- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05210959
Turecka wersja Afordancji w Środowisku Domowym dla Rozwoju Motorycznego – Skala Niemowlęcia (AHEMD-IS) (AHEMD-IS)
Wiarygodność i ważność tureckiej wersji afordancji w środowisku domowym dla rozwoju motorycznego – skala niemowlęca i jej kulturowa adaptacja w populacji tureckiej
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Międzynarodowa klasyfikacja zdrowia, funkcji i niepełnosprawności (ICF), opracowana przez Światową Organizację Zdrowia, zapewnia standardowe ramy identyfikacji funkcji i struktur ciała, ograniczeń aktywności i trudności w uczestnictwie dzieci. Jedną z głównych innowacji w ICF jest to, że wprowadza klasyfikację czynników środowiskowych, która umożliwia identyfikację barier środowiskowych i czynników ułatwiających zarówno zdolność, jak i wykonywanie czynności i zadań w życiu codziennym. Fizyczne, społeczne i behawioralne środowiska, w których żyją ludzie, są kształtowane przez czynniki środowiskowe. Czynniki środowiskowe są zewnętrzne w stosunku do jednostki i mogą mieć pozytywny lub negatywny wpływ na udział jednostki, jej wyniki oraz funkcję/strukturę ciała.
Jednym z narzędzi oceniających środowiskowe środowisko domowe jest Skala Afordancji w Środowisku Domowym dla Rozwoju Motorycznego Niemowląt (AHEMD-IS). AHEMD-IS jest cennym narzędziem do oceny środowiska domowego, jednego z czynników środowiskowych wpływających na rozwój motoryczny niemowląt, i ma duże znaczenie badawcze i kliniczne. Znaczenie tego kwestionariusza opiera się na dowodach nie tylko wpływu środowiska domowego na rozwój motoryczny, ale także na przyszłe zachowania poznawcze i społeczne. W związku z tym niniejsze badanie miało na celu przetłumaczenie oryginalnej wersji angielskiej na język turecki i przetestowanie jej właściwości psychometrycznych do stosowania u dzieci w wieku 3-18 miesięcy. Miało to na celu ustalenie, czy przetłumaczony kwestionariusz spełnia odpowiednie i niezbędne standardy pomiaru ilości i jakości kompetencji motorycznych w środowisku domowym dzieci w wieku 3-18 miesięcy.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk, 06490
- Gazi University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci w wieku 3-18 miesięcy
Kryteria wyłączenia:
- Dzieci w wieku poniżej 3 miesięcy lub starsze niż 18 miesięcy
- Choroba wrodzona lub ogólnoustrojowa
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Niemowlęta urodzone przedwcześnie lub w terminie
Do badania włączono wcześniaki lub noworodki urodzone w terminie w wieku od 3 do 18 miesięcy.
|
Skala Afordancji w Środowisku Domowym dla Rozwoju Motorycznego Niemowląt (AHEMD-IS) jest instrumentem, który ocenia jakość i ilość możliwości rozwoju motorycznego dostępnych w domu dla niemowląt w wieku od 3 do 18 miesięcy.
W tym badaniu skonstruowano turecką wersję AHEMD-IS.
Zbadano również ważność i wiarygodność tej wersji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Afordancje w środowisku domowym dla rozwoju motorycznego (AHEMD-IS)
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
AHEMD-IS to kwestionariusz do oceny środowiska domowego dzieci w wieku od 3 do 18 miesięcy.
AHEMD-IS ocenia przestrzeń fizyczną (wewnątrz i na zewnątrz), różnorodność materiałów do stymulacji i zabawy (zabawki z dużą motoryką i zabawki z małą motoryką).
Skala składa się łącznie z 41 pozycji.
W przypadku niemowląt w wieku od 3 do 12 miesięcy udziela się odpowiedzi na pierwsze 32 pytania.
Stwierdzono, że inne produkty nie są odpowiednie dla dzieci poniżej 12 miesięcy.
Wszystkie substancje stosuje się u niemowląt w wieku 12-18 miesięcy.
Odpowiedzi na pytania tak lub nie są punktowane jako 0 i 1 (0: nie, 1: tak).
Pozostałe pytania są punktowane jako 0, 1, 2, 3.
Dla niemowląt do 12 miesiąca życia uzyskuje się łącznie 66 punktów.
Dla niemowląt powyżej 12 miesiąca życia uzyskuje się łącznie 93 punkty.
Wyższy wynik wskazuje na lepsze wzbogacenie środowiska
|
2 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Skale Bayleya rozwoju niemowląt i małych dzieci -III (Bayley-III):
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Bayley-III to szeroko stosowana bateria testów do oceny języka poznawczego, receptywnego i ekspresyjnego oraz rozwoju motoryki dużej i małej u dzieci w wieku od 1 do 42 miesięcy.
Skala poznawcza w baterii testowej Bayley-III składa się z 91 pozycji.
Skala języka receptywnego składa się z 49 pozycji, a skala języka ekspresyjnego składa się z 48 pozycji.
W dziale rozwoju motorycznego skala rozwoju motoryki dużej składa się z 72 pozycji, a skala rozwoju motoryki małej składa się z 66 pozycji.
Pozycje w każdej sekcji są punktowane jako 1 (może wykonać pożądaną umiejętność) i 0 (nie może wykonać pożądanej umiejętności).
Surowe wyniki uzyskane ze wszystkich pozycji są przeliczane na wyniki skalowane w zakresie od 1 do 19 punktów.
Następnie, zgodnie z tym skalowanym wynikiem, uzyskuje się wynik złożony.
Jest to punktacja złożona powszechnie stosowana w badaniach.
Złożone wyniki wahają się od 40 do 160.
Wyższy wynik wskazuje na lepszą poprawę.
|
2 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Bulent Elbasan, Prof., Gazi University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Cacola P, Gabbard C, Santos DC, Batistela AC. Development of the Affordances in the Home Environment for Motor Development-Infant Scale. Pediatr Int. 2011 Dec;53(6):820-5. doi: 10.1111/j.1442-200X.2011.03386.x.
- Cacola PM, Gabbard C, Montebelo MI, Santos DC. Further Development and Validation of the Affordances in the Home Environment for Motor Development-Infant Scale (AHEMD-IS). Phys Ther. 2015 Jun;95(6):901-23. doi: 10.2522/ptj.20140011. Epub 2014 Dec 18.
- Dinkel D, Snyder K, Cacola P. Affordances in the Home Environment for Motor Development-Infant Scale, Spanish Translation. Early Child Dev Care. 2019;189(5):802-810. doi: 10.1080/03004430.2017.1344653. Epub 2017 Jun 28.
- Kavousipor S, Rassafiani M, Ebadi A, Solimani F, Hosseini A, Gabbard C. Cultural Adaptation and Psychometric Properties of the Persian Version of the Affordance in the Home Environment for Motor Development. Iran J Child Neurol. 2019 Winter;13(1):25-35.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 91610558-604.01.02.
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .