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Lo stordimento miocardico indotto dalla terapia sostitutiva renale continua è una realtà nei pazienti critici? (MS-CRRT)

7 gennaio 2026 aggiornato da: Hospices Civils de Lyon

Lo stordimento del miocardio durante l'emodialisi intermittente cronica è un fenomeno ben descritto. Sono riportate piccole serie di casi di pazienti che presentano stordimento miocardico durante la terapia renale sostitutiva per danno renale acuto in pazienti critici, con emodialisi intermittente e terapia renale sostitutiva continua. Tuttavia, le piccole dimensioni del campione e l'assenza di un braccio di controllo limitano la loro interpretazione, principalmente se lo stordimento miocardico possa essere correlato a variazioni delle condizioni di carico cardiaco e se possa influire sull'emodinamica.

Lo sperimentatore ipotizza che lo stordimento miocardico indotto dalla terapia renale sostitutiva sia frequente, indipendente dalle condizioni di carico cardiaco e associato a ipoperfusione periferica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

42

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Lyon, Francia, 69008
        • Hopital Edourd Herriot
    • BRON
      • Bron, BRON, Francia, 69500
        • Ruste Martin
    • Bron
      • Bron, Bron, Francia, 69500
        • Département d'anesthésie-réanimation Hôpital cardiologique Louis Pradel Groupe Hospitalier Est

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 86 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età > 18 anni
  • Lesione renale acuta di grado 3 (KDIGO)
  • Indicazione per la terapia renale sostitutiva per il clinico responsabile

Criteri di esclusione:

  • Indicazione di emergenza alla terapia renale sostitutiva (pH 6mmol/L, edema polmonare refrattario)
  • Scarsa ecogenicità con fallimento dell'analisi di tracciamento speckle
  • Emodialisi cronica
  • Ossigenazione extracorporea della membrana, dispositivo di assistenza ventricolare sinistra.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Braccio di terapia sostitutiva renale continua
Valutazione ecocardiografica (con analisi speckle tracking 2D della funzione segmentale del ventricolo sinistro) 1 ora prima e 3 ore dopo l'inizio della terapia sostitutiva renale continua (emofiltrazione venosa venosa continua)
Procedura: Terapia sostitutiva renale continua
Terapia sostitutiva renale continua (emofiltrazione veno venosa) senza ultrafiltrazione netta, attraverso un catetere venoso centrale dedicato
Altro: Braccio di controllo
Due valutazioni ecocardiografiche (con analisi speckle tracking 2D della funzione segmentale del ventricolo sinistro) a un intervallo di 4 ore, prima dell'inizio della terapia sostitutiva renale continua.
Altro: Gruppo di controllo
La terapia sostitutiva renale continua è differita da 6 ore per consentire 2 valutazioni ecocardiografiche di controllo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di segmenti del ventricolo sinistro con anomalie del movimento parietale regionale
Lasso di tempo: Variazione tra l'ecocardiografia al basale e l'ecocardiografia 4 ore dopo.
Numero di segmenti del ventricolo sinistro (per paziente) con una diminuzione superiore al 20% della deformazione longitudinale sistolica di picco (tracciamento speckle 2D) alla seconda ecocardiografia rispetto al basale.
Variazione tra l'ecocardiografia al basale e l'ecocardiografia 4 ore dopo.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Investigatori

  • Investigatore principale: RUSTE Martin, MD, Msc, Hospices Civils de Lyon

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 aprile 2022

Completamento primario (Effettivo)

18 dicembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

18 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 gennaio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 gennaio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

26 gennaio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

8 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 69HCL21_1013

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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