- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05210959
Den turkiska versionen av Affordances in the Home Environment for Motor Development-Infant Scale (AHEMD-IS) (AHEMD-IS)
Tillförlitligheten och giltigheten av den turkiska versionen av förmåner i hemmiljön för motorisk utveckling - spädbarnsskala och dess kulturella anpassning i turkisk befolkning
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Den internationella klassificeringen av hälsa, funktion och funktionshinder (ICF), som utvecklats av Världshälsoorganisationen, tillhandahåller en standardram för att identifiera kroppsfunktioner och strukturer, aktivitetsbegränsningar och svårigheter med barns deltagande. En av de stora innovationerna i ICF är att den introducerar en miljöfaktorklassificering som möjliggör identifiering av miljöbarriärer och facilitatorer för både kapaciteten och utförandet av aktiviteter och uppgifter i det dagliga livet. De fysiska, sociala och beteendemässiga miljöerna där människor lever formas av miljöfaktorer. Miljöfaktorer är externa för individen och kan ha en positiv eller negativ inverkan på en individs delaktighet, prestation och kroppsfunktion/struktur.
Ett av verktygen som utvärderar den miljömässiga hemmiljön är Affordances in the Home Environment for Motor Development-Infant Scale (AHEMD-IS). AHEMD-IS är ett värdefullt verktyg för att bedöma hemmiljön, en av miljöfaktorerna som påverkar spädbarns motoriska utveckling, och är av stor forsknings- och klinisk betydelse. Vikten av detta frågeformulär är baserat på bevis inte bara för hemmiljöns inverkan på motorisk utveckling, utan också på framtida kognitiva och sociala beteenden. Följaktligen syftade denna studie till att översätta den engelska originalversionen till turkiska och att testa dess psykometriska egenskaper för användning hos barn i åldrarna 3-18 månader. Syftet var att avgöra om det översatta frågeformuläret uppfyller de lämpliga och nödvändiga standarderna för att mäta kvantiteten och kvaliteten på motorisk kompetens i hemmiljön hos barn i åldern 3-18 månader.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Ankara, Kalkon, 06490
- Gazi University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barn i åldern 3-18 månader
Exklusions kriterier:
- Barn yngre än 3 månader eller äldre än 18 månader
- Medfödd eller systemisk sjukdom
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Övrig
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
För tidigt födda barn
För tidigt födda barn i åldern 3-18 månader rekryterades i denna studie.
|
The Affordances in the Home Environment for Motor Development-Infant Scale (AHEMD-IS) är ett instrument som bedömer kvaliteten och kvantiteten av motoriska utvecklingsmöjligheter som finns tillgängliga i hemmet för spädbarn i åldern 3 till 18 månader.
I denna studie konstruerades den turkiska versionen av AHEMD-IS.
Även denna versions giltighet och tillförlitlighet undersöktes.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Avfordances in the Home Environment for Motor Development (AHEMD-IS)
Tidsram: 2 veckor
|
AHEMD-IS är ett frågeformulär för att bedöma hemmiljön för barn i åldern 3 till 18 månader.
AHEMD-IS utvärderar fysiskt utrymme (inuti och utanför), olika stimulerings- och lekmaterial (grovmotoriska leksaker och finmotoriska leksaker).
Skalan består av totalt 41 artiklar.
För spädbarn i åldern 3-12 månader besvaras de första 32 frågorna.
Det anges att de övriga föremålen inte är lämpliga för bebisar under 12 månader.
Alla substanser appliceras på spädbarn i åldern 12-18 månader.
Frågor som besvaras som ja eller nej får poängen 0 och 1 (0: nej, 1: ja).
Övriga frågor får poängen 0, 1, 2, 3.
För spädbarn upp till 12 månader erhålls totalt 66 poäng.
För spädbarn äldre än 12 månader erhålls totalt 93 poäng.
En högre poäng indikerar bättre miljöberikning
|
2 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Bayley Scales of Infant and Toddler Development -III (Bayley-III):
Tidsram: 2 veckor
|
Bayley-III är ett flitigt använt testbatteri för att utvärdera det kognitiva, receptiva och uttrycksfulla språket samt grov- och finmotorisk utveckling hos barn i åldern 1-42 månader.
Den kognitiva skalan i Bayley-III-testbatteriet består av 91 föremål.
Den receptiva språkskalan består av 49 punkter och den uttrycksfulla språkskalan består av 48 punkter.
I avsnittet motorisk utveckling består den grovmotoriska utvecklingsskalan av 72 punkter och den finmotoriska utvecklingsskalan består av 66 punkter.
Objekt i varje sektion får poäng som 1 (kan utföra önskad färdighet) och 0 (kan inte utföra önskad färdighet).
De råpoäng som erhålls från alla objekt omvandlas till skalade poäng som sträcker sig från 1 till 19 poäng.
Sedan erhålls en sammansatt poäng enligt denna skalade poäng.
Det är den sammansatta poäng som vanligtvis används i studier.
Sammansatta poäng varierar från 40 till 160.
En högre poäng indikerar bättre förbättring.
|
2 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Bulent Elbasan, Prof., Gazi University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Cacola P, Gabbard C, Santos DC, Batistela AC. Development of the Affordances in the Home Environment for Motor Development-Infant Scale. Pediatr Int. 2011 Dec;53(6):820-5. doi: 10.1111/j.1442-200X.2011.03386.x.
- Cacola PM, Gabbard C, Montebelo MI, Santos DC. Further Development and Validation of the Affordances in the Home Environment for Motor Development-Infant Scale (AHEMD-IS). Phys Ther. 2015 Jun;95(6):901-23. doi: 10.2522/ptj.20140011. Epub 2014 Dec 18.
- Dinkel D, Snyder K, Cacola P. Affordances in the Home Environment for Motor Development-Infant Scale, Spanish Translation. Early Child Dev Care. 2019;189(5):802-810. doi: 10.1080/03004430.2017.1344653. Epub 2017 Jun 28.
- Kavousipor S, Rassafiani M, Ebadi A, Solimani F, Hosseini A, Gabbard C. Cultural Adaptation and Psychometric Properties of the Persian Version of the Affordance in the Home Environment for Motor Development. Iran J Child Neurol. 2019 Winter;13(1):25-35.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 91610558-604.01.02.
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Miljöexponering
-
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...AvslutadEnvironmental Tobacco Smoke (ETS)Förenta staterna
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Washington University School of Medicine; Bangladesh Specialized Hospital; Sheikh Russel National Gastroliver Institute & HospitalRekryteringUndernäring | Tarmmikrobiota | Environmental Enteric Dysfunction (EED) | Kvinnor i reproduktiv ålder | Microbiota Directed Complementary Food (MDCF)Bangladesh
Kliniska prövningar på The Affordances in the Home Environment for Motor Development-Infant Scale (AHEMD-IS)
-
Hacettepe UniversityAvslutadMuskuloskeletala sjukdomar | Genetisk sjukdom | Metabolisk sjukdom | Fördröjer utvecklingenKalkon
-
Gazi UniversityAvslutadMotorutveckling | Medfödd muskeltorticollis | Sensorisk integrationsstörningKalkon
-
Gazi UniversityAvslutad