- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05210959
Turkinkielinen versio Affordances in the Home Environment for Motor Development-Infant Scale (AHEMD-IS) (AHEMD-IS)
Turkin version luotettavuus ja pätevyys kotiympäristössä motorisen kehityksen vauvoille ja sen kulttuuriseen sopeutumiseen turkkilaisessa väestössä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Maailman terveysjärjestön kehittämä kansainvälinen terveys-, toiminta- ja vammaluokitus (ICF) tarjoaa vakiokehyksen kehon toimintojen ja rakenteiden, toimintarajoitusten ja lasten osallistumisvaikeuksien tunnistamiseen. Yksi ICF:n suurimmista innovaatioista on, että se ottaa käyttöön ympäristötekijäluokituksen, jonka avulla voidaan tunnistaa ympäristöesteet ja -tekijät sekä toimintojen ja tehtävien kyvylle että suoritukselle arkielämässä. Fyysiset, sosiaaliset ja käyttäytymisympäristöt, joissa ihmiset elävät, ovat ympäristötekijöiden muovaamia. Ympäristötekijät ovat yksilön ulkopuolisia ja voivat vaikuttaa positiivisesti tai kielteisesti yksilön osallistumiseen, suorituskykyyn ja kehon toimintaan/rakenteeseen.
Yksi työkaluista, jotka arvioivat ympäristöllistä kotiympäristöä, on Affordances in the Home Environment for Motor Development-Infant Scale (AHEMD-IS). AHEMD-IS on arvokas työkalu kotiympäristön arvioimiseen, joka on yksi lapsen motoriikkaan vaikuttavista ympäristötekijöistä, ja sillä on huomattava tutkimus- ja kliininen merkitys. Tämän kyselyn tärkeys perustuu näyttöön paitsi kotiympäristön vaikutuksesta motoriseen kehitykseen, myös tulevaisuuden kognitiiviseen ja sosiaaliseen käyttäytymiseen. Tästä syystä tämän tutkimuksen tarkoituksena oli kääntää alkuperäinen englanninkielinen versio turkkiksi ja testata sen psykometrisiä ominaisuuksia käytettäväksi 3–18 kuukauden ikäisillä lapsilla. Tavoitteena oli selvittää, täyttääkö käännetty kyselylomake asianmukaiset ja tarpeelliset standardit motoristen kykyjen määrän ja laadun mittaamiseksi 3-18 kuukauden ikäisten lasten kotiympäristössä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki, 06490
- Gazi University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 3-18 kuukauden ikäiset lapset
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset alle 3 kuukautta tai vanhemmat kuin 18 kuukautta
- Synnynnäinen tai systeeminen sairaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Keskoset tai aikaisin syntyneet vauvat
Tähän tutkimukseen otettiin mukaan 3-18 kuukauden ikäisiä keskosia tai aikaisin syntyneitä lapsia.
|
Affordances in the Home Environment for Motor Development-Infant Scale (AHEMD-IS) on väline, joka arvioi 3–18 kuukauden ikäisten vauvojen kotona tarjottavien motoristen kehitysmahdollisuuksien laatua ja määrää.
Tässä tutkimuksessa rakennettiin AHEMD-IS:n turkkilainen versio.
Myös tämän version pätevyys ja luotettavuus tutkittiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Affordances in the Home Environment for Motor Development (AHEMD-IS)
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
AHEMD-IS on kyselylomake 3–18 kuukauden ikäisten lasten kotiympäristön arvioimiseksi.
AHEMD-IS arvioi fyysistä tilaa (sisällä ja ulkopuolella), erilaisia stimulaatio- ja leikkimateriaaleja (bruttomoottorilelut ja hienomoottoriset lelut).
Asteikko koostuu yhteensä 41 kappaleesta.
3-12 kuukauden ikäisillä vauvoilla vastataan ensimmäisiin 32 kysymykseen.
Todetaan, että muut tuotteet eivät sovellu alle 12 kuukauden ikäisille vauvoille.
Kaikkia aineita käytetään 12-18 kuukauden ikäisille lapsille.
Kysymykset, joihin on vastattu kyllä tai ei, pisteytetään 0 ja 1 (0: ei, 1: kyllä).
Muut kysymykset pisteytetään 0, 1, 2, 3.
Alle 12 kuukauden ikäisistä pikkulapsista saadaan yhteensä 66 pistettä.
Yli 12 kuukauden ikäisistä imeväisistä saa yhteensä 93 pistettä.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa ympäristön rikastamista
|
2 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Bayley Scales of Infant and Toddler Development -III (Bayley-III):
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Bayley-III on laajalti käytetty testiakku kognitiivisen, vastaanottavan ja ekspressiivisen kielen sekä karkea- ja hienomotorisen kehityksen arvioimiseksi 1–42 kuukauden ikäisillä lapsilla.
Bayley-III-testiakun kognitiivinen asteikko koostuu 91 kohteesta.
Reseptiivisen kielen asteikko koostuu 49 kohdasta ja ekspressiivisen kielen asteikko 48 kohdasta.
Motorisen kehityksen osiossa motorisen kokonaiskehityksen asteikko koostuu 72 kohdasta ja hienomotorisen kehityksen asteikko 66 kohdasta.
Kunkin osan kohteet pisteytetään 1 (voi suorittaa halutun taidon) ja 0 (ei voi suorittaa haluttua taitoa).
Kaikista kohteista saadut raakapisteet muunnetaan skaalatuiksi pisteiksi, jotka vaihtelevat välillä 1–19 pistettä.
Sitten saadaan yhdistetty pistemäärä tämän skaalatun pistemäärän mukaan.
Se on tutkimuksissa yleisesti käytetty yhdistelmäpistemäärä.
Yhdistelmäpisteet vaihtelevat välillä 40-160.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa paranemista.
|
2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Bulent Elbasan, Prof., Gazi University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Cacola P, Gabbard C, Santos DC, Batistela AC. Development of the Affordances in the Home Environment for Motor Development-Infant Scale. Pediatr Int. 2011 Dec;53(6):820-5. doi: 10.1111/j.1442-200X.2011.03386.x.
- Cacola PM, Gabbard C, Montebelo MI, Santos DC. Further Development and Validation of the Affordances in the Home Environment for Motor Development-Infant Scale (AHEMD-IS). Phys Ther. 2015 Jun;95(6):901-23. doi: 10.2522/ptj.20140011. Epub 2014 Dec 18.
- Dinkel D, Snyder K, Cacola P. Affordances in the Home Environment for Motor Development-Infant Scale, Spanish Translation. Early Child Dev Care. 2019;189(5):802-810. doi: 10.1080/03004430.2017.1344653. Epub 2017 Jun 28.
- Kavousipor S, Rassafiani M, Ebadi A, Solimani F, Hosseini A, Gabbard C. Cultural Adaptation and Psychometric Properties of the Persian Version of the Affordance in the Home Environment for Motor Development. Iran J Child Neurol. 2019 Winter;13(1):25-35.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 91610558-604.01.02.
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .