- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05210959
La version turque des Affordances in the Home Environment for Motor Development-Infant Scale (AHEMD-IS) (AHEMD-IS)
Fiabilité et validité de la version turque des Affordances dans l'environnement familial pour le développement moteur - Échelle du nourrisson et son adaptation culturelle dans la population turque
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La Classification internationale de la santé, de la fonction et du handicap (CIF), développée par l'Organisation mondiale de la santé, fournit un cadre standard pour identifier les fonctions et structures corporelles, les restrictions d'activité et les difficultés de participation des enfants. L'une des innovations majeures de la CIF est qu'elle introduit une classification des facteurs environnementaux qui permet d'identifier les obstacles et les facilitateurs environnementaux à la fois pour la capacité et la performance des activités et des tâches de la vie quotidienne. Les environnements physiques, sociaux et comportementaux dans lesquels les humains vivent sont façonnés par des facteurs environnementaux. Les facteurs environnementaux sont externes à l'individu et peuvent avoir un impact positif ou négatif sur la participation, la performance et la fonction/structure corporelle d'un individu.
L'un des outils d'évaluation de l'environnement familial est l'échelle AHEMD-IS (Affordances in the Home Environment for Motor Development-Infant Scale). L'AHEMD-IS est un outil précieux pour évaluer l'environnement domestique, l'un des facteurs environnementaux affectant le développement moteur du nourrisson, et est d'une importance considérable pour la recherche et la clinique. L'importance de ce questionnaire est basée sur des preuves non seulement de l'impact de l'environnement familial sur le développement moteur, mais également sur les futurs comportements cognitifs et sociaux. Par conséquent, cette étude visait à traduire la version anglaise originale en turc et à tester ses propriétés psychométriques pour une utilisation chez les enfants âgés de 3 à 18 mois. Il visait à déterminer si le questionnaire traduit répond aux normes appropriées et nécessaires pour mesurer la quantité et la qualité des compétences motrices dans l'environnement familial des enfants âgés de 3 à 18 mois.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ankara, Turquie, 06490
- Gazi University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Enfants âgés de 3 à 18 mois
Critère d'exclusion:
- Enfants de moins de 3 mois ou de plus de 18 mois
- Maladie congénitale ou systémique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Nourrissons prématurés ou nés à terme
Des nourrissons prématurés ou nés à terme âgés de 3 à 18 mois ont été recrutés dans cette étude.
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L'Affordances in the Home Environment for Motor Development-Infant Scale (AHEMD-IS) est un instrument qui évalue la qualité et la quantité d'opportunités de développement moteur disponibles à la maison pour les nourrissons âgés de 3 à 18 mois.
Dans cette étude, la version turque de l'AHEMD-IS a été construite.
De plus, la validité et la fiabilité de cette version ont été examinées.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Affordances en milieu familial pour le développement moteur (AHEMD-IS)
Délai: 2 semaines
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L'AHEMD-IS est un questionnaire d'évaluation de l'environnement familial des enfants de 3 à 18 mois.
L'AHEMD-IS évalue l'espace physique (intérieur et extérieur), la variété de matériel de stimulation et de jeu (jouets de motricité globale et jouets de motricité fine).
L'échelle comprend 41 éléments au total.
Pour les nourrissons âgés de 3 à 12 mois, les 32 premiers éléments sont répondus.
Il est précisé que les autres articles ne conviennent pas aux bébés de moins de 12 mois.
Toutes les substances sont appliquées aux nourrissons âgés de 12 à 18 mois.
Les questions auxquelles on répond par oui ou par non sont notées 0 et 1 (0 : non, 1 : oui).
Les autres questions sont notées 0, 1, 2, 3.
Pour les nourrissons jusqu'à 12 mois, un total de 66 points est obtenu.
Pour les nourrissons de plus de 12 mois, un total de 93 points est obtenu.
Un score plus élevé indique un meilleur enrichissement environnemental
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2 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelles de Bayley pour le développement du nourrisson et du tout-petit -III (Bayley-III) :
Délai: 2 semaines
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Le Bayley-III est une batterie de tests largement utilisée pour évaluer le langage cognitif, réceptif et expressif, ainsi que le développement de la motricité globale et fine chez les enfants âgés de 1 à 42 mois.
L'échelle cognitive de la batterie de tests Bayley-III se compose de 91 éléments.
L'échelle du langage réceptif comprend 49 items et l'échelle du langage expressif comprend 48 items.
Dans la section du développement moteur, l'échelle de développement moteur global comprend 72 éléments et l'échelle de développement moteur fin comprend 66 éléments.
Les éléments de chaque section sont notés 1 (peut exécuter la compétence souhaitée) et 0 (ne peut pas exécuter la compétence souhaitée).
Les scores bruts obtenus à partir de tous les items sont convertis en scores échelonnés allant de 1 à 19 points.
Ensuite, un score composite est obtenu en fonction de ce score gradué.
C'est le score composite couramment utilisé dans les études.
Les scores composites vont de 40 à 160.
Un score plus élevé indique une meilleure amélioration.
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2 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Bulent Elbasan, Prof., Gazi University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Cacola P, Gabbard C, Santos DC, Batistela AC. Development of the Affordances in the Home Environment for Motor Development-Infant Scale. Pediatr Int. 2011 Dec;53(6):820-5. doi: 10.1111/j.1442-200X.2011.03386.x.
- Cacola PM, Gabbard C, Montebelo MI, Santos DC. Further Development and Validation of the Affordances in the Home Environment for Motor Development-Infant Scale (AHEMD-IS). Phys Ther. 2015 Jun;95(6):901-23. doi: 10.2522/ptj.20140011. Epub 2014 Dec 18.
- Dinkel D, Snyder K, Cacola P. Affordances in the Home Environment for Motor Development-Infant Scale, Spanish Translation. Early Child Dev Care. 2019;189(5):802-810. doi: 10.1080/03004430.2017.1344653. Epub 2017 Jun 28.
- Kavousipor S, Rassafiani M, Ebadi A, Solimani F, Hosseini A, Gabbard C. Cultural Adaptation and Psychometric Properties of the Persian Version of the Affordance in the Home Environment for Motor Development. Iran J Child Neurol. 2019 Winter;13(1):25-35.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 91610558-604.01.02.
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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