- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05211310
Korkea-aktiivisen nivelleikkauspisteiden validiteetti ja luotettavuus
maanantai 25. joulukuuta 2023 päivittänyt: Emel Taşvuran Horata, Afyonkarahisar Health Sciences University
Turkin korkea-aktiivisen artroplastian pistemäärän validiteetti ja luotettavuus polven kokonaisartroplastian jälkeen
Polven kokonaisartroplastiassa käytetyt potilaiden raportoimat tulosmittaukset (PROM) keskittyvät enemmän elämänlaatuun ja kipuun.
Tästä syystä henkilöt, jotka voivat suorittaa päivittäisiä toimintoja normaalisti, voivat saada täydet pisteet.
Korkeampien toiminnallisten taitojen arvioinnissa käytettäville PROM:ille on tarvetta.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli kääntää The High-Activity Arthroplasty Score (HAAS) turkkiksi ja suorittaa turkinkielisen version validiteetti- ja luotettavuustutkimus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukset osoittavat, että TKA-harjoittelu on lisääntynyt nuorten keskuudessa viime vuosina.
Polven kokonaisartroplastiassa käytetyt potilaiden raportoimat tulosmittaukset (PROM) keskittyvät enemmän elämänlaatuun ja kipuun.
Tästä syystä henkilöt, jotka voivat suorittaa päivittäisiä toimintoja normaalisti, voivat saada täydet pisteet.
Korkeampien toiminnallisten taitojen arvioinnissa käytettäville PROM:ille on tarvetta.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli kääntää High-Activity Arthroplasty Score turkkiksi ja suorittaa turkinkielisen version validiteetti- ja luotettavuustutkimus.
Kyselylomakkeen mukauttaminen turkin kielelle tutkimuksessa tehdään COSMIN- ja Reliability and Agreement Studies Reporting Guide -oppaan mukaisesti.
Kyselylomakkeen konstruktion validiteetti, samanaikainen validiteetti, luotettavuus sekä lattia- ja kattovaikutukset arvioidaan.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
70
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Emel TAŞVURAN HORATA, PhD
- Puhelinnumero: +905547759663
- Sähköposti: ethorata@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Afyonkarahisar, Turkki, 03030
- Rekrytointi
- Emel Taşvuran Horata
-
Ottaa yhteyttä:
- EMEL TAŞVURAN HORATA, PhD
- Puhelinnumero: 05547759663
- Sähköposti: ethorata@gmail.com
-
Päätutkija:
- Emel TAŞVURAN HORATA
-
Alatutkija:
- Fatma EKEN
-
Alatutkija:
- Murat YEŞİL
-
Alatutkija:
- Özal ÖZCAN
-
Afyonkarahisar, Turkki, 03030
- Rekrytointi
- Afyonkarahisar Health Science University
-
Ottaa yhteyttä:
- EMEL TAŞVURAN HORATA
- Puhelinnumero: 05547759663
- Sähköposti: ethorata@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Mukaan luetaan henkilöt, joille on tehty peruspolvinivelleikkaus vähintään 6 kuukautta sitten Ortopedian ja traumatologian poliklinikalla.
Osallistujiin ollaan yhteydessä puhelimitse.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- sinulle on tehty primaarinen kokonaispolven artroplastia nivelrikon vuoksi vähintään 6 kuukautta sitten,
- Ikäraja 18-65.
Poissulkemiskriteerit:
- sinulla on ortopedisia, neurologisia, kardiovaskulaarisia tai kognitiivisia ongelmia, jotka voivat vaikuttaa fyysiseen suorituskykyyn,
- Aiemman alaraajan leikkauksen läsnäolo
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
High-Activity Arthroplasty Score (HAAS)
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Se koostuu 4 alamittasta (kävely, juoksu, portaiden kiipeäminen ja aktiivisuustaso).
0 (min.
pisteet) -18 pistettä (max.
pisteet) voidaan saada kyselystä.
Korkeampi pistemäärä liittyy enemmän toimintakykyyn
|
10 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: EMEL TAŞVURAN HORATA, PhD, AFSU
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 23. tammikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 23. tammikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 27. tammikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 27. joulukuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. joulukuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022/2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .