- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05211310
Validitet og pålidelighed af højaktiv artroplastikscore
25. december 2023 opdateret af: Emel Taşvuran Horata, Afyonkarahisar Health Sciences University
Tyrkisk gyldighed og pålidelighed af højaktivitetsarthroplastikscore efter total knæarthroplastik
Patientrapporterede udfaldsmål (PROM'er), der anvendes i total knæarthroplastik, fokuserer mere på livskvalitet og smerte.
Af denne grund kan personer, der normalt kan udføre daglige aktiviteter, få fuld point.
Der er behov for PROM'er, der bruges til vurdering af højere funktionelle færdigheder.
Denne undersøgelse havde til formål at oversætte The High-Activity Arthroplasty Score (HAAS) til tyrkisk og at gennemføre en validitets- og pålidelighedsundersøgelse af den tyrkiske version.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelser viser, at TKA-praksis er steget i den unge befolkning i de senere år.
Patientrapporterede udfaldsmål (PROM'er), der anvendes i total knæarthroplastik, fokuserer mere på livskvalitet og smerte.
Af denne grund kan personer, der normalt kan udføre daglige aktiviteter, få fuld point.
Der er behov for PROM'er, der bruges til vurdering af højere funktionelle færdigheder.
Denne undersøgelse havde til formål at oversætte The High-Activity Arthroplasty Score til tyrkisk og at gennemføre en validitets- og pålidelighedsundersøgelse af den tyrkiske version.
Tilpasningen af spørgeskemaet til tyrkisk i undersøgelsen vil blive foretaget i henhold til COSMIN og Reliability and Agreement Studies Reporting Guide.
Spørgeskemaets konstruktionsvaliditet, samtidige validitet, reliabilitet og gulv- og lofteffekter vil blive evalueret.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
70
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Emel TAŞVURAN HORATA, PhD
- Telefonnummer: +905547759663
- E-mail: ethorata@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Afyonkarahisar, Kalkun, 03030
- Rekruttering
- Emel Taşvuran Horata
-
Kontakt:
- EMEL TAŞVURAN HORATA, PhD
- Telefonnummer: 05547759663
- E-mail: ethorata@gmail.com
-
Ledende efterforsker:
- Emel TAŞVURAN HORATA
-
Underforsker:
- Fatma EKEN
-
Underforsker:
- Murat YEŞİL
-
Underforsker:
- Özal ÖZCAN
-
Afyonkarahisar, Kalkun, 03030
- Rekruttering
- Afyonkarahisar Health Science University
-
Kontakt:
- EMEL TAŞVURAN HORATA
- Telefonnummer: 05547759663
- E-mail: ethorata@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Personer, der har gennemgået primær total knæproteseoperation for mindst 6 måneder siden i Ortopædisk og Traumatologisk Ambulatorium vil blive inkluderet.
Deltagerne vil blive kontaktet telefonisk.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At have gennemgået primær total knæarthroplastik for slidgigt for mindst 6 måneder siden,
- At være mellem 18-65 år.
Ekskluderingskriterier:
- Har du ortopædiske, neurologiske, kardiovaskulære eller kognitive problemer, der kan påvirke den fysiske ydeevne,
- Tilstedeværelse af tidligere operation i nedre ekstremiteter
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
High-Activity Artroplasty Score (HAAS)
Tidsramme: 10 minutter
|
Den består af 4 underdimensioner (gang, løb, trappeopgang og aktivitetsniveau).
0 (min.
score) -18 point (maks.
score) kan fås fra undersøgelsen.
Højere score er forbundet med mere funktionel evne
|
10 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: EMEL TAŞVURAN HORATA, PhD, AFSU
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. maj 2022
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. december 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. januar 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. januar 2022
Først opslået (Faktiske)
27. januar 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
27. december 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. december 2023
Sidst verificeret
1. december 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022/2
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Artroplastiske komplikationer
-
University of FloridaAmerican Shoulder and Elbow SurgeonsRekrutteringPrimær omvendt total skulder ArthroplastyForenede Stater
-
Hospital de TerrassaAfsluttetKnæarthroplastik, i alt | Artropati af knæ | Robotisk assisteret ArthroplastySpanien
-
Orthopaedic Department of General University Hospital...MicroPort Orthopedics Inc.RekrutteringArtroplastiske komplikationer | Knæarthropati | Robotisk assisteret Arthroplasty | TKA -resultaterGrækenland
-
Medical University of WarsawIkke rekrutterer endnuTotal knæarthroplastik (TKA) | Slidgigt (OA) i knæet | Knæsmerter Gigt | Robotisk assisteret ArthroplastyPolen
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityAfsluttetFedme, sygelig | Perioperativ komplikation | BMD | Laparaskopisk ærmegatrektomi | Fedmekirurgi Dødelighedsscore | Clavien Dindo Surgical Complication Scale
-
Ondokuz Mayıs UniversityIkke rekrutterer endnuObstruktion af blæreudløb | Nedre urinvejssymptomer (LUTS) | Benign prostataforstørrelse (BPE) | Clavien Dindo Surgical Complication Scale | Urininkontinens efter kirurgisk indgreb | Trifecta -præstation | HolepTyrkiet (Türkiye)
Kliniske forsøg med High-Activity Artroplasty Score (HAAS)
-
Washington University School of MedicineAfsluttetAngioødem forårsaget af angiotensin-konverterende enzymhæmmerForenede Stater