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Validità e affidabilità del punteggio di artroplastica ad alta attività

25 dicembre 2023 aggiornato da: Emel Taşvuran Horata, Afyonkarahisar Health Sciences University

Validità e affidabilità turche del punteggio di artroplastica ad alta attività dopo l'artroplastica totale del ginocchio

Le misure di esito riportate dal paziente (PROM) utilizzate nell'artroplastica totale del ginocchio si concentrano maggiormente sulla qualità della vita e sul dolore. Per questo motivo, le persone che possono svolgere normalmente attività della vita quotidiana possono ottenere il punteggio pieno. C'è bisogno di PROM utilizzati nella valutazione delle abilità funzionali superiori. Questo studio mirava a tradurre il punteggio HAAS (High-Activity Arthroplasty Score) in turco e a condurre uno studio di validità e affidabilità della versione turca.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli studi dimostrano che la pratica della TKA è aumentata nella popolazione giovane negli ultimi anni. Le misure di esito riportate dal paziente (PROM) utilizzate nell'artroplastica totale del ginocchio si concentrano maggiormente sulla qualità della vita e sul dolore. Per questo motivo, le persone che possono svolgere normalmente attività della vita quotidiana possono ottenere il punteggio pieno. C'è bisogno di PROM utilizzati nella valutazione delle abilità funzionali superiori. Questo studio mirava a tradurre il punteggio dell'artroplastica ad alta attività in turco e a condurre uno studio di validità e affidabilità della versione turca. L'adattamento del questionario al turco nello studio sarà effettuato secondo il COSMIN e la Guida alla segnalazione degli studi sull'affidabilità e sulla concordanza. Verranno valutati la validità di costrutto, la validità concorrente, l'affidabilità e gli effetti floor e ceiling del questionario.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

70

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Emel TAŞVURAN HORATA, PhD
  • Numero di telefono: +905547759663
  • Email: ethorata@gmail.com

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Afyonkarahisar, Tacchino, 03030
        • Reclutamento
        • Emel Taşvuran Horata
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Emel TAŞVURAN HORATA
        • Sub-investigatore:
          • Fatma EKEN
        • Sub-investigatore:
          • Murat YEŞİL
        • Sub-investigatore:
          • Özal ÖZCAN
      • Afyonkarahisar, Tacchino, 03030
        • Reclutamento
        • Afyonkarahisar Health Science University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Saranno inclusi i soggetti che sono stati sottoposti ad intervento chirurgico primario di artroplastica totale del ginocchio da almeno 6 mesi presso l'Ambulatorio di Ortopedia e Traumatologia. I partecipanti saranno contattati telefonicamente.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Essere stato sottoposto ad artroplastica totale primaria del ginocchio per artrosi almeno 6 mesi fa,
  • Avere un'età compresa tra 18 e 65 anni.

Criteri di esclusione:

  • Avere problemi ortopedici, neurologici, cardiovascolari o cognitivi che possono influenzare le prestazioni fisiche,
  • Presenza di precedenti interventi chirurgici agli arti inferiori

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio di artroplastica ad alta attività (HAAS)
Lasso di tempo: 10 minuti
Si compone di 4 sottodimensioni (camminare, correre, salire le scale e livello di attività). 0 (min. punteggio) -18 punti (max. punteggio) può essere ottenuto dal sondaggio. Un punteggio più alto è associato a una capacità più funzionale
10 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Afyonkarahisar Health Sciences University

Investigatori

  • Investigatore principale: EMEL TAŞVURAN HORATA, PhD, AFSU

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2022

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 gennaio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 gennaio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

27 gennaio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

27 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2022/2

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Punteggio di artroplastica ad alta attività (HAAS)

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