- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05211310
Trafność i wiarygodność wyniku endoprotezoplastyki o wysokiej aktywności
25 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Emel Taşvuran Horata, Afyonkarahisar Health Sciences University
Turecka ważność i niezawodność wyniku alloplastyki o wysokiej aktywności po całkowitej alloplastyce stawu kolanowego
Zgłaszane przez pacjentów miary wyników (PROM) stosowane w całkowitej alloplastyce stawu kolanowego koncentrują się bardziej na jakości życia i bólu.
Z tego powodu osoby, które mogą normalnie wykonywać czynności dnia codziennego, mogą otrzymać pełną liczbę punktów.
Istnieje zapotrzebowanie na PROM-y wykorzystywane w ocenie wyższych umiejętności funkcjonalnych.
Niniejsze badanie miało na celu przetłumaczenie skali HAAS (ang. High-Activity Arthroplasty Score) na język turecki oraz przeprowadzenie badania ważności i wiarygodności wersji tureckiej.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
- Inny: Wynik alloplastyki o wysokiej aktywności (HAAS)
- Inny: Wynik choroby zwyrodnieniowej stawów Western Ontario i McMaster Universities (WOMAC)
- Inny: Wynik urazu kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów (KOOS)
- Inny: Zapomniany wspólny wynik-12 (FJS-12)
- Inny: EQ-5D-5L
- Inny: Numeryczna skala bólu (NPS)
Szczegółowy opis
Badania pokazują, że praktyka TKA wzrosła w młodej populacji w ostatnich latach.
Zgłaszane przez pacjentów miary wyników (PROM) stosowane w całkowitej alloplastyce stawu kolanowego koncentrują się bardziej na jakości życia i bólu.
Z tego powodu osoby, które mogą normalnie wykonywać czynności dnia codziennego, mogą otrzymać pełną liczbę punktów.
Istnieje zapotrzebowanie na PROM-y wykorzystywane w ocenie wyższych umiejętności funkcjonalnych.
Niniejsze badanie miało na celu przetłumaczenie wyniku High-Activity Arthroplasty Score na język turecki oraz przeprowadzenie badania ważności i wiarygodności wersji tureckiej.
Dostosowanie kwestionariusza do języka tureckiego w badaniu zostanie wykonane zgodnie z COSMIN i Reliability and Agreement Studies Reporting Guide.
Oceniona zostanie trafność konstrukcyjna, jednoczesna trafność, rzetelność oraz efekty podłogowe i sufitowe kwestionariusza.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
70
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Emel TAŞVURAN HORATA, PhD
- Numer telefonu: +905547759663
- E-mail: ethorata@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Afyonkarahisar, Indyk, 03030
- Rekrutacyjny
- Emel Taşvuran Horata
-
Kontakt:
- EMEL TAŞVURAN HORATA, PhD
- Numer telefonu: 05547759663
- E-mail: ethorata@gmail.com
-
Główny śledczy:
- Emel TAŞVURAN HORATA
-
Pod-śledczy:
- Fatma EKEN
-
Pod-śledczy:
- Murat YEŞİL
-
Pod-śledczy:
- Özal ÖZCAN
-
Afyonkarahisar, Indyk, 03030
- Rekrutacyjny
- Afyonkarahisar Health Science University
-
Kontakt:
- EMEL TAŞVURAN HORATA
- Numer telefonu: 05547759663
- E-mail: ethorata@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Zakwalifikowane zostaną osoby, które co najmniej 6 miesięcy temu przeszły pierwotną alloplastykę stawu kolanowego w Poradni Ortopedii i Traumatologii.
Z uczestnikami skontaktujemy się telefonicznie.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przeszedł pierwotną całkowitą alloplastykę stawu kolanowego z powodu choroby zwyrodnieniowej stawów co najmniej 6 miesięcy temu,
- Być w wieku od 18 do 65 lat.
Kryteria wyłączenia:
- Mając problemy ortopedyczne, neurologiczne, sercowo-naczyniowe lub poznawcze, które mogą wpływać na wydolność fizyczną,
- Obecność wcześniejszej operacji kończyny dolnej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik alloplastyki o wysokiej aktywności (HAAS)
Ramy czasowe: 10 minut
|
Składa się z 4 podwymiarów (chodzenie, bieganie, wchodzenie po schodach i poziom aktywności).
0 (min.
wynik) -18 punktów (maks.
wynik) można uzyskać z ankiety.
Wyższy wynik wiąże się z większą sprawnością funkcjonalną
|
10 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: EMEL TAŞVURAN HORATA, PhD, AFSU
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2022
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 stycznia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 stycznia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 stycznia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
27 grudnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 grudnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022/2
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .