Platnost a spolehlivost skóre vysoce aktivní artroplastiky
25. prosince 2023 aktualizováno: Emel Taşvuran Horata, Afyonkarahisar Health Sciences University
Turecká validita a spolehlivost skóre vysoce aktivní artroplastiky po totální endoprotéze kolene
Patient-reported Outcome Measures (PROM) používané při totální endoprotéze kolene se více zaměřují na kvalitu života a bolest.
Z tohoto důvodu mohou jednotlivci, kteří mohou běžně vykonávat činnosti každodenního života, získat plný počet bodů.
Existuje potřeba PROM používaných při hodnocení vyšších funkčních dovedností.
Cílem této studie bylo přeložit skóre HAAS (High-Activity Arthroplasty Score) do turečtiny a provést studii validity a spolehlivosti turecké verze.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Studie ukazují, že praxe TKA se v posledních letech u mladé populace zvýšila.
Patient-reported Outcome Measures (PROM) používané při totální endoprotéze kolene se více zaměřují na kvalitu života a bolest.
Z tohoto důvodu mohou jednotlivci, kteří mohou běžně vykonávat činnosti každodenního života, získat plný počet bodů.
Existuje potřeba PROM používaných při hodnocení vyšších funkčních dovedností.
Cílem této studie bylo převést skóre vysoce aktivní artroplastiky do turečtiny a provést studii validity a spolehlivosti turecké verze.
Úprava dotazníku pro turečtinu ve studii bude provedena podle COSMIN a Reliability and Agreement Studies Reporting Guide.
Bude hodnocena konstruktová validita, souběžná validita, reliabilita a efekty podlahy a stropu dotazníku.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
70
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Emel TAŞVURAN HORATA, PhD
- Telefonní číslo: +905547759663
- E-mail: ethorata@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Afyonkarahisar, Krocan, 03030
- Nábor
- Emel Taşvuran Horata
-
Kontakt:
- EMEL TAŞVURAN HORATA, PhD
- Telefonní číslo: 05547759663
- E-mail: ethorata@gmail.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Emel TAŞVURAN HORATA
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Fatma EKEN
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Murat YEŞİL
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Özal ÖZCAN
-
Afyonkarahisar, Krocan, 03030
- Nábor
- Afyonkarahisar Health Science University
-
Kontakt:
- EMEL TAŞVURAN HORATA
- Telefonní číslo: 05547759663
- E-mail: ethorata@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Zařazeni budou jedinci, kteří prodělali primární operaci totální endoprotézy kolenního kloubu minimálně před 6 měsíci v Ortopedicko-traumatologické ambulanci.
Účastníci budou kontaktováni telefonicky.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Podstoupit primární totální endoprotézu kolenního kloubu pro osteoartrózu alespoň před 6 měsíci,
- Být ve věku 18-65 let.
Kritéria vyloučení:
- s ortopedickými, neurologickými, kardiovaskulárními nebo kognitivními problémy, které mohou ovlivnit fyzickou výkonnost,
- Přítomnost předchozí operace dolních končetin
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre vysoce aktivní artroplastiky (HAAS)
Časové okno: 10 minut
|
Skládá se ze 4 dílčích dimenzí (chůze, běh, lezení po schodech a úroveň aktivity).
0 (min.
skóre) -18 bodů (max.
skóre) lze získat z průzkumu.
Vyšší skóre je spojeno s větší funkční schopností
|
10 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: EMEL TAŞVURAN HORATA, PhD, AFSU
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. května 2022
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. ledna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. ledna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
27. ledna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
27. prosince 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. prosince 2023
Naposledy ověřeno
1. prosince 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2022/2
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .