- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05209230
Onko jatkuvan munuaiskorvaushoidon aiheuttama sydänlihaksen tainnutus todellisuutta kriittisesti sairailla potilailla? (MS-CRRT)
Sydänlihaksen tainnutus kroonisen ajoittaisen hemodialyysin aikana on hyvin kuvattu ilmiö. Pieniä tapauksia potilaista, joilla on ollut sydänlihas tainnutus munuaiskorvaushoidon aikana kriittisesti sairaiden potilaiden akuutin munuaisvaurion vuoksi, on raportoitu, jaksottaisen hemodialyysin ja jatkuvan munuaiskorvaushoidon yhteydessä. Pienet otoskoot ja kontrollihaaran puuttuminen rajoittavat kuitenkin niiden tulkintaa, lähinnä sitä, voiko sydänlihaksen tainnutus liittyä sydämen kuormitusolosuhteiden vaihteluihin ja voiko se vaikuttaa hemodynamiikkaan.
Tutkija olettaa, että munuaisten korvaushoidon aiheuttama sydänlihaksen tainnutus on yleistä, riippumaton sydämen kuormitusolosuhteista ja liittyy perifeeriseen hypoperfuusioon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Lyon, Ranska, 69008
- Hopital Edourd Herriot
-
-
BRON
-
Bron, BRON, Ranska, 69500
- Ruste Martin
-
-
Bron
-
Bron, Bron, Ranska, 69500
- Département d'anesthésie-réanimation Hôpital cardiologique Louis Pradel Groupe Hospitalier Est
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä > 18 vuotta vanha
- Akuutti munuaisvaurio aste 3 (KDIGO)
- Indikaatio munuaiskorvaushoitoon vastaavalle lääkärille
Poissulkemiskriteerit:
- Munuaiskorvaushoidon hätäaihe (pH 6 mmol/l, refraktaarinen keuhkopöhö)
- Huono kaikukyky ja pilkkujen seuranta-analyysi epäonnistui
- Krooninen hemodialyysi
- Ylimääräisen ruumiinkalvon hapetus, vasemman kammion apulaite.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Jatkuva munuaiskorvaushoito
Ekokardiografinen arviointi (vasemman kammion segmentaalisen toiminnan 2D-täpläseurantaanalyysillä) 1 tunti ennen jatkuvan munuaiskorvaushoidon (jatkuva laskimoiden hemofiltraatio) aloitusta ja 3 tuntia sen jälkeen
|
Jatkuva munuaiskorvaushoito (laskimolaskimohemofiltraatio) ilman nettoultrasuodatusta erillisen keskuslaskimokatetrin kautta
|
|
Muut: Ohjausvarsi
Kaksi kaikukardiografista arviointia (vasemman kammion segmentaalisen toiminnan 2D-täpläseurantaanalyysillä) 4 tunnin välein ennen jatkuvan munuaiskorvaushoidon aloittamista.
|
Jatkuva munuaiskorvaushoito eroaa 6 tunnista 2 sallittuun kaikukardiografiseen kontrolliarviointiin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vasemman kammion segmenttien lukumäärä, jossa on alueellisia seinämän liikkeen poikkeavuuksia
Aikaikkuna: Vaihto lähtötilanteen kaikukardiografian ja 4 tunnin kuluttua tehdyn kaikukardiografian välillä.
|
Vasemman kammion segmenttien lukumäärä (potilaskohtaisesti), joissa systolisen pitkittäisjännityksen huippuarvo on laskenut enemmän kuin 20 % (2D-pilkkujen seuranta) toisessa kaikukardiografiassa verrattuna lähtötilanteeseen.
|
Vaihto lähtötilanteen kaikukardiografian ja 4 tunnin kuluttua tehdyn kaikukardiografian välillä.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: RUSTE Martin, MD, Msc, Hospices Civils de Lyon
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Munuaissairaudet
- Urologiset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Sydänsairaudet
- Munuaisten vajaatoiminta
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Akuutti munuaisvaurio
- Sydänlihaksen upea
- Tutkintatekniikat
- Epidemiologinen tutkimussuunnittelu
- Epidemiologiset menetelmät
- Tutkimussuunnittelu
- Menetelmät
- Terapeuttiset lääkkeet
- Kirurgiset toimenpiteet, operatiivinen
- Kehon ulkopuolinen kierto
- Munuaisten korvaushoito
- Kontrolliryhmät
- Jatkuva munuaiskorvikehoito
Muut tutkimustunnusnumerot
- 69HCL21_1013
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .