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¿Es el aturdimiento miocárdico inducido por la terapia de reemplazo renal continua una realidad en pacientes críticos? (MS-CRRT)

7 de enero de 2026 actualizado por: Hospices Civils de Lyon

El aturdimiento miocárdico durante la hemodiálisis intermitente crónica es un fenómeno bien descrito. Se reportan pequeñas series de casos de pacientes que presentan aturdimiento miocárdico durante la terapia de reemplazo renal por daño renal agudo en pacientes críticos, con hemodiálisis intermitente y terapia de reemplazo renal continua. Sin embargo, los tamaños de muestra pequeños y la ausencia de un brazo de control limitan su interpretación, principalmente si el aturdimiento miocárdico puede estar relacionado con las variaciones de las condiciones de carga cardíaca y si puede afectar la hemodinámica.

El investigador plantea la hipótesis de que el aturdimiento miocárdico inducido por la terapia de reemplazo renal es frecuente, independiente de las condiciones de carga cardíaca y asociado con hipoperfusión periférica.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

42

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Lyon, Francia, 69008
        • Hopital Edourd Herriot
    • BRON
      • Bron, BRON, Francia, 69500
        • Ruste Martin
    • Bron
      • Bron, Bron, Francia, 69500
        • Département d'anesthésie-réanimation Hôpital cardiologique Louis Pradel Groupe Hospitalier Est

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años a 86 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad > 18 años
  • Lesión renal aguda grado 3 (KDIGO)
  • Indicación de terapia de reemplazo renal para el médico responsable

Criterio de exclusión:

  • Indicación urgente de terapia renal sustitutiva (pH 6mmol/L, edema pulmonar refractario)
  • Mala ecogenicidad con falla en el análisis de seguimiento de manchas
  • hemodiálisis crónica
  • Oxigenación por membrana extracorpórea, dispositivo de asistencia ventricular izquierda.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Brazo de terapia de reemplazo renal continuo
Evaluación ecocardiográfica (con análisis de seguimiento de motas 2D de la función segmentaria del ventrículo izquierdo) 1 hora antes y 3 horas después del inicio de la terapia de reemplazo renal continua (hemofiltración veno venosa continua)
Procedimiento: Terapia continua de reemplazo renal
Terapia de reemplazo renal continuo (hemofiltración veno venosa) sin ultrafiltración neta, a través de un catéter venoso central dedicado
Otro: Brazo de control
Dos evaluaciones ecocardiográficas (con análisis de speckle tracking 2D de la función segmentaria del ventrículo izquierdo) con un intervalo de 4 horas, antes del inicio de la terapia de reemplazo renal continuo.
Otro: Grupo de control
La terapia de reemplazo renal continua se diferencia de 6 horas para permitir 2 evaluaciones ecocardiográficas de control

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de segmentos del ventrículo izquierdo con anomalías regionales del movimiento de la pared
Periodo de tiempo: Cambio entre la ecocardiografía al inicio y la ecocardiografía 4 horas después.
Número de segmentos del ventrículo izquierdo (por paciente) con una disminución superior al 20% de la tensión longitudinal sistólica máxima (seguimiento de manchas 2D) en la segunda ecocardiografía en comparación con la línea de base.
Cambio entre la ecocardiografía al inicio y la ecocardiografía 4 horas después.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Hospices Civils de Lyon

Investigadores

  • Investigador principal: RUSTE Martin, MD, Msc, Hospices Civils de Lyon

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de abril de 2022

Finalización primaria (Actual)

18 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Actual)

18 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de enero de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de enero de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

26 de enero de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

8 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de enero de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 69HCL21_1013

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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