovedforsøget sigter mod at indskrive op til 360 deltagere med akutte lænderygsmerter, defineret som ≤ 30 dages varighed og ingen historie med tømmerkirurgi eller kroniske lænderygsmerter. Ved at bruge de samme procedurer og læge-randomiseringsopgaver som hovedforsøget, vil dette hjælpeforsøg indskrive yderligere 200 deltagere med kroniske lænderygsmerter (dvs. ikke-akutte lænderygsmerter) for at opnå indledende pointestimat for resultaterne af interesse og vurdere deltagerregistrerings- og fastholdelsesrater i denne population. Hjælpeforsøgets stikprøvestørrelse på 200 deltagere er et estimat af patienttilvækst over den forventede resterende varighed af hovedforsøget (dvs. der er ikke en separat effektberegning for dette hjælpeforsøg i betragtning af dets undersøgende karakter), og det faktiske antal påløbne kan variere afhængigt af hovedforsøgets faktiske slutdato.