Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Er myokardie bedøvelse induceret af kontinuerlig nyreerstatningsterapi en realitet hos kritisk syge patienter? (MS-CRRT)

7. januar 2026 opdateret af: Hospices Civils de Lyon

Myokardiebedøvelse under kronisk intermitterende hæmodialyse er et velbeskrevet fænomen. Der er rapporteret små tilfælde af patienter, der viser myokardiebedøvelse under nyreudskiftningsterapi for akut nyreskade hos kritisk syge patienter, med intermitterende hæmodialyse og kontinuerlig nyreudskiftningsterapi. Imidlertid begrænser de små prøvestørrelser og fraværet af en kontrolarm deres fortolkning, hovedsageligt om myokardiebedøvelsen kan være relateret til variationer i hjertebelastningsforhold, og om det kan påvirke hæmodynamikken.

Efterforskeren antager, at myokardiebedøvelse induceret af nyreudskiftningsterapi er hyppig, uafhængig af hjertebelastningstilstande og forbundet med perifer hypoperfusion.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

42

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Lyon, Frankrig, 69008
        • Hopital Edourd Herriot
    • BRON
      • Bron, BRON, Frankrig, 69500
        • Ruste Martin
    • Bron
      • Bron, Bron, Frankrig, 69500
        • Département d'anesthésie-réanimation Hôpital cardiologique Louis Pradel Groupe Hospitalier Est

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 86 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder > 18 år
  • Akut nyreskade grad 3 (KDIGO)
  • Indikation for nyreerstatningsbehandling for ansvarlig kliniker

Ekskluderingskriterier:

  • Nødindikation for nyreudskiftningsterapi (pH 6mmol/L, refraktært lungeødem)
  • Dårlig ekkogenicitet med fejlsporingsanalyse af pletter
  • Kronisk hæmodialyse
  • Ekstra kropsmembran-iltning, venstre ventrikulær hjælpeanordning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kontinuerlig nyreudskiftningsterapiarm
Ekkokardiografisk evaluering (med 2D speckle tracking-analyse af venstre ventrikulær segmental funktion) 1 time før og 3 timer efter påbegyndelse af kontinuerlig nyreudskiftningsterapi (kontinuerlig venøs venøs hæmofiltration) påbegyndelse
Procedure: Kontinuerlig nyreudskiftningsterapi
Kontinuerlig nyreudskiftningsterapi (venøs venøs hæmofiltration) uden netto ultrafiltrering gennem et dedikeret centralt venekateter
Andet: Kontrolarm
To ekkokardiografiske evalueringer (med 2D speckle tracking-analyse af venstre ventrikulær segmental funktion) med et interval på 4 timer før den kontinuerlige nyreerstatningsterapi påbegyndes.
Andet: Kontrolgruppe
Kontinuerlig nyreerstatningsterapi er forskellig fra 6 timer til tilladte 2 kontrolekkokardiografiske evalueringer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal segment af venstre ventrikel med regionale abnormiteter i vægbevægelsen
Tidsramme: Skift mellem ekkokardiografien ved baseline og ekkokardiografien 4 timer efter.
Antal segmenter af venstre ventrikel (efter patient) med et fald på mere end 20 % af den maksimale systoliske longitudinelle belastning (2D speckle tracking) på den anden ekkokardiografi sammenlignet med baseline.
Skift mellem ekkokardiografien ved baseline og ekkokardiografien 4 timer efter.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: RUSTE Martin, MD, Msc, Hospices Civils de Lyon

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. april 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

18. december 2025

Studieafslutning (Faktiske)

18. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. januar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. januar 2022

Først opslået (Faktiske)

26. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

8. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 69HCL21_1013

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner