- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05209230
Действительно ли оглушение миокарда, вызванное непрерывной заместительной почечной терапией, у пациентов в критическом состоянии? (MS-CRRT)
Оглушение миокарда при хроническом прерывистом гемодиализе — хорошо описанный феномен. Сообщается о небольшой серии случаев оглушения миокарда во время заместительной почечной терапии по поводу острого повреждения почек у пациентов в критическом состоянии с прерывистым гемодиализом и непрерывной заместительной почечной терапией. Тем не менее, небольшие размеры выборки и отсутствие контрольной группы ограничивают их интерпретацию, главным образом, может ли оглушение миокарда быть связано с изменениями условий нагрузки на сердце и может ли оно повлиять на гемодинамику.
Исследователи предполагают, что оглушение миокарда, вызванное заместительной почечной терапией, происходит часто, независимо от условий нагрузки на сердце и связано с периферической гипоперфузией.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Lyon, Франция, 69008
- Hopital Edourd Herriot
-
-
BRON
-
Bron, BRON, Франция, 69500
- Ruste Martin
-
-
Bron
-
Bron, Bron, Франция, 69500
- Département d'anesthésie-réanimation Hôpital cardiologique Louis Pradel Groupe Hospitalier Est
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст > 18 лет
- Острое повреждение почек 3 степени (KDIGO)
- Показания к заместительной почечной терапии для лечащего врача
Критерий исключения:
- Экстренное показание к заместительной почечной терапии (pH 6 ммоль/л, рефрактерный отек легких)
- Плохая эхогенность с неудачным анализом отслеживания спеклов
- Хронический гемодиализ
- Экстракорпоральная мембранная оксигенация, вспомогательное устройство левого желудочка.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа непрерывной заместительной почечной терапии
Эхокардиографическая оценка (с 2D-спекл-анализом сегментарной функции левого желудочка) за 1 час до и через 3 часа после начала непрерывной заместительной почечной терапии (непрерывная вено-венозная гемофильтрация)
|
Непрерывная заместительная почечная терапия (веновенозная гемофильтрация) без чистой ультрафильтрации, через специальный центральный венозный катетер
|
|
Другой: Рычаг управления
Две эхокардиографические оценки (с анализом 2D-спекл-трекинга сегментарной функции левого желудочка) с интервалом в 4 часа до начала непрерывной заместительной почечной терапии.
|
Непрерывная заместительная почечная терапия варьируется от 6 часов до разрешенных 2 контрольных эхокардиографических оценок.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество сегментов левого желудочка с регионарными нарушениями движения стенки
Временное ограничение: Разница между эхокардиографией в начале исследования и эхокардиографией через 4 часа.
|
Количество сегментов левого желудочка (по пациенту) со снижением пиковой систолической продольной деформации более чем на 20% (двухмерное отслеживание спеклов) на второй эхокардиографии по сравнению с исходным уровнем.
|
Разница между эхокардиографией в начале исследования и эхокардиографией через 4 часа.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: RUSTE Martin, MD, Msc, Hospices Civils de Lyon
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Мужские мочеполовые заболевания
- Заболевания почек
- Урологические заболевания
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Сердечные заболевания
- Почечная недостаточность
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Признаки и симптомы
- Острое повреждение почек
- Оглушение миокарда
- Следственные методы
- Эпидемиологический дизайн исследований
- Эпидемиологические методы
- Расширение исследования
- Методы
- Терапия
- Хирургические процедуры, оперативные
- Экстракорпоральная циркуляция
- Почечная заместительная терапия
- Контрольные группы
- Непрерывная заместительная почечная терапия
Другие идентификационные номера исследования
- 69HCL21_1013
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .