Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Er myokardial bedøvelse indusert av kontinuerlig nyreerstatningsterapi en realitet hos kritisk syke pasienter? (MS-CRRT)

7. januar 2026 oppdatert av: Hospices Civils de Lyon

Myokardbedøvelse under kronisk intermitterende hemodialyse er et godt beskrevet fenomen. Det er rapportert små tilfeller av pasienter som viser myokardbedøvelse under nyreerstatningsterapi for akutt nyreskade hos kritisk syke pasienter, med intermitterende hemodialyse og kontinuerlig nyreerstatningsterapi. Imidlertid begrenser de små prøvestørrelsene og fraværet av en kontrollarm deres tolkning, hovedsakelig om myokardbedøvelsen kan være relatert til variasjoner i hjertebelastningsforhold og om det kan påvirke hemodynamikken.

Etterforskeren antar at myokardbedøvelse indusert av nyreerstatningsterapi er hyppig, uavhengig av hjertebelastningstilstander og assosiert med perifer hypoperfusjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

42

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Lyon, Frankrike, 69008
        • Hopital Edourd Herriot
    • BRON
      • Bron, BRON, Frankrike, 69500
        • Ruste Martin
    • Bron
      • Bron, Bron, Frankrike, 69500
        • Département d'anesthésie-réanimation Hôpital cardiologique Louis Pradel Groupe Hospitalier Est

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 86 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder > 18 år
  • Akutt nyreskade grad 3 (KDIGO)
  • Indikasjon for nyreerstatningsbehandling for ansvarlig kliniker

Ekskluderingskriterier:

  • Nødindikasjon for nyreerstatningsterapi (pH 6mmol/L, refraktært lungeødem)
  • Dårlig ekkogenitet med feil i analyse av flekksporing
  • Kronisk hemodialyse
  • Ekstra korporal membran oksygenering, venstre ventrikkel hjelpeenhet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kontinuerlig nyreerstatningsterapiarm
Ekkokardiografisk evaluering (med 2D-flekksporingsanalyse av venstre ventrikkels segmentfunksjon) 1 time før og 3 timer etter initiering av kontinuerlig nyreerstatningsterapi (kontinuerlig venøs hemofiltrering) initiering
Fremgangsmåte: Kontinuerlig nyreerstatningsterapi
Kontinuerlig nyreerstatningsterapi (venøs venøs hemofiltrering) uten netto ultrafiltrering, gjennom et dedikert sentralt venekateter
Annen: Kontrollarm
To ekkokardiografiske evalueringer (med 2D-flekkelsporingsanalyse av venstre ventrikkels segmentalfunksjon) med et intervall på 4 timer før den kontinuerlige nyreerstatningsbehandlingen starter.
Annen: Kontrollgruppe
Kontinuerlig nyreerstatningsterapi er forskjellig fra 6 timer til tillatte 2 kontrollekkokardiografiske evalueringer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall segment av venstre ventrikkel med regionale veggbevegelsesavvik
Tidsramme: Skift mellom ekkokardiografi ved baseline og ekkokardiografi 4 timer etter.
Antall segmenter av venstre ventrikkel (etter pasient) med en reduksjon på mer enn 20 % av den maksimale systoliske longitudinelle belastningen (2D-flekksporing) på den andre ekkokardiografien sammenlignet med baseline.
Skift mellom ekkokardiografi ved baseline og ekkokardiografi 4 timer etter.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: RUSTE Martin, MD, Msc, Hospices Civils de Lyon

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. april 2022

Primær fullføring (Faktiske)

18. desember 2025

Studiet fullført (Faktiske)

18. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. januar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. januar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

26. januar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

8. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 69HCL21_1013

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere