- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05211310
Validitet og pålitelighet av høyaktivitets artroplastikkpoeng
25. desember 2023 oppdatert av: Emel Taşvuran Horata, Afyonkarahisar Health Sciences University
Tyrkisk gyldighet og pålitelighet av høyaktivitets artroplastikk etter total kneprotese
Pasientrapporterte utfallsmål (PROMs) som brukes ved total kneprotese, fokuserer mer på livskvalitet og smerte.
Av denne grunn kan personer som kan utføre dagliglivets aktiviteter normalt få hele poeng.
Det er behov for PROMs brukt i vurdering av høyere funksjonelle ferdigheter.
Denne studien hadde som mål å oversette The High-Activity Arthroplasty Score (HAAS) til tyrkisk og gjennomføre en validitets- og pålitelighetsstudie av den tyrkiske versjonen.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Detaljert beskrivelse
Studier viser at TKA-praksis har økt i den unge befolkningen de siste årene.
Pasientrapporterte utfallsmål (PROMs) som brukes ved total kneprotese, fokuserer mer på livskvalitet og smerte.
Av denne grunn kan personer som kan utføre dagliglivets aktiviteter normalt få hele poeng.
Det er behov for PROMs brukt i vurdering av høyere funksjonelle ferdigheter.
Denne studien hadde som mål å oversette The High-Activity Arthroplasty Score til tyrkisk og gjennomføre en validitets- og pålitelighetsstudie av den tyrkiske versjonen.
Tilpasningen av spørreskjemaet til tyrkisk i studien vil bli gjort i henhold til COSMIN og Reliability and Agreement Studies Reporting Guide.
Konstruktvaliditet, samtidig validitet, reliabilitet og gulv- og takeffekter av spørreskjemaet vil bli evaluert.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
70
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Emel TAŞVURAN HORATA, PhD
- Telefonnummer: +905547759663
- E-post: ethorata@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Afyonkarahisar, Tyrkia, 03030
- Rekruttering
- Emel Taşvuran Horata
-
Ta kontakt med:
- EMEL TAŞVURAN HORATA, PhD
- Telefonnummer: 05547759663
- E-post: ethorata@gmail.com
-
Hovedetterforsker:
- Emel TAŞVURAN HORATA
-
Underetterforsker:
- Fatma EKEN
-
Underetterforsker:
- Murat YEŞİL
-
Underetterforsker:
- Özal ÖZCAN
-
Afyonkarahisar, Tyrkia, 03030
- Rekruttering
- Afyonkarahisar Health Science University
-
Ta kontakt med:
- EMEL TAŞVURAN HORATA
- Telefonnummer: 05547759663
- E-post: ethorata@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Personer som har gjennomgått primær total kneproteseoperasjon for minst 6 måneder siden i Ortopedi og traumatologisk poliklinikk vil inkluderes.
Deltakerne vil bli kontaktet på telefon.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å ha gjennomgått primær total kneartroplastikk for slitasjegikt for minst 6 måneder siden,
- Skal være mellom 18-65 år.
Ekskluderingskriterier:
- Har ortopediske, nevrologiske, kardiovaskulære eller kognitive problemer som kan påvirke fysisk ytelse,
- Tilstedeværelse av tidligere operasjoner i nedre ekstremiteter
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Score for høyaktiv artroplastikk (HAAS)
Tidsramme: 10 minutter
|
Den består av 4 underdimensjoner (gå, løpe, gå i trapper og aktivitetsnivå).
0 (min.
poengsum) -18 poeng (maks.
poengsum) kan fås fra undersøkelsen.
Høyere poengsum er assosiert med mer funksjonell evne
|
10 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: EMEL TAŞVURAN HORATA, PhD, AFSU
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mai 2022
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2025
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. januar 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. januar 2022
Først lagt ut (Faktiske)
27. januar 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
27. desember 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. desember 2023
Sist bekreftet
1. desember 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2022/2
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .