Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Is myocardverdoving veroorzaakt door continue nierfunctievervangende therapie een realiteit bij ernstig zieke patiënten? (MS-CRRT)

7 januari 2026 bijgewerkt door: Hospices Civils de Lyon

Myocardiale bedwelming tijdens chronische intermitterende hemodialyse is een goed beschreven fenomeen. Kleine casusreeksen van patiënten die myocardbedwelming vertonen tijdens nierfunctievervangende therapie voor acute nierbeschadiging bij ernstig zieke patiënten worden gerapporteerd, met intermitterende hemodialyse en continue nierfunctievervangende therapie. De kleine steekproefomvang en de afwezigheid van een controle-arm beperken echter hun interpretatie, voornamelijk of de myocardiale verdoving verband kan houden met variaties in de belasting van het hart en of dit de hemodynamiek kan beïnvloeden.

De onderzoeker veronderstelt dat myocardiale verdoving veroorzaakt door nierfunctievervangende therapie frequent voorkomt, onafhankelijk is van cardiale belasting en geassocieerd is met perifere hypoperfusie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

42

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Lyon, Frankrijk, 69008
        • Hopital Edourd Herriot
    • BRON
      • Bron, BRON, Frankrijk, 69500
        • Ruste Martin
    • Bron
      • Bron, Bron, Frankrijk, 69500
        • Département d'anesthésie-réanimation Hôpital cardiologique Louis Pradel Groupe Hospitalier Est

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 86 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd > 18 jaar
  • Acuut nierletsel graad 3 (KDIGO)
  • Indicatie voor nierfunctievervangende therapie voor de behandelend arts

Uitsluitingscriteria:

  • Noodindicatie voor nierfunctievervangende therapie (pH 6 mmol/L, refractair longoedeem)
  • Slechte echogeniciteit met mislukte spikkeltracking-analyse
  • Chronische hemodialyse
  • Extracorporale membraanoxygenatie, linkerventrikelhulpapparaat.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Arm voor continue nierfunctievervangende therapie
Echocardiografische evaluatie (met 2D speckle tracking-analyse van de segmentale functie van het linkerventrikel) 1 uur voor en 3 uur na de start van de continue nierfunctievervangende therapie (continue veno-veneuze hemofiltratie)
Procedure: Continue nierfunctievervangende therapie
Continue niervervangende therapie (veno-veneuze hemofiltratie) zonder netto ultrafiltratie, via een speciale centraal veneuze katheter
Ander: Bedieningsarm
Twee echocardiografische evaluaties (met 2D speckle tracking-analyse van de linkerventrikelsegmentale functie) met een interval van 4 uur, vóór de start van de continue nierfunctievervangende therapie.
Ander: Controlegroep
Continue nierfunctievervangende therapie varieert van 6 uur tot 2 toegestane controle-echocardiografische evaluaties

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal segmenten van het linkerventrikel met regionale wandbewegingsafwijkingen
Tijdsspanne: Schakel tussen de echocardiografie bij baseline en de echocardiografie 4 uur erna.
Aantal segmenten van het linker ventrikel (per patiënt) met een afname van meer dan 20% van de piek systolische longitudinale spanning (2D speckle tracking) op de tweede echocardiografie in vergelijking met baseline.
Schakel tussen de echocardiografie bij baseline en de echocardiografie 4 uur erna.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: RUSTE Martin, MD, Msc, Hospices Civils de Lyon

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 april 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

18 december 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

18 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 januari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 januari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 januari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

8 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 69HCL21_1013

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren