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Validade e confiabilidade do escore de artroplastia de alta atividade

25 de dezembro de 2023 atualizado por: Emel Taşvuran Horata, Afyonkarahisar Health Sciences University

Validade turca e confiabilidade do escore de artroplastia de alta atividade após artroplastia total do joelho

As medidas de resultado relatadas pelo paciente (PROMs) usadas na artroplastia total do joelho concentram-se mais na qualidade de vida e na dor. Por esse motivo, os indivíduos que conseguem realizar atividades da vida diária normalmente podem obter pontos completos. Há uma necessidade de PROMs usados ​​na avaliação de habilidades funcionais superiores. Este estudo teve como objetivo traduzir o High-Activity Arthroplasty Score (HAAS) para o turco e realizar um estudo de validade e confiabilidade da versão turca.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Estudos mostram que a prática de ATJ aumentou na população jovem nos últimos anos. As medidas de resultado relatadas pelo paciente (PROMs) usadas na artroplastia total do joelho concentram-se mais na qualidade de vida e na dor. Por esse motivo, os indivíduos que conseguem realizar atividades da vida diária normalmente podem obter pontos completos. Há uma necessidade de PROMs usados ​​na avaliação de habilidades funcionais superiores. Este estudo teve como objetivo traduzir o High-Activity Arthroplasty Score para o turco e realizar um estudo de validade e confiabilidade da versão turca. A adaptação do questionário para turco no estudo será feita de acordo com o COSMIN and Reliability and Concord Studies Reporting Guide. Serão avaliados a validade de construto, validade concorrente, confiabilidade e efeito chão e teto do questionário.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

70

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Emel TAŞVURAN HORATA, PhD
  • Número de telefone: +905547759663
  • E-mail: ethorata@gmail.com

Locais de estudo

      • Afyonkarahisar, Peru, 03030
        • Recrutamento
        • Emel Taşvuran Horata
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Emel TAŞVURAN HORATA
        • Subinvestigador:
          • Fatma EKEN
        • Subinvestigador:
          • Murat YEŞİL
        • Subinvestigador:
          • Özal ÖZCAN
      • Afyonkarahisar, Peru, 03030
        • Recrutamento
        • Afyonkarahisar Health Science University
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Serão incluídos indivíduos submetidos à cirurgia primária de artroplastia total do joelho há pelo menos 6 meses no Ambulatório de Ortopedia e Traumatologia. Os participantes serão contactados via telefone.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ter sido submetido à artroplastia total primária do joelho para osteoartrite há pelo menos 6 meses,
  • Ter entre 18 e 65 anos.

Critério de exclusão:

  • Ter problemas ortopédicos, neurológicos, cardiovasculares ou cognitivos que possam afetar o desempenho físico,
  • Presença de cirurgia prévia de membro inferior

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação de artroplastia de alta atividade (HAAS)
Prazo: 10 minutos
É composto por 4 subdimensões (andar, correr, subir escadas e nível de atividade). 0 (mín. pontuação) -18 pontos (máx. pontuação) pode ser obtido a partir da pesquisa. Pontuação mais alta está associada a mais capacidade funcional
10 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: EMEL TAŞVURAN HORATA, PhD, AFSU

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de janeiro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de janeiro de 2022

Primeira postagem (Real)

27 de janeiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

27 de dezembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de dezembro de 2023

Última verificação

1 de dezembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2022/2

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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