Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czy ogłuszanie mięśnia sercowego wywołane ciągłą terapią nerkozastępczą jest rzeczywistością u pacjentów w stanie krytycznym? (MS-CRRT)

7 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Hospices Civils de Lyon

Ogłuszenie mięśnia sercowego podczas przewlekłej przerywanej hemodializy jest zjawiskiem dobrze opisanym. Opisano serię małych przypadków pacjentów z ogłuszeniem mięśnia sercowego podczas terapii nerkozastępczej z powodu ostrego uszkodzenia nerek u pacjentów w stanie krytycznym, z przerywaną hemodializą i ciągłą terapią nerkozastępczą. Jednak małe rozmiary próbek i brak ramienia kontrolnego ograniczają ich interpretację, głównie dotyczącą tego, czy ogłuszenie mięśnia sercowego może być związane ze zmianami warunków obciążenia serca i czy może wpływać na hemodynamikę.

Badacz stawia hipotezę, że ogłuszenie mięśnia sercowego wywołane terapią nerkozastępczą jest częste, niezależne od warunków obciążenia serca i związane z hipoperfuzją obwodową.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

42

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Lyon, Francja, 69008
        • Hopital Edourd Herriot
    • BRON
      • Bron, BRON, Francja, 69500
        • Ruste Martin
    • Bron
      • Bron, Bron, Francja, 69500
        • Département d'anesthésie-réanimation Hôpital cardiologique Louis Pradel Groupe Hospitalier Est

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 86 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek > 18 lat
  • Ostre uszkodzenie nerek stopnia 3 (KDIGO)
  • Wskazania do leczenia nerkozastępczego dla lekarza prowadzącego

Kryteria wyłączenia:

  • Wskazania doraźne do terapii nerkozastępczej (pH 6mmol/L, obrzęk płuc oporny na leczenie)
  • Słaba echogeniczność z niepowodzeniem analizy śledzenia plamek
  • Przewlekła hemodializa
  • Pozaustrojowe natlenianie membranowe, urządzenie wspomagające lewą komorę.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię ciągłej terapii nerkozastępczej
Ocena echokardiograficzna (z dwuwymiarową analizą śledzenia funkcji segmentowej lewej komory) 1 godzinę przed i 3 godziny po rozpoczęciu ciągłej terapii nerkozastępczej (ciągła hemofiltracja żylno-żylna)
Procedura: Ciągła terapia nerkozastępcza
Ciągła terapia nerkozastępcza (hemofiltracja żylno-żylna) bez ultrafiltracji siatką przez dedykowany cewnik do żyły centralnej
Inny: Ramię kontrolne
Dwie oceny echokardiograficzne (z dwuwymiarową analizą śledzenia funkcji odcinkowej lewej komory) w odstępie 4 godzin przed rozpoczęciem ciągłej terapii nerkozastępczej.
Inny: Grupa kontrolna
Ciągła terapia nerkozastępcza różni się od 6 godzin do dozwolonych 2 kontrolnych ocen echokardiograficznych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba segmentów lewej komory z regionalnymi zaburzeniami ruchu ściany
Ramy czasowe: Zmiana między echokardiografią na początku badania a echokardiografią 4 godziny później.
Liczba segmentów lewej komory (według pacjenta) ze spadkiem o ponad 20% szczytowego skurczowego odkształcenia podłużnego (śledzenie plamek 2D) w drugim badaniu echokardiograficznym w porównaniu z wartością wyjściową.
Zmiana między echokardiografią na początku badania a echokardiografią 4 godziny później.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Śledczy

  • Główny śledczy: RUSTE Martin, MD, Msc, Hospices Civils de Lyon

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

18 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

18 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 stycznia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 stycznia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 stycznia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

8 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 69HCL21_1013

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj