ED Fysioterapi for kroniske korsryggsmerter

Denne utprøvingen er et tillegg til en pågående randomisert enkelt-senter-lege-utprøving av en innebygd fysioterapiintervensjon versus vanlig behandling hos ED-pasienter med akutte korsryggsmerter (NEED-PT, NCT04921449), som sammenligner et primært resultat av smerterelatert funksjon og en sekundært resultat av opioidbruk etter tre måneder. Hovedforsøket tar sikte på å registrere opptil 360 deltakere med akutte korsryggsmerter, definert som ≤ 30 dager i varighet og ingen historie med trelastkirurgi eller kroniske korsryggsmerter. Ved å bruke de samme prosedyrene og legerandomiseringsoppgavene som hovedforsøket, vil denne hjelpeforsøket registrere ytterligere 200 deltakere med kroniske korsryggsmerter (dvs. ikke-akutte korsryggsmerte) for å få innledende punktanslag for resultatene av interesse og vurdere deltakerregistrering og retensjonsrater i denne populasjonen. Hjelpeforsøkets utvalgsstørrelse på 200 deltakere er et estimat av pasientopptjening over den forventede gjenværende varigheten av hovedforsøket (dvs. at det ikke er en egen kraftberegning for denne hjelpeforsøket gitt dens utforskende karakter), og det faktiske antallet som er påløpt kan variere. avhengig av hovedprøvens faktiske sluttdato.