- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05211310
Validade e confiabilidade do escore de artroplastia de alta atividade
25 de dezembro de 2023 atualizado por: Emel Taşvuran Horata, Afyonkarahisar Health Sciences University
Validade turca e confiabilidade do escore de artroplastia de alta atividade após artroplastia total do joelho
As medidas de resultado relatadas pelo paciente (PROMs) usadas na artroplastia total do joelho concentram-se mais na qualidade de vida e na dor.
Por esse motivo, os indivíduos que conseguem realizar atividades da vida diária normalmente podem obter pontos completos.
Há uma necessidade de PROMs usados na avaliação de habilidades funcionais superiores.
Este estudo teve como objetivo traduzir o High-Activity Arthroplasty Score (HAAS) para o turco e realizar um estudo de validade e confiabilidade da versão turca.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
- Outro: Pontuação de artroplastia de alta atividade (HAAS)
- Outro: Pontuação de osteoartrite das universidades Western Ontario e McMaster (WOMAC)
- Outro: A lesão no joelho e a pontuação do resultado da osteoartrite (KOOS)
- Outro: A pontuação conjunta esquecida-12 (FJS-12)
- Outro: EQ-5D-5L
- Outro: Escala numérica de dor (NPS)
Descrição detalhada
Estudos mostram que a prática de ATJ aumentou na população jovem nos últimos anos.
As medidas de resultado relatadas pelo paciente (PROMs) usadas na artroplastia total do joelho concentram-se mais na qualidade de vida e na dor.
Por esse motivo, os indivíduos que conseguem realizar atividades da vida diária normalmente podem obter pontos completos.
Há uma necessidade de PROMs usados na avaliação de habilidades funcionais superiores.
Este estudo teve como objetivo traduzir o High-Activity Arthroplasty Score para o turco e realizar um estudo de validade e confiabilidade da versão turca.
A adaptação do questionário para turco no estudo será feita de acordo com o COSMIN and Reliability and Concord Studies Reporting Guide.
Serão avaliados a validade de construto, validade concorrente, confiabilidade e efeito chão e teto do questionário.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
70
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Emel TAŞVURAN HORATA, PhD
- Número de telefone: +905547759663
- E-mail: ethorata@gmail.com
Locais de estudo
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-
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Afyonkarahisar, Peru, 03030
- Recrutamento
- Emel Taşvuran Horata
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Contato:
- EMEL TAŞVURAN HORATA, PhD
- Número de telefone: 05547759663
- E-mail: ethorata@gmail.com
-
Investigador principal:
- Emel TAŞVURAN HORATA
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Subinvestigador:
- Fatma EKEN
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Subinvestigador:
- Murat YEŞİL
-
Subinvestigador:
- Özal ÖZCAN
-
Afyonkarahisar, Peru, 03030
- Recrutamento
- Afyonkarahisar Health Science University
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Contato:
- EMEL TAŞVURAN HORATA
- Número de telefone: 05547759663
- E-mail: ethorata@gmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Serão incluídos indivíduos submetidos à cirurgia primária de artroplastia total do joelho há pelo menos 6 meses no Ambulatório de Ortopedia e Traumatologia.
Os participantes serão contactados via telefone.
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter sido submetido à artroplastia total primária do joelho para osteoartrite há pelo menos 6 meses,
- Ter entre 18 e 65 anos.
Critério de exclusão:
- Ter problemas ortopédicos, neurológicos, cardiovasculares ou cognitivos que possam afetar o desempenho físico,
- Presença de cirurgia prévia de membro inferior
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pontuação de artroplastia de alta atividade (HAAS)
Prazo: 10 minutos
|
É composto por 4 subdimensões (andar, correr, subir escadas e nível de atividade).
0 (mín.
pontuação) -18 pontos (máx.
pontuação) pode ser obtido a partir da pesquisa.
Pontuação mais alta está associada a mais capacidade funcional
|
10 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: EMEL TAŞVURAN HORATA, PhD, AFSU
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de janeiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de janeiro de 2022
Primeira postagem (Real)
27 de janeiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
27 de dezembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de dezembro de 2023
Última verificação
1 de dezembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2022/2
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .