- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05210959
Den tyrkiske versjonen av Affordances in the Home Environment for Motor Development-Infant Scale (AHEMD-IS) (AHEMD-IS)
Pålitelighet og gyldighet av den tyrkiske versjonen av Affordances in the Home Environment for Motor Development-Spedbarnskala og dens kulturelle tilpasning i tyrkisk befolkning
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Den internasjonale klassifiseringen av helse, funksjon og funksjonshemming (ICF), utviklet av Verdens helseorganisasjon, gir et standardrammeverk for å identifisere kroppsfunksjoner og strukturer, aktivitetsbegrensninger og vanskeligheter med barns deltakelse. En av de store nyvinningene i ICF er at den introduserer en miljøfaktorklassifisering som muliggjør identifisering av miljøbarrierer og tilretteleggere for både kapasitet og utførelse av aktiviteter og oppgaver i dagliglivet. De fysiske, sosiale og atferdsmessige miljøene der mennesker lever er formet av miljøfaktorer. Miljøfaktorer er eksterne for individet og kan ha en positiv eller negativ innvirkning på individets deltakelse, prestasjoner og kroppsfunksjon/struktur.
Et av verktøyene som evaluerer det miljømessige hjemmemiljøet er Affordances in the Home Environment for Motor Development-Infant Scale (AHEMD-IS). AHEMD-IS er et verdifullt verktøy for å vurdere hjemmemiljøet, en av miljøfaktorene som påvirker spedbarns motoriske utvikling, og er av betydelig forskning og klinisk betydning. Betydningen av dette spørreskjemaet er basert på bevis ikke bare for innvirkningen av hjemmemiljøet på motorisk utvikling, men også på fremtidig kognitiv og sosial atferd. Følgelig hadde denne studien som mål å oversette den originale engelske versjonen til tyrkisk og å teste dens psykometriske egenskaper for bruk hos barn i alderen 3-18 måneder. Målet var å finne ut om det oversatte spørreskjemaet oppfyller de hensiktsmessige og nødvendige standardene for å måle kvantiteten og kvaliteten på motoriske kompetanser i hjemmemiljøet til barn i alderen 3-18 måneder.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia, 06490
- Gazi University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barn i alderen 3-18 måneder
Ekskluderingskriterier:
- Barn yngre enn 3 måneder eller eldre enn 18 måneder
- Medfødt eller systemisk sykdom
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Premature eller terminfødte spedbarn
Premature eller terminfødte spedbarn i alderen 3-18 måneder ble rekruttert i denne studien.
|
The Affordances in the Home Environment for Motor Development-Infant Scale (AHEMD-IS) er et instrument som vurderer kvaliteten og kvantiteten av motoriske utviklingsmuligheter tilgjengelig i hjemmet for spedbarn i alderen 3 til 18 måneder.
I denne studien ble den tyrkiske versjonen av AHEMD-IS konstruert.
Også gyldigheten og påliteligheten til denne versjonen ble undersøkt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Affordances in the Home Environment for Motor Development (AHEMD-IS)
Tidsramme: 2 uker
|
AHEMD-IS er et spørreskjema for vurdering av hjemmemiljøet til barn i alderen 3 til 18 måneder.
AHEMD-IS evaluerer fysisk plass (inne og ute), forskjellige stimulerings- og lekematerialer (grovmotoriske leker og finmotoriske leker).
Skalaen består av totalt 41 elementer.
For spedbarn i alderen 3-12 måneder besvares de første 32 punktene.
Det opplyses at de øvrige varene ikke passer for babyer under 12 måneder.
Alle stoffene brukes til spedbarn i alderen 12-18 måneder.
Spørsmål besvart som ja eller nei gis som 0 og 1 (0: nei, 1: ja).
Andre spørsmål gis som 0, 1, 2, 3.
For spedbarn opptil 12 måneder oppnås totalt 66 poeng.
For spedbarn eldre enn 12 måneder oppnås totalt 93 poeng.
En høyere score indikerer bedre miljøberikelse
|
2 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bayley Scales of Infant and Toddler Development -III (Bayley-III):
Tidsramme: 2 uker
|
Bayley-III er et mye brukt testbatteri for å evaluere det kognitive, mottakelige og ekspressive språket, samt grov- og finmotorisk utvikling hos barn i alderen 1-42 måneder.
Den kognitive skalaen i Bayley-III testbatteriet består av 91 elementer.
Den reseptive språkskalaen består av 49 elementer og den ekspressive språkskalaen består av 48 elementer.
I delen motorisk utvikling består skalaen for grovmotorisk utvikling av 72 punkter, og skalaen for finmotorisk utvikling består av 66 punkter.
Elementer i hver seksjon får 1 (kan utføre ønsket ferdighet) og 0 (kan ikke utføre ønsket ferdighet).
Råskårene oppnådd fra alle elementene konverteres til skalerte poengsummer fra 1 til 19 poeng.
Deretter oppnås en sammensatt poengsum i henhold til denne skalerte poengsummen.
Det er den sammensatte poengsummen som vanligvis brukes i studier.
Sammensatte poengsum varierer fra 40 til 160.
En høyere poengsum indikerer bedre forbedring.
|
2 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Bulent Elbasan, Prof., Gazi University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Cacola P, Gabbard C, Santos DC, Batistela AC. Development of the Affordances in the Home Environment for Motor Development-Infant Scale. Pediatr Int. 2011 Dec;53(6):820-5. doi: 10.1111/j.1442-200X.2011.03386.x.
- Cacola PM, Gabbard C, Montebelo MI, Santos DC. Further Development and Validation of the Affordances in the Home Environment for Motor Development-Infant Scale (AHEMD-IS). Phys Ther. 2015 Jun;95(6):901-23. doi: 10.2522/ptj.20140011. Epub 2014 Dec 18.
- Dinkel D, Snyder K, Cacola P. Affordances in the Home Environment for Motor Development-Infant Scale, Spanish Translation. Early Child Dev Care. 2019;189(5):802-810. doi: 10.1080/03004430.2017.1344653. Epub 2017 Jun 28.
- Kavousipor S, Rassafiani M, Ebadi A, Solimani F, Hosseini A, Gabbard C. Cultural Adaptation and Psychometric Properties of the Persian Version of the Affordance in the Home Environment for Motor Development. Iran J Child Neurol. 2019 Winter;13(1):25-35.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 91610558-604.01.02.
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .