- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05210959
La versione turca delle Affordances in the Home Environment for Motor Development-Infant Scale (AHEMD-IS) (AHEMD-IS)
Affidabilità e validità della versione turca delle Affordance nell'ambiente domestico per la scala dello sviluppo motorio infantile e il suo adattamento culturale nella popolazione turca
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La classificazione internazionale della salute, della funzione e della disabilità (ICF), sviluppata dall'Organizzazione mondiale della sanità, fornisce un quadro standard per identificare le funzioni e le strutture del corpo, le restrizioni all'attività e le difficoltà nella partecipazione dei bambini. Una delle principali innovazioni dell'ICF è l'introduzione di una classificazione dei fattori ambientali che consente l'identificazione di barriere ambientali e facilitatori sia per la capacità che per lo svolgimento di attività e compiti nella vita quotidiana. Gli ambienti fisici, sociali e comportamentali in cui vivono gli esseri umani sono modellati da fattori ambientali. I fattori ambientali sono esterni all'individuo e possono avere un impatto positivo o negativo sulla partecipazione, sulle prestazioni e sulla funzione/struttura corporea di un individuo.
Uno degli strumenti che valutano l'ambiente domestico ambientale è l'Affordances in the Home Environment for Motor Development-Infant Scale (AHEMD-IS). L'AHEMD-IS è uno strumento prezioso per valutare l'ambiente domestico, uno dei fattori ambientali che influenzano lo sviluppo motorio infantile, ed è di notevole importanza clinica e di ricerca. L'importanza di questo questionario si basa sull'evidenza non solo dell'impatto dell'ambiente domestico sullo sviluppo motorio, ma anche sui futuri comportamenti cognitivi e sociali. Di conseguenza, questo studio mirava a tradurre la versione originale inglese in turco e a testarne le proprietà psicometriche per l'uso nei bambini di età compresa tra 3 e 18 mesi. Era finalizzato a determinare se il questionario tradotto soddisfa gli standard appropriati e necessari per misurare la quantità e la qualità delle competenze motorie nell'ambiente domestico dei bambini di età compresa tra 3 e 18 mesi.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Ankara, Tacchino, 06490
- Gazi University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambini di età compresa tra 3 e 18 mesi
Criteri di esclusione:
- Bambini di età inferiore a 3 mesi o superiore a 18 mesi
- Malattia congenita o sistemica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Neonati nati pretermine o a termine
In questo studio sono stati reclutati neonati prematuri o nati a termine di età compresa tra 3 e 18 mesi.
|
L'Affordances in the Home Environment for Motor Development-Infant Scale (AHEMD-IS) è uno strumento che valuta la qualità e la quantità delle opportunità di sviluppo motorio disponibili in casa per i bambini dai 3 ai 18 mesi.
In questo studio è stata costruita la versione turca dell'AHEMD-IS.
Inoltre, sono state esaminate la validità e l'affidabilità di questa versione.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Affordance nell'ambiente domestico per lo sviluppo motorio (AHEMD-IS)
Lasso di tempo: 2 settimane
|
L'AHEMD-IS è un questionario per valutare l'ambiente familiare dei bambini dai 3 ai 18 mesi.
L'AHEMD-IS valuta lo spazio fisico (interno ed esterno), la varietà di stimoli e materiali di gioco (giocattoli per la motricità grossolana e giocattoli per la motricità fine).
La scala è composta da 41 item in totale.
Per i bambini di età compresa tra 3 e 12 mesi, viene data risposta ai primi 32 elementi.
Si precisa che gli altri articoli non sono adatti a bambini di età inferiore a 12 mesi.
Tutte le sostanze vengono applicate ai bambini di età compresa tra 12 e 18 mesi.
Alle domande con risposta sì o no viene assegnato un punteggio di 0 e 1 (0: no, 1: sì).
Altre domande sono segnate come 0, 1, 2, 3.
Per i bambini fino a 12 mesi, si ottiene un totale di 66 punti.
Per i bambini di età superiore ai 12 mesi, si ottiene un totale di 93 punti.
Un punteggio più alto indica un migliore arricchimento ambientale
|
2 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Scale Bayley di sviluppo infantile e infantile -III (Bayley-III):
Lasso di tempo: 2 settimane
|
Il Bayley-III è una batteria di test ampiamente utilizzata per valutare il linguaggio cognitivo, ricettivo ed espressivo e lo sviluppo motorio grossolano e fine nei bambini di età compresa tra 1 e 42 mesi.
La scala cognitiva nella batteria del test Bayley-III è composta da 91 item.
La scala del linguaggio ricettivo è composta da 49 item e la scala del linguaggio espressivo è composta da 48 item.
Nella sezione dello sviluppo motorio, la scala dello sviluppo motorio grossolano è composta da 72 voci e la scala dello sviluppo motorio fine è composta da 66 voci.
Gli elementi in ogni sezione hanno un punteggio di 1 (possono eseguire l'abilità desiderata) e 0 (non possono eseguire l'abilità desiderata).
I punteggi grezzi ottenuti da tutti gli elementi vengono convertiti in punteggi scalati che vanno da 1 a 19 punti.
Quindi, si ottiene un punteggio composito in base a questo punteggio scalato.
È il punteggio composito comunemente utilizzato negli studi.
I punteggi compositi vanno da 40 a 160.
Un punteggio più alto indica un miglioramento migliore.
|
2 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Bulent Elbasan, Prof., Gazi University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Cacola P, Gabbard C, Santos DC, Batistela AC. Development of the Affordances in the Home Environment for Motor Development-Infant Scale. Pediatr Int. 2011 Dec;53(6):820-5. doi: 10.1111/j.1442-200X.2011.03386.x.
- Cacola PM, Gabbard C, Montebelo MI, Santos DC. Further Development and Validation of the Affordances in the Home Environment for Motor Development-Infant Scale (AHEMD-IS). Phys Ther. 2015 Jun;95(6):901-23. doi: 10.2522/ptj.20140011. Epub 2014 Dec 18.
- Dinkel D, Snyder K, Cacola P. Affordances in the Home Environment for Motor Development-Infant Scale, Spanish Translation. Early Child Dev Care. 2019;189(5):802-810. doi: 10.1080/03004430.2017.1344653. Epub 2017 Jun 28.
- Kavousipor S, Rassafiani M, Ebadi A, Solimani F, Hosseini A, Gabbard C. Cultural Adaptation and Psychometric Properties of the Persian Version of the Affordance in the Home Environment for Motor Development. Iran J Child Neurol. 2019 Winter;13(1):25-35.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 91610558-604.01.02.
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su The Affordances in the Home Environment for Motor Development-Infant Scale (AHEMD-IS)
-
Gazi UniversityCompletatoSviluppo motorio | Torcicollo muscolare congenito | Disturbo dell'integrazione sensorialeTacchino
-
Gazi UniversityCompletato
-
Hacettepe UniversityCompletatoMalattie muscoloscheletriche | Malattia genetica | Malattia metabolica | Ritardi di sviluppoTacchino