Je omráčení myokardu navozené kontinuální terapií náhrady ledvin realitou u kriticky nemocných pacientů? (MS-CRRT)
18. dubna 2023 aktualizováno: Hospices Civils de Lyon
Omračování myokardu při chronické intermitentní hemodialýze je dobře popsaným jevem. Je popsána malá série případů pacientů s omráčením myokardu během renální substituční terapie pro akutní poškození ledvin u kriticky nemocných pacientů s intermitentní hemodialýzou a kontinuální renální substituční terapií. Malá velikost vzorků a absence kontrolního ramene však omezují jejich interpretaci, zejména zda omráčení myokardu může souviset s variacemi podmínek srdeční zátěže a zda může ovlivnit hemodynamiku.
Výzkumník předpokládá, že omráčení myokardu vyvolané terapií náhrady ledvin je časté, nezávislé na podmínkách srdeční zátěže a je spojeno s periferní hypoperfuzí.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
42
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: RUSTE Martin, MD, Msc
- Telefonní číslo: +33472118956
- E-mail: martin.ruste@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: JACQUET-LAGREZE Matthias, MD, Msc
- E-mail: Matthias.jacquet-lagreze@chu-lyon.fr
Studijní místa
-
-
-
Bron, Francie, 69500
- Zatím nenabíráme
- Département d'anesthésie-réanimation Hôpital cardiologique Louis Pradel Groupe Hospitalier Est
-
Kontakt:
- RUSTE Martin, MD, Msc
- Telefonní číslo: +33472118956
- E-mail: martin.ruste@gmail.com
-
Bron, Francie, 69500
- Nábor
- Ruste Martin
-
Kontakt:
- RUSTE MARTIN, Dr
-
Lyon, Francie, 69008
- Nábor
- Hopital Edourd Herriot
-
Kontakt:
- CROZON-CLAUZEL Jullien, Dr
- E-mail: jullien.crozon-clauzel@chu-lyon.fr
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let až 88 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk > 18 let
- Akutní poškození ledvin stupeň 3 (KDIGO)
- Indikace renální substituční terapie pro odpovědného lékaře
Kritéria vyloučení:
- Urgentní indikace k léčbě náhrady ledvin (pH 6 mmol/l, refrakterní plicní edém)
- Špatná echogenita se selháním analýzy sledování skvrn
- Chronická hemodialýza
- Extrakorporální membránová oxygenace, přístroj na podporu levé komory.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Rameno kontinuální renální substituční terapie
Echokardiografické vyhodnocení (s 2D speckle tracking analýzou segmentální funkce levé komory) 1 hodinu před a 3 hodiny po zahájení kontinuální renální substituční terapie (kontinuální veno venózní hemofiltrace)
|
Kontinuální renální substituční terapie (venózní žilní hemofiltrace) bez čisté ultrafiltrace prostřednictvím vyhrazeného centrálního žilního katétru
|
|
Jiný: Ovládací rameno
Dvě echokardiografická vyšetření (s 2D tečkovanou analýzou segmentální funkce levé komory) v intervalu 4 hodin před zahájením kontinuální renální substituční terapie.
|
Kontinuální renální substituční terapie se liší od 6 hodin až po povolená 2 kontrolní echokardiografická hodnocení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet segmentů levé komory s regionálními abnormalitami pohybu stěny
Časové okno: Změna mezi echokardiografií na začátku a echokardiografií 4 hodiny poté.
|
Počet segmentů levé komory (podle pacienta) s poklesem větším než 20 % maximálního systolického podélného napětí (2D tečkování) na druhé echokardiografii ve srovnání s výchozí hodnotou.
|
Změna mezi echokardiografií na začátku a echokardiografií 4 hodiny poté.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: RUSTE Martin, MD, Msc, Hospices Civils de Lyon
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. dubna 2022
Primární dokončení (Očekávaný)
15. června 2025
Dokončení studie (Očekávaný)
16. června 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. ledna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. ledna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
26. ledna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. dubna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. dubna 2023
Naposledy ověřeno
1. dubna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 69HCL21_1013
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kontinuální renální substituční terapie
-
Dialco Medical Inc.Staženo