- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05211310
Валидность и надежность шкалы высокоактивной артропластики
25 декабря 2023 г. обновлено: Emel Taşvuran Horata, Afyonkarahisar Health Sciences University
Турецкая валидность и надежность оценки высокоактивной артропластики после тотального эндопротезирования коленного сустава
Показатели результатов, сообщаемые пациентами (PROM), используемые при тотальном эндопротезировании коленного сустава, больше фокусируются на качестве жизни и боли.
По этой причине люди, которые могут нормально выполнять повседневную деятельность, могут получить полные баллы.
Существует потребность в PROM, используемых для оценки высших функциональных навыков.
Это исследование было направлено на перевод Шкалы высокоактивной артропластики (HAAS) на турецкий язык и на проведение исследования достоверности и надежности турецкой версии.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследования показывают, что в последние годы практика TKA увеличилась среди молодого населения.
Показатели результатов, сообщаемые пациентами (PROM), используемые при тотальном эндопротезировании коленного сустава, больше фокусируются на качестве жизни и боли.
По этой причине люди, которые могут нормально выполнять повседневную деятельность, могут получить полные баллы.
Существует потребность в PROM, используемых для оценки высших функциональных навыков.
Это исследование было направлено на перевод шкалы высокоактивной артропластики на турецкий язык и на проведение исследования достоверности и надежности турецкой версии.
Адаптация вопросника к турецкому языку в исследовании будет производиться в соответствии с COSMIN и Руководством по отчетности исследований надежности и согласия.
Будут оцениваться конструктная валидность, параллельная валидность, надежность, а также минимальные и максимальные эффекты вопросника.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
70
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Emel TAŞVURAN HORATA, PhD
- Номер телефона: +905547759663
- Электронная почта: ethorata@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Afyonkarahisar, Турция, 03030
- Рекрутинг
- Emel Taşvuran Horata
-
Контакт:
- EMEL TAŞVURAN HORATA, PhD
- Номер телефона: 05547759663
- Электронная почта: ethorata@gmail.com
-
Главный следователь:
- Emel TAŞVURAN HORATA
-
Младший исследователь:
- Fatma EKEN
-
Младший исследователь:
- Murat YEŞİL
-
Младший исследователь:
- Özal ÖZCAN
-
Afyonkarahisar, Турция, 03030
- Рекрутинг
- Afyonkarahisar Health Science University
-
Контакт:
- EMEL TAŞVURAN HORATA
- Номер телефона: 05547759663
- Электронная почта: ethorata@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Будут включены лица, перенесшие первичную тотальную артропластику коленного сустава не менее 6 месяцев назад в поликлинике ортопедии и травматологии.
С участниками свяжутся по телефону.
Описание
Критерии включения:
- Перенести первичную тотальную артропластику коленного сустава по поводу остеоартрита не менее 6 месяцев назад,
- Быть в возрасте от 18 до 65 лет.
Критерий исключения:
- Наличие ортопедических, неврологических, сердечно-сосудистых или когнитивных проблем, которые могут повлиять на физическую работоспособность,
- Наличие ранее проведенных операций на нижних конечностях
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала высокоактивной артропластики (HAAS)
Временное ограничение: 10 минут
|
Он состоит из 4 подизмерений (ходьба, бег, подъем по лестнице и уровень активности).
0 (мин.
оценка) -18 баллов (макс.
оценка) можно получить из опроса.
Более высокий балл связан с большей функциональной способностью
|
10 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: EMEL TAŞVURAN HORATA, PhD, AFSU
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 января 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 января 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 января 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
27 декабря 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 декабря 2023 г.
Последняя проверка
1 декабря 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2022/2
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .