- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05210959
De Turkse versie van de Affordances in the Home Environment for Motor Development-Infant Scale (AHEMD-IS) (AHEMD-IS)
Betrouwbaarheid en validiteit van de Turkse versie van de voordelen in de thuisomgeving voor motorische ontwikkeling - zuigelingenschaal en de culturele aanpassing ervan bij de Turkse bevolking
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De International Classification of Health, Function, and Disability (ICF), ontwikkeld door de Wereldgezondheidsorganisatie, biedt een standaardkader voor het identificeren van de lichaamsfuncties en -structuren, activiteitsbeperkingen en moeilijkheden bij de participatie van kinderen. Een van de belangrijkste innovaties in de ICF is dat het een classificatie van omgevingsfactoren introduceert die de identificatie mogelijk maakt van omgevingsbelemmeringen en facilitators voor zowel de capaciteit als de uitvoering van activiteiten en taken in het dagelijks leven. De fysieke, sociale en gedragsomgevingen waarin mensen leven, worden gevormd door omgevingsfactoren. Omgevingsfactoren zijn extern aan het individu en kunnen een positieve of negatieve invloed hebben op iemands participatie, prestatie en lichaamsfunctie/structuur.
Een van de tools die de ecologische thuisomgeving evalueren, is de Affordances in the Home Environment for Motor Development-Infant Scale (AHEMD-IS). De AHEMD-IS is een waardevol hulpmiddel voor het beoordelen van de thuisomgeving, een van de omgevingsfactoren die de motorische ontwikkeling van baby's beïnvloeden, en is van aanzienlijk onderzoeks- en klinisch belang. Het belang van deze vragenlijst is niet alleen gebaseerd op bewijs voor de invloed van de thuisomgeving op de motorische ontwikkeling, maar ook op toekomstig cognitief en sociaal gedrag. Bijgevolg had deze studie tot doel de originele Engelse versie in het Turks te vertalen en de psychometrische eigenschappen ervan te testen voor gebruik bij kinderen van 3-18 maanden. Het was bedoeld om vast te stellen of de vertaalde vragenlijst voldoet aan de juiste en noodzakelijke normen voor het meten van de kwantiteit en kwaliteit van motorische vaardigheden in de thuisomgeving van kinderen van 3-18 maanden.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Kalkoen, 06490
- Gazi University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen van 3-18 maanden
Uitsluitingscriteria:
- Kinderen jonger dan 3 maanden of ouder dan 18 maanden
- Aangeboren of systemische ziekte
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Prematuur of voldragen baby's
Premature of voldragen baby's tussen de 3 en 18 maanden oud werden gerekruteerd in deze studie.
|
De Affordances in the Home Environment for Motor Development-Infant Scale (AHEMD-IS) is een instrument dat de kwaliteit en kwantiteit beoordeelt van de mogelijkheden voor motorische ontwikkeling die thuis beschikbaar zijn voor baby's van 3 tot 18 maanden.
In deze studie is de Turkse versie van de AHEMD-IS geconstrueerd.
Ook is gekeken naar de validiteit en betrouwbaarheid van deze versie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Affordances in the Home Environment for Motor Development (AHEMD-IS)
Tijdsspanne: 2 weken
|
De AHEMD-IS is een vragenlijst voor het in kaart brengen van de thuissituatie van kinderen van 3 tot 18 maanden.
De AHEMD-IS evalueert fysieke ruimte (binnen en buiten), verscheidenheid aan stimulatie en spelmaterialen (grof motorisch speelgoed en fijn motorisch speelgoed).
De schaal bestaat in totaal uit 41 items.
Voor baby's van 3-12 maanden worden de eerste 32 items beantwoord.
Er wordt vermeld dat de andere artikelen niet geschikt zijn voor baby's jonger dan 12 maanden.
Alle stoffen worden toegepast op zuigelingen van 12-18 maanden.
Vragen beantwoord met ja of nee worden gescoord als 0 en 1 (0: nee, 1: ja).
Andere vragen worden gescoord als 0, 1, 2, 3.
Voor zuigelingen tot 12 maanden worden in totaal 66 punten behaald.
Voor zuigelingen ouder dan 12 maanden worden in totaal 93 punten behaald.
Een hogere score duidt op een betere milieuverrijking
|
2 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bayley-schalen van ontwikkeling van baby's en peuters -III (Bayley-III):
Tijdsspanne: 2 weken
|
De Bayley-III is een veelgebruikte testbatterij voor het evalueren van de cognitieve, receptieve en expressieve taal, en grove en fijne motorische ontwikkeling bij kinderen van 1-42 maanden.
De cognitieve schaal in de Bayley-III-testbatterij bestaat uit 91 items.
De receptieve taalschaal bestaat uit 49 items en de expressieve taalschaal bestaat uit 48 items.
In de sectie motorische ontwikkeling bestaat de schaal voor grove motorische ontwikkeling uit 72 items en de schaal voor fijne motorische ontwikkeling uit 66 items.
Items in elke sectie worden gescoord als 1 (kan de gewenste vaardigheid uitvoeren) en 0 (kan de gewenste vaardigheid niet uitvoeren).
De ruwe scores van alle items worden omgezet in geschaalde scores van 1 tot 19 punten.
Vervolgens wordt een samengestelde score verkregen volgens deze geschaalde score.
Het is de samengestelde score die vaak wordt gebruikt in studies.
Samengestelde scores variëren van 40 tot 160.
Een hogere score duidt op een betere verbetering.
|
2 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Bulent Elbasan, Prof., Gazi University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Cacola P, Gabbard C, Santos DC, Batistela AC. Development of the Affordances in the Home Environment for Motor Development-Infant Scale. Pediatr Int. 2011 Dec;53(6):820-5. doi: 10.1111/j.1442-200X.2011.03386.x.
- Cacola PM, Gabbard C, Montebelo MI, Santos DC. Further Development and Validation of the Affordances in the Home Environment for Motor Development-Infant Scale (AHEMD-IS). Phys Ther. 2015 Jun;95(6):901-23. doi: 10.2522/ptj.20140011. Epub 2014 Dec 18.
- Dinkel D, Snyder K, Cacola P. Affordances in the Home Environment for Motor Development-Infant Scale, Spanish Translation. Early Child Dev Care. 2019;189(5):802-810. doi: 10.1080/03004430.2017.1344653. Epub 2017 Jun 28.
- Kavousipor S, Rassafiani M, Ebadi A, Solimani F, Hosseini A, Gabbard C. Cultural Adaptation and Psychometric Properties of the Persian Version of the Affordance in the Home Environment for Motor Development. Iran J Child Neurol. 2019 Winter;13(1):25-35.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 91610558-604.01.02.
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .