- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05209230
L'étourdissement myocardique induit par la thérapie continue de remplacement rénal est-il une réalité chez les patients gravement malades ? (MS-CRRT)
L'étourdissement myocardique au cours de l'hémodialyse intermittente chronique est un phénomène bien décrit. Peu de séries de cas de patients présentant un étourdissement myocardique au cours d'une thérapie de remplacement rénal pour une lésion rénale aiguë chez des patients gravement malades sont rapportées, avec une hémodialyse intermittente et une thérapie de remplacement rénal continue. Cependant, la petite taille des échantillons et l'absence de bras contrôle limitent leur interprétation, principalement si l'étourdissement myocardique peut être lié aux variations des conditions de charge cardiaque et s'il peut avoir un impact sur l'hémodynamique.
L'investigateur émet l'hypothèse que l'étourdissement myocardique induit par la thérapie de remplacement rénal est fréquent, indépendant des conditions de charge cardiaque et associé à une hypoperfusion périphérique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Lyon, France, 69008
- Hopital Edourd Herriot
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BRON
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Bron, BRON, France, 69500
- Ruste Martin
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Bron
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Bron, Bron, France, 69500
- Département d'anesthésie-réanimation Hôpital cardiologique Louis Pradel Groupe Hospitalier Est
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Âge > 18 ans
- Insuffisance rénale aiguë de grade 3 (KDIGO)
- Indication de la thérapie de remplacement rénal pour le clinicien responsable
Critère d'exclusion:
- Indication d'urgence à la thérapie de remplacement rénal (pH 6mmol/L, œdème pulmonaire réfractaire)
- Mauvaise échogénicité avec échec de l'analyse de suivi du chatoiement
- Hémodialyse chronique
- Oxygénation par membrane extracorporelle, dispositif d'assistance ventriculaire gauche.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Bras de thérapie de remplacement rénal continu
Évaluation échocardiographique (avec analyse de suivi de speckle 2D de la fonction segmentaire ventriculaire gauche) 1 heure avant et 3 heures après le début du traitement continu de remplacement rénal (hémofiltration veino-veineuse continue)
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Traitement de remplacement rénal continu (hémofiltration veino-veineuse) sans ultrafiltration nette, grâce à un cathéter veineux central dédié
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Autre: Bras de commande
Deux évaluations échocardiographiques (avec analyse de speckle tracking 2D de la fonction segmentaire ventriculaire gauche) à 4 heures d'intervalle, avant le début du traitement continu de remplacement rénal.
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La thérapie de remplacement rénal continue est différée de 6 heures pour permettre 2 évaluations échocardiographiques de contrôle
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de segments du ventricule gauche présentant des anomalies régionales du mouvement de la paroi
Délai: Changement entre l'échocardiographie au départ et l'échocardiographie 4 heures après.
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Nombre de segments du ventricule gauche (par patient) avec une diminution supérieure à 20 % de la contrainte longitudinale systolique maximale (suivi de speckle 2D) sur la deuxième échocardiographie par rapport à la ligne de base.
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Changement entre l'échocardiographie au départ et l'échocardiographie 4 heures après.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: RUSTE Martin, MD, Msc, Hospices Civils de Lyon
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies urogénitales
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies urogénitales masculines
- Maladies rénales
- Maladies urologiques
- Maladies urogénitales féminines
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Maladies cardiaques
- Insuffisance rénale
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Signes et symptômes
- Lésion rénale aiguë
- Étourdissement myocardique
- Techniques d'investigation
- Conception de la recherche épidémiologique
- Méthodes épidémiologiques
- Conception de la recherche
- Méthodes
- Thérapeutique
- Procédures chirurgicales, opératoires
- Circulation extracorporelle
- Thérapie de remplacement rénal
- Groupes de contrôle
- Thérapie de remplacement rénal continu
Autres numéros d'identification d'étude
- 69HCL21_1013
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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