- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05211310
Validez y confiabilidad de la puntuación de artroplastia de alta actividad
25 de diciembre de 2023 actualizado por: Emel Taşvuran Horata, Afyonkarahisar Health Sciences University
Validez y confiabilidad turcas de la puntuación de artroplastia de alta actividad después de la artroplastia total de rodilla
Las medidas de resultado informadas por el paciente (PROM) utilizadas en la artroplastia total de rodilla se centran más en la calidad de vida y el dolor.
Por esta razón, las personas que pueden realizar actividades de la vida diaria con normalidad pueden obtener puntos completos.
Existe la necesidad de usar PROM en la evaluación de habilidades funcionales superiores.
Este estudio tuvo como objetivo traducir The High-Activity Arthroplasty Score (HAAS) al turco y realizar un estudio de validez y confiabilidad de la versión turca.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
- Otro: Puntaje de artroplastia de alta actividad (HAAS)
- Otro: Puntaje de osteoartritis de las Universidades de Western Ontario y McMaster (WOMAC)
- Otro: La puntuación de resultados de lesiones de rodilla y osteoartritis (KOOS)
- Otro: La puntuación conjunta olvidada-12 (FJS-12)
- Otro: EQ-5D-5L
- Otro: Escala numérica del dolor (NPS)
Descripción detallada
Los estudios muestran que la práctica de ATR ha aumentado en la población joven en los últimos años.
Las medidas de resultado informadas por el paciente (PROM) utilizadas en la artroplastia total de rodilla se centran más en la calidad de vida y el dolor.
Por esta razón, las personas que pueden realizar actividades de la vida diaria con normalidad pueden obtener puntos completos.
Existe la necesidad de usar PROM en la evaluación de habilidades funcionales superiores.
Este estudio tuvo como objetivo traducir The High-Activity Artroplastia Score al turco y realizar un estudio de validez y confiabilidad de la versión turca.
La adaptación del cuestionario al turco en el estudio se realizará de acuerdo con el COSMIN y la Guía de informes de estudios de confiabilidad y concordancia.
Se evaluarán la validez de constructo, la validez concurrente, la fiabilidad y los efectos suelo y techo del cuestionario.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
70
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Emel TAŞVURAN HORATA, PhD
- Número de teléfono: +905547759663
- Correo electrónico: ethorata@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
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Afyonkarahisar, Pavo, 03030
- Reclutamiento
- Emel Taşvuran Horata
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Contacto:
- EMEL TAŞVURAN HORATA, PhD
- Número de teléfono: 05547759663
- Correo electrónico: ethorata@gmail.com
-
Investigador principal:
- Emel TAŞVURAN HORATA
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Sub-Investigador:
- Fatma EKEN
-
Sub-Investigador:
- Murat YEŞİL
-
Sub-Investigador:
- Özal ÖZCAN
-
Afyonkarahisar, Pavo, 03030
- Reclutamiento
- Afyonkarahisar Health Science University
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Contacto:
- EMEL TAŞVURAN HORATA
- Número de teléfono: 05547759663
- Correo electrónico: ethorata@gmail.com
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se incluirán las personas que hayan sido intervenidas de artroplastia total de rodilla primaria hace al menos 6 meses en la Consulta Externa de Ortopedia y Traumatología.
Los participantes serán contactados vía telefónica.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Haberse sometido a una artroplastia total primaria de rodilla por osteoartritis hace al menos 6 meses,
- Tener entre 18 y 65 años.
Criterio de exclusión:
- Tener problemas ortopédicos, neurológicos, cardiovasculares o cognitivos que puedan afectar el rendimiento físico,
- Presencia de cirugía previa de extremidades inferiores
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Puntaje de artroplastia de alta actividad (HAAS)
Periodo de tiempo: 10 minutos
|
Consta de 4 subdimensiones (caminar, correr, subir escaleras y nivel de actividad).
0 (mín.
puntuación) -18 puntos (máx.
puntuación) se puede obtener de la encuesta.
Una puntuación más alta se asocia con una mayor capacidad funcional
|
10 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: EMEL TAŞVURAN HORATA, PhD, AFSU
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2022
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de enero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de enero de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
27 de enero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
27 de diciembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de diciembre de 2023
Última verificación
1 de diciembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2022/2
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .