- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05210959
Den tyrkiske version af Affordances in the Home Environment for Motor Development-Infant Scale (AHEMD-IS) (AHEMD-IS)
Pålidelighed og gyldighed af den tyrkiske version af Affordances in the Home Environment for Motor Development-Spædbørns skala og dens kulturelle tilpasning i den tyrkiske befolkning
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Den internationale klassifikation af sundhed, funktion og handicap (ICF), udviklet af Verdenssundhedsorganisationen, giver en standardramme til at identificere kropsfunktioner og strukturer, aktivitetsbegrænsninger og vanskeligheder med børns deltagelse. En af de store nyskabelser i ICF er, at den introducerer en miljøfaktorklassificering, der muliggør identifikation af miljøbarrierer og facilitatorer for både kapacitet og udførelse af aktiviteter og opgaver i dagligdagen. De fysiske, sociale og adfærdsmæssige miljøer, som mennesker lever i, er formet af miljøfaktorer. Miljøfaktorer er eksterne for individet og kan have en positiv eller negativ indflydelse på individets deltagelse, præstation og kropsfunktion/struktur.
Et af værktøjerne, der evaluerer det miljømæssige hjemmemiljø, er Affordances in the Home Environment for Motor Development-Infant Scale (AHEMD-IS). AHEMD-IS er et værdifuldt værktøj til at vurdere hjemmemiljøet, en af de miljøfaktorer, der påvirker spædbørns motoriske udvikling, og er af betydelig forskningsmæssig og klinisk betydning. Betydningen af dette spørgeskema er baseret på evidens, ikke kun for hjemmemiljøets indvirkning på motorisk udvikling, men også på fremtidig kognitiv og social adfærd. Derfor havde denne undersøgelse til formål at oversætte den originale engelske version til tyrkisk og at teste dens psykometriske egenskaber til brug hos børn i alderen 3-18 måneder. Det havde til formål at afgøre, om det oversatte spørgeskema lever op til de passende og nødvendige standarder for måling af mængden og kvaliteten af motoriske kompetencer i hjemmet hos børn i alderen 3-18 måneder.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Kalkun, 06490
- Gazi University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Børn i alderen 3-18 måneder
Ekskluderingskriterier:
- Børn under 3 måneder eller ældre end 18 måneder
- Medfødt eller systemisk sygdom
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
For tidligt fødte eller fuldbårne spædbørn
For tidligt fødte eller terminsfødte spædbørn i alderen 3-18 måneder blev rekrutteret i denne undersøgelse.
|
Affordances in the Home Environment for Motor Development-Infant Scale (AHEMD-IS) er et instrument, der vurderer kvaliteten og kvantiteten af de motoriske udviklingsmuligheder, der er tilgængelige i hjemmet for spædbørn i alderen 3 til 18 måneder.
I denne undersøgelse blev den tyrkiske version af AHEMD-IS konstrueret.
Også gyldigheden og pålideligheden af denne version blev undersøgt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Affordances in the Home Environment for Motor Development (AHEMD-IS)
Tidsramme: 2 uger
|
AHEMD-IS er et spørgeskema til vurdering af hjemmemiljøet for børn i alderen 3 til 18 måneder.
AHEMD-IS evaluerer fysisk rum (inde og udvendigt), forskellige stimulerings- og legematerialer (grovmotorisk legetøj og finmotorisk legetøj).
Skalaen består af 41 genstande i alt.
For spædbørn i alderen 3-12 måneder besvares de første 32 punkter.
Det er oplyst, at de øvrige varer ikke egner sig til babyer under 12 måneder.
Alle stoffer anvendes til spædbørn i alderen 12-18 måneder.
Spørgsmål besvaret som ja eller nej gives som 0 og 1 (0: nej, 1: ja).
Andre spørgsmål bedømmes som 0, 1, 2, 3.
For spædbørn op til 12 måneder opnås i alt 66 point.
For spædbørn ældre end 12 måneder opnås i alt 93 point.
En højere score indikerer bedre miljøberigelse
|
2 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Bayley Scales of Infant and Toddler Development -III (Bayley-III):
Tidsramme: 2 uger
|
Bayley-III er et meget brugt testbatteri til at evaluere det kognitive, receptive og ekspressive sprog samt grov- og finmotorisk udvikling hos børn i alderen 1-42 måneder.
Den kognitive skala i Bayley-III testbatteriet består af 91 genstande.
Den receptive sprogskala består af 49 punkter og den ekspressive sprogskala består af 48 punkter.
I afsnittet om motorisk udvikling består den grovmotoriske udviklingsskala af 72 punkter, og den finmotoriske udviklingsskala består af 66 punkter.
Elementer i hver sektion scores som 1 (kan udføre den ønskede færdighed) og 0 (kan ikke udføre den ønskede færdighed).
De rå scorer, der opnås fra alle elementer, konverteres til skalerede scorer fra 1 til 19 point.
Derefter opnås en sammensat score ifølge denne skalerede score.
Det er den sammensatte score, der almindeligvis bruges i undersøgelser.
Sammensatte score spænder fra 40 til 160.
En højere score indikerer bedre forbedring.
|
2 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Bulent Elbasan, Prof., Gazi University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Cacola P, Gabbard C, Santos DC, Batistela AC. Development of the Affordances in the Home Environment for Motor Development-Infant Scale. Pediatr Int. 2011 Dec;53(6):820-5. doi: 10.1111/j.1442-200X.2011.03386.x.
- Cacola PM, Gabbard C, Montebelo MI, Santos DC. Further Development and Validation of the Affordances in the Home Environment for Motor Development-Infant Scale (AHEMD-IS). Phys Ther. 2015 Jun;95(6):901-23. doi: 10.2522/ptj.20140011. Epub 2014 Dec 18.
- Dinkel D, Snyder K, Cacola P. Affordances in the Home Environment for Motor Development-Infant Scale, Spanish Translation. Early Child Dev Care. 2019;189(5):802-810. doi: 10.1080/03004430.2017.1344653. Epub 2017 Jun 28.
- Kavousipor S, Rassafiani M, Ebadi A, Solimani F, Hosseini A, Gabbard C. Cultural Adaptation and Psychometric Properties of the Persian Version of the Affordance in the Home Environment for Motor Development. Iran J Child Neurol. 2019 Winter;13(1):25-35.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 91610558-604.01.02.
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Miljøeksponering
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Washington University School of Medicine; Bangladesh Specialized Hospital; Sheikh Russel National Gastroliver Institute & HospitalRekrutteringFejlernæring | Tarmmikrobiota | Environmental Enteric Dysfunction (EED) | Kvinder i den fødedygtige alder | Microbiota Directed Complementary Food (MDCF)Bangladesh
Kliniske forsøg med Affordances in the Home Environment for Motor Development-Infant Scale (AHEMD-IS)
-
Gazi UniversityAfsluttetMotorisk udvikling | Medfødt muskeltorticollis | Sensorisk integrationsforstyrrelseKalkun
-
Gazi UniversityAfsluttet