- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05210959
Турецкая версия возможностей домашней среды для двигательного развития - шкала для младенцев (AHEMD-IS) (AHEMD-IS)
Надежность и валидность турецкой версии возможностей домашней среды для двигательного развития — шкала младенцев и ее культурная адаптация в турецком населении
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Международная классификация здоровья, функций и инвалидности (МКФ), разработанная Всемирной организацией здравоохранения, обеспечивает стандартную основу для определения функций и структур организма, ограничений деятельности и трудностей, связанных с участием детей. Одним из основных новшеств в МКФ является то, что она вводит классификацию факторов окружающей среды, которая позволяет идентифицировать внешние барьеры и факторы, способствующие как способности, так и выполнению действий и задач в повседневной жизни. Физическая, социальная и поведенческая среда, в которой живут люди, формируются факторами окружающей среды. Факторы окружающей среды являются внешними по отношению к человеку и могут оказывать положительное или отрицательное влияние на участие человека, его производительность и функции / структуру тела.
Одним из инструментов, оценивающих окружающую среду дома, является шкала «Возможности домашней среды для двигательного развития младенцев» (AHEMD-IS). AHEMD-IS является ценным инструментом для оценки домашней обстановки, одного из факторов окружающей среды, влияющих на моторное развитие младенцев, и имеет большое исследовательское и клиническое значение. Важность этого опросника основана на данных не только о влиянии домашней обстановки на двигательное развитие, но и на будущее когнитивное и социальное поведение. Следовательно, это исследование было направлено на перевод оригинальной английской версии на турецкий язык и проверку ее психометрических свойств для использования у детей в возрасте от 3 до 18 месяцев. Его цель заключалась в том, чтобы определить, соответствует ли переведенный опросник надлежащим и необходимым стандартам измерения количества и качества двигательных компетенций в домашних условиях у детей в возрасте 3-18 месяцев.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция, 06490
- Gazi University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Дети в возрасте 3-18 месяцев
Критерий исключения:
- Дети младше 3 месяцев или старше 18 месяцев
- Врожденное или системное заболевание
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Недоношенные или доношенные дети
В исследование были включены недоношенные или доношенные дети в возрасте от 3 до 18 месяцев.
|
Шкала возможностей двигательного развития в домашних условиях для младенцев (AHEMD-IS) представляет собой инструмент, который оценивает качество и количество возможностей для двигательного развития, доступных дома для младенцев в возрасте от 3 до 18 месяцев.
В этом исследовании была создана турецкая версия AHEMD-IS.
Также были проверены достоверность и надежность этой версии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Возможности домашней среды для двигательного развития (AHEMD-IS)
Временное ограничение: 2 недели
|
AHEMD-IS представляет собой опросник для оценки домашней обстановки детей в возрасте от 3 до 18 месяцев.
AHEMD-IS оценивает физическое пространство (внутри и снаружи), разнообразие стимуляции и игровых материалов (игрушки для крупной и мелкой моторики).
Всего шкала состоит из 41 пункта.
Для детей в возрасте 3-12 месяцев отвечают на первые 32 вопроса.
Указано, что другие предметы не подходят для детей младше 12 месяцев.
Все вещества применяются у детей грудного возраста в возрасте 12-18 месяцев.
Ответы на вопросы «да» или «нет» оцениваются как 0 и 1 (0: нет, 1: да).
Остальные вопросы оцениваются как 0, 1, 2, 3.
Для младенцев до 12 месяцев всего получается 66 баллов.
Для младенцев старше 12 месяцев в сумме получается 93 балла.
Более высокий балл указывает на лучшее обогащение окружающей среды.
|
2 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкалы развития младенцев и детей раннего возраста Бейли-III (Bayley-III):
Временное ограничение: 2 недели
|
Bayley-III — это набор широко используемых тестов для оценки когнитивной, рецептивной и выразительной речи, а также развития крупной и мелкой моторики у детей в возрасте от 1 до 42 месяцев.
Когнитивная шкала в батарее тестов Бейли-III состоит из 91 пункта.
Шкала рецептивного языка состоит из 49 пунктов, а шкала экспрессивного языка состоит из 48 пунктов.
В разделе «Развитие моторики» шкала развития крупной моторики состоит из 72 пунктов, а шкала развития мелкой моторики — из 66 пунктов.
Элементы в каждом разделе оцениваются как 1 (может использовать желаемый навык) и 0 (не может использовать желаемый навык).
Необработанные баллы, полученные по всем пунктам, конвертируются в баллы по шкале от 1 до 19 баллов.
Затем в соответствии с этой шкалой баллов получают составную оценку.
Это составная оценка, обычно используемая в исследованиях.
Суммарные баллы варьируются от 40 до 160.
Более высокий балл указывает на лучшее улучшение.
|
2 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Bulent Elbasan, Prof., Gazi University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Cacola P, Gabbard C, Santos DC, Batistela AC. Development of the Affordances in the Home Environment for Motor Development-Infant Scale. Pediatr Int. 2011 Dec;53(6):820-5. doi: 10.1111/j.1442-200X.2011.03386.x.
- Cacola PM, Gabbard C, Montebelo MI, Santos DC. Further Development and Validation of the Affordances in the Home Environment for Motor Development-Infant Scale (AHEMD-IS). Phys Ther. 2015 Jun;95(6):901-23. doi: 10.2522/ptj.20140011. Epub 2014 Dec 18.
- Dinkel D, Snyder K, Cacola P. Affordances in the Home Environment for Motor Development-Infant Scale, Spanish Translation. Early Child Dev Care. 2019;189(5):802-810. doi: 10.1080/03004430.2017.1344653. Epub 2017 Jun 28.
- Kavousipor S, Rassafiani M, Ebadi A, Solimani F, Hosseini A, Gabbard C. Cultural Adaptation and Psychometric Properties of the Persian Version of the Affordance in the Home Environment for Motor Development. Iran J Child Neurol. 2019 Winter;13(1):25-35.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 91610558-604.01.02.
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .