- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05211310
Validité et fiabilité du score d'arthroplastie de haute activité
25 décembre 2023 mis à jour par: Emel Taşvuran Horata, Afyonkarahisar Health Sciences University
Validité et fiabilité turques du score d'arthroplastie à haute activité après une arthroplastie totale du genou
Les mesures des résultats rapportés par les patients (PROM) utilisées dans l'arthroplastie totale du genou se concentrent davantage sur la qualité de vie et la douleur.
Pour cette raison, les personnes qui peuvent effectuer normalement les activités de la vie quotidienne peuvent obtenir la totalité des points.
Il existe un besoin pour les PROM utilisées dans l'évaluation des compétences fonctionnelles supérieures.
Cette étude visait à traduire le score d'arthroplastie à haute activité (HAAS) en turc et à mener une étude de validité et de fiabilité de la version turque.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Des études montrent que la pratique des PTG a augmenté dans la population jeune ces dernières années.
Les mesures des résultats rapportés par les patients (PROM) utilisées dans l'arthroplastie totale du genou se concentrent davantage sur la qualité de vie et la douleur.
Pour cette raison, les personnes qui peuvent effectuer normalement les activités de la vie quotidienne peuvent obtenir la totalité des points.
Il existe un besoin pour les PROM utilisées dans l'évaluation des compétences fonctionnelles supérieures.
Cette étude visait à traduire le score d'arthroplastie à haute activité en turc et à mener une étude de validité et de fiabilité de la version turque.
L'adaptation du questionnaire au turc dans l'étude sera effectuée conformément au COSMIN et au Guide de rapport des études de fiabilité et de concordance.
La validité conceptuelle, la validité concurrente, la fiabilité et les effets plancher et plafond du questionnaire seront évalués.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
70
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Emel TAŞVURAN HORATA, PhD
- Numéro de téléphone: +905547759663
- E-mail: ethorata@gmail.com
Lieux d'étude
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Afyonkarahisar, Turquie, 03030
- Recrutement
- Emel Taşvuran Horata
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Contact:
- EMEL TAŞVURAN HORATA, PhD
- Numéro de téléphone: 05547759663
- E-mail: ethorata@gmail.com
-
Chercheur principal:
- Emel TAŞVURAN HORATA
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Sous-enquêteur:
- Fatma EKEN
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Sous-enquêteur:
- Murat YEŞİL
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Sous-enquêteur:
- Özal ÖZCAN
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Afyonkarahisar, Turquie, 03030
- Recrutement
- Afyonkarahisar Health Science University
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Contact:
- EMEL TAŞVURAN HORATA
- Numéro de téléphone: 05547759663
- E-mail: ethorata@gmail.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les personnes qui ont subi une chirurgie primaire d'arthroplastie totale du genou il y a au moins 6 mois à la clinique externe d'orthopédie et de traumatologie seront incluses.
Les participants seront contactés par téléphone.
La description
Critère d'intégration:
- Avoir subi une arthroplastie totale primaire du genou pour arthrose il y a au moins 6 mois,
- Avoir entre 18 et 65 ans.
Critère d'exclusion:
- Avoir des problèmes orthopédiques, neurologiques, cardiovasculaires ou cognitifs pouvant affecter les performances physiques,
- Présence d'une chirurgie antérieure du membre inférieur
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score d'arthroplastie de haute activité (HAAS)
Délai: 10 minutes
|
Il se compose de 4 sous-dimensions (marcher, courir, monter des escaliers et niveau d'activité).
0 (min.
score) -18 points (max.
score) peut être obtenu à partir de l'enquête.
Un score plus élevé est associé à une plus grande capacité fonctionnelle
|
10 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: EMEL TAŞVURAN HORATA, PhD, AFSU
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2022
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 janvier 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 janvier 2022
Première publication (Réel)
27 janvier 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
27 décembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 décembre 2023
Dernière vérification
1 décembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022/2
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .