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Ist myokardiale Betäubung durch kontinuierliche Nierenersatztherapie eine Realität bei kritisch kranken Patienten? (MS-CRRT)

7. Januar 2026 aktualisiert von: Hospices Civils de Lyon

Die myokardiale Betäubung während der chronischen intermittierenden Hämodialyse ist ein gut beschriebenes Phänomen. Es wird über kleine Fallserien von Patienten mit myokardialer Betäubung während einer Nierenersatztherapie bei akuter Nierenschädigung bei kritisch kranken Patienten mit intermittierender Hämodialyse und kontinuierlicher Nierenersatztherapie berichtet. Die kleinen Stichprobengrößen und das Fehlen eines Kontrollarms schränken jedoch ihre Interpretation ein, hauptsächlich ob die myokardiale Betäubung mit Schwankungen der Herzbelastungsbedingungen zusammenhängt und ob sie die Hämodynamik beeinflussen kann.

Der Prüfarzt stellt die Hypothese auf, dass eine durch eine Nierenersatztherapie induzierte myokardiale Betäubung häufig vorkommt, unabhängig von den Belastungsbedingungen des Herzens und mit einer peripheren Minderdurchblutung verbunden ist.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

42

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Lyon, Frankreich, 69008
        • Hopital Edourd Herriot
    • BRON
      • Bron, BRON, Frankreich, 69500
        • Ruste Martin
    • Bron
      • Bron, Bron, Frankreich, 69500
        • Département d'anesthésie-réanimation Hôpital cardiologique Louis Pradel Groupe Hospitalier Est

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 86 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter > 18 Jahre alt
  • Akute Nierenschädigung Grad 3 (KDIGO)
  • Indikation zur Nierenersatztherapie für den behandelnden Arzt

Ausschlusskriterien:

  • Notfallindikation zur Nierenersatztherapie (pH 6mmol/L, refraktäres Lungenödem)
  • Schlechte Echogenität mit fehlgeschlagener Speckle-Tracking-Analyse
  • Chronische Hämodialyse
  • Extrakorporale Membranoxygenierung, linksventrikuläres Unterstützungssystem.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Arm der kontinuierlichen Nierenersatztherapie
Echokardiographische Auswertung (mit 2D-Speckle-Tracking-Analyse der linksventrikulären Segmentfunktion) 1 Stunde vor und 3 Stunden nach Beginn der kontinuierlichen Nierenersatztherapie (kontinuierliche venovenöse Hämofiltration).
Verfahren: Kontinuierliche Nierenersatztherapie
Kontinuierliche Nierenersatztherapie (veno-venöse Hämofiltration) ohne Netto-Ultrafiltration durch einen speziellen zentralen Venenkatheter
Sonstiges: Steuerarm
Zwei echokardiographische Auswertungen (mit 2D-Speckle-Tracking-Analyse der linksventrikulären Segmentfunktion) im Abstand von 4 Stunden vor Beginn der kontinuierlichen Nierenersatztherapie.
Sonstiges: Kontrollgruppe
Die kontinuierliche Nierenersatztherapie wird von 6 Stunden auf 2 Kontroll-echokardiographische Auswertungen abgegrenzt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Segmente des linken Ventrikels mit regionalen Wandbewegungsanomalien
Zeitfenster: Wechseln Sie zwischen der Echokardiographie zu Studienbeginn und der Echokardiographie 4 Stunden danach.
Anzahl der Segmente des linken Ventrikels (nach Patient) mit einer Abnahme von mehr als 20 % der höchsten systolischen Längsdehnung (2D-Speckle-Tracking) bei der zweiten Echokardiographie im Vergleich zum Ausgangswert.
Wechseln Sie zwischen der Echokardiographie zu Studienbeginn und der Echokardiographie 4 Stunden danach.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Ermittler

  • Hauptermittler: RUSTE Martin, MD, Msc, Hospices Civils de Lyon

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. April 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

18. Dezember 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

18. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Januar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Januar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Januar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

8. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 69HCL21_1013

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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