- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05209230
O atordoamento miocárdico induzido pela terapia renal substitutiva contínua é uma realidade em pacientes críticos? (MS-CRRT)
O atordoamento do miocárdio durante a hemodiálise intermitente crônica é um fenômeno bem descrito. São relatadas pequenas séries de casos de pacientes que apresentaram atordoamento miocárdico durante terapia renal substitutiva por lesão renal aguda em pacientes críticos, com hemodiálise intermitente e terapia renal substitutiva contínua. No entanto, o pequeno tamanho amostral e a ausência de um braço controle limitam sua interpretação, principalmente se o atordoamento miocárdico pode estar relacionado a variações das condições de carga cardíaca e se pode impactar na hemodinâmica.
O investigador levanta a hipótese de que o atordoamento do miocárdio induzido pela terapia de substituição renal é frequente, independente das condições de carga cardíaca e associado à hipoperfusão periférica.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Lyon, França, 69008
- Hopital Edourd Herriot
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BRON
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Bron, BRON, França, 69500
- Ruste Martin
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Bron
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Bron, Bron, França, 69500
- Département d'anesthésie-réanimation Hôpital cardiologique Louis Pradel Groupe Hospitalier Est
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade > 18 anos
- Lesão Renal Aguda grau 3 (KDIGO)
- Indicação de terapia renal substitutiva para o clínico responsável
Critério de exclusão:
- Indicação de emergência para terapia renal substitutiva (pH 6mmol/L, edema pulmonar refratário)
- Ecogenicidade ruim com falha na análise de rastreamento de speckle
- hemodiálise crônica
- Oxigenação por membrana extracorpórea, dispositivo de assistência ventricular esquerda.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Braço de terapia de substituição renal contínua
Avaliação ecocardiográfica (com análise speckle tracking 2D da função segmentar do ventrículo esquerdo) 1 hora antes e 3 horas após o início da terapia renal substitutiva contínua (hemofiltração veno-venosa contínua)
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Terapia de substituição renal contínua (hemofiltração venovenosa) sem ultrafiltração líquida, através de um cateter venoso central dedicado
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Outro: Braço de controle
Duas avaliações ecocardiográficas (com análise speckle tracking 2D da função segmentar do ventrículo esquerdo) com intervalo de 4 horas, antes do início da terapia renal substitutiva contínua.
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A terapia de substituição renal contínua é diferente de 6 horas para permitir 2 avaliações ecocardiográficas de controle
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de segmentos do ventrículo esquerdo com anormalidades regionais do movimento da parede
Prazo: Mudança entre a ecocardiografia inicial e a ecocardiografia 4 horas depois.
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Número de segmentos do ventrículo esquerdo (por paciente) com diminuição superior a 20% do pico de tensão sistólica longitudinal (2D speckle tracking) na segunda ecocardiografia em comparação com a linha de base.
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Mudança entre a ecocardiografia inicial e a ecocardiografia 4 horas depois.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: RUSTE Martin, MD, Msc, Hospices Civils de Lyon
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Urogenitais Masculinas
- Doenças renais
- Doenças Urológicas
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Doenças cardíacas
- Insuficiência renal
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Lesão Renal Aguda
- Atordoamento miocárdico
- Técnicas de investigação
- Design de pesquisa epidemiológica
- Métodos epidemiológicos
- Design de pesquisa
- Métodos
- Terapêutica
- Procedimentos cirúrgicos, operatórios
- Circulação extracorpórea
- Terapia de reposição renal
- Grupos de controle
- Terapia de reposição renal contínua
Outros números de identificação do estudo
- 69HCL21_1013
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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