- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05211310
Validiteit en betrouwbaarheid van High-Activity Arthroplasty Score
25 december 2023 bijgewerkt door: Emel Taşvuran Horata, Afyonkarahisar Health Sciences University
Turkse validiteit en betrouwbaarheid van hoge activiteits-artroplastiekscore na totale knie-artroplastiek
Patiëntgerapporteerde uitkomstmaten (PROM's) die worden gebruikt bij totale knieartroplastiek richten zich meer op kwaliteit van leven en pijn.
Om deze reden kunnen personen die normale dagelijkse activiteiten kunnen uitvoeren volledige punten krijgen.
Er is behoefte aan PROM's die worden gebruikt bij de beoordeling van hogere functionele vaardigheden.
Deze studie had tot doel de High-Activity Arthroplasty Score (HAAS) in het Turks te vertalen en een validiteits- en betrouwbaarheidsstudie van de Turkse versie uit te voeren.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studies tonen aan dat de praktijk van TKP de afgelopen jaren onder de jonge bevolking is toegenomen.
Patiëntgerapporteerde uitkomstmaten (PROM's) die worden gebruikt bij totale knieartroplastiek richten zich meer op kwaliteit van leven en pijn.
Om deze reden kunnen personen die normale dagelijkse activiteiten kunnen uitvoeren volledige punten krijgen.
Er is behoefte aan PROM's die worden gebruikt bij de beoordeling van hogere functionele vaardigheden.
Deze studie had tot doel de High-Activity Arthroplasty Score in het Turks te vertalen en een validiteits- en betrouwbaarheidsstudie van de Turkse versie uit te voeren.
De aanpassing van de vragenlijst aan het Turks in het onderzoek zal worden gemaakt volgens de COSMIN en Reliability and Agreement Studies Reporting Guide.
De constructvaliditeit, gelijktijdige validiteit, betrouwbaarheid en vloer- en plafondeffecten van de vragenlijst zullen worden geëvalueerd.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
70
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Emel TAŞVURAN HORATA, PhD
- Telefoonnummer: +905547759663
- E-mail: ethorata@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Afyonkarahisar, Kalkoen, 03030
- Werving
- Emel Taşvuran Horata
-
Contact:
- EMEL TAŞVURAN HORATA, PhD
- Telefoonnummer: 05547759663
- E-mail: ethorata@gmail.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Emel TAŞVURAN HORATA
-
Onderonderzoeker:
- Fatma EKEN
-
Onderonderzoeker:
- Murat YEŞİL
-
Onderonderzoeker:
- Özal ÖZCAN
-
Afyonkarahisar, Kalkoen, 03030
- Werving
- Afyonkarahisar Health Science University
-
Contact:
- EMEL TAŞVURAN HORATA
- Telefoonnummer: 05547759663
- E-mail: ethorata@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Personen die minimaal 6 maanden geleden een primaire totale knieprothese hebben ondergaan op de polikliniek Orthopedie en Traumatologie worden geïncludeerd.
De deelnemers worden telefonisch gecontacteerd.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ten minste 6 maanden geleden een primaire totale knieprothese voor artrose hebben ondergaan,
- Tussen de 18 en 65 jaar oud zijn.
Uitsluitingscriteria:
- Orthopedische, neurologische, cardiovasculaire of cognitieve problemen hebben die de fysieke prestaties kunnen beïnvloeden,
- Aanwezigheid van eerdere operaties aan de onderste ledematen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
High-Activity Arthroplasty Score (HAAS)
Tijdsspanne: 10 minuten
|
Het bestaat uit 4 subdimensies (lopen, rennen, traplopen en activiteitenniveau).
0 (min.
score) -18 punten (max.
score) kan worden verkregen uit de enquête.
Een hogere score wordt in verband gebracht met een groter functioneel vermogen
|
10 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: EMEL TAŞVURAN HORATA, PhD, AFSU
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 mei 2022
Primaire voltooiing (Geschat)
1 december 2025
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 januari 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 januari 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 januari 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
27 december 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 december 2023
Laatst geverifieerd
1 december 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2022/2
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .