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高活動性関節形成術スコアの妥当性と信頼性

2023年12月25日 更新者:Emel Taşvuran Horata、Afyonkarahisar Health Sciences University

トルコにおける人工膝関節全置換術後の高活動性関節形成術スコアの妥当性と信頼性

人工膝関節全置換術で使用される患者報告結果評価 (PROM) では、生活の質と痛みに重点が置かれています。 そのため、日常生活が正常に行える方であれば、満点を獲得することができます。 より高機能なスキルの評価に使用される PROM が必要です。 この研究は、高活動性関節形成術スコア (HAAS) をトルコ語に翻訳し、トルコ語版の妥当性と信頼性の研究を実施することを目的としていました。

調査の概要

詳細な説明

研究によると、近年、TKAの実践が若者の間で増加していることがわかっています。 人工膝関節全置換術で使用される患者報告結果評価 (PROM) では、生活の質と痛みに重点が置かれています。 そのため、日常生活が正常に行える方であれば、満点を獲得することができます。 より高機能なスキルの評価に使用される PROM が必要です。 この研究は、高活動性関節形成術スコアをトルコ語に翻訳し、トルコ語版の妥当性と信頼性の研究を実施することを目的としていました。 研究におけるアンケートのトルコ語への適応は、COSMIN および信頼性および合意研究報告ガイドに従って行われます。 アンケートの構成の妥当性、同時妥当性、信頼性、および床と天井の効果が評価されます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

70

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:EMEL TAŞVURAN HORATA, PhD
  • 電話番号:+905547759663
  • メールethorata@gmail.com

研究場所

      • Afyonkarahisar、七面鳥、03030
        • 募集
        • Emel Taşvuran Horata
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Emel TAŞVURAN HORATA
        • 副調査官:
          • Fatma EKEN
        • 副調査官:
          • Murat YEŞİL
        • 副調査官:
          • Özal ÖZCAN
      • Afyonkarahisar、七面鳥、03030
        • 募集
        • Afyonkarahisar Health Science University
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

少なくとも6か月前に整形外科・外傷外来で初回人工膝関節全置換術を受けた患者が含まれる。 参加者にはお電話にてご連絡させていただきます。

説明

包含基準:

  • 少なくとも6か月前に変形性関節症に対する一次人工膝関節全置換術を受けていること。
  • 18歳から65歳までの間であること。

除外基準:

  • 身体能力に影響を与える可能性のある整形外科的、神経学的、心血管的、または認知的問題を抱えている、
  • 過去の下肢手術の有無

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
高活動性関節形成術スコア (HAAS)
時間枠:10分
これは 4 つのサブディメンション (ウォーキング、ランニング、階段の上り下り、活動レベル) で構成されます。 0 (分 スコア) -18 ポイント (最大 スコア)はアンケートから取得できます。 スコアが高いほど、機能的な能力が高いことと関連しています
10分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:EMEL TAŞVURAN HORATA, PhD、AFSU

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年5月1日

一次修了 (推定)

2025年12月1日

研究の完了 (推定)

2025年12月1日

試験登録日

最初に提出

2022年1月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年1月23日

最初の投稿 (実際)

2022年1月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2023年12月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年12月25日

最終確認日

2023年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2022/2

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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