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Gültigkeit und Zuverlässigkeit des High-Active-Arthroplasty-Scores

25. Dezember 2023 aktualisiert von: Emel Taşvuran Horata, Afyonkarahisar Health Sciences University

Türkische Gültigkeit und Zuverlässigkeit des Endoprothetik-Scores mit hoher Aktivität nach Knieendoprothetik

Patientenberichtete Ergebnismessungen (Patient-Reported Outcome Measures, PROMs), die bei Knieendoprothesen eingesetzt werden, konzentrieren sich mehr auf Lebensqualität und Schmerzen. Aus diesem Grund können Personen, die Aktivitäten des täglichen Lebens normal ausführen können, die volle Punktzahl erhalten. Es besteht Bedarf an PROMs zur Beurteilung höherer funktioneller Fähigkeiten. Ziel dieser Studie war es, den High-Activity Arthroplasty Score (HAAS) ins Türkische zu übersetzen und eine Validitäts- und Zuverlässigkeitsstudie der türkischen Version durchzuführen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Studien zeigen, dass die TKA-Praxis in den letzten Jahren in der jungen Bevölkerung zugenommen hat. Patientenberichtete Ergebnismessungen (Patient-Reported Outcome Measures, PROMs), die bei Knieendoprothesen eingesetzt werden, konzentrieren sich mehr auf Lebensqualität und Schmerzen. Aus diesem Grund können Personen, die Aktivitäten des täglichen Lebens normal ausführen können, die volle Punktzahl erhalten. Es besteht Bedarf an PROMs zur Beurteilung höherer funktioneller Fähigkeiten. Ziel dieser Studie war es, den High-Activity Arthroplasty Score ins Türkische zu übersetzen und eine Validitäts- und Zuverlässigkeitsstudie der türkischen Version durchzuführen. Die Anpassung des Fragebogens an Türkisch in der Studie erfolgt gemäß dem COSMIN und Reliability and Agreement Studies Reporting Guide. Die Konstruktvalidität, Gleichzeitigkeitsvalidität, Zuverlässigkeit sowie Boden- und Deckeneffekte des Fragebogens werden bewertet.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

70

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Emel TAŞVURAN HORATA, PhD
  • Telefonnummer: +905547759663
  • E-Mail: ethorata@gmail.com

Studienorte

  • Truthahn
      • Afyonkarahisar, Truthahn, 03030
        • Rekrutierung
        • Emel Taşvuran Horata
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Emel TAŞVURAN HORATA
        • Unterermittler:
          • Fatma EKEN
        • Unterermittler:
          • Murat YEŞİL
        • Unterermittler:
          • Özal ÖZCAN
      • Afyonkarahisar, Truthahn, 03030
        • Rekrutierung
        • Afyonkarahisar Health Science University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Eingeschlossen werden Personen, die sich vor mindestens 6 Monaten in der Ambulanz für Orthopädie und Traumatologie einer primären Knieendoprothese unterzogen haben. Die Teilnehmer werden telefonisch kontaktiert.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • sich vor mindestens 6 Monaten einer primären Knieendoprothetik wegen Arthrose unterzogen haben,
  • Muss zwischen 18 und 65 Jahre alt sein.

Ausschlusskriterien:

  • Orthopädische, neurologische, kardiovaskuläre oder kognitive Probleme haben, die die körperliche Leistungsfähigkeit beeinträchtigen können,
  • Vorliegen einer früheren Operation an den unteren Extremitäten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
High-Activity Arthroplasty Score (HAAS)
Zeitfenster: 10 Minuten
Es besteht aus 4 Unterdimensionen (Gehen, Laufen, Treppensteigen und Aktivitätsniveau). 0 (mind. Punktzahl) -18 Punkte (max. Punktestand) können der Umfrage entnommen werden. Eine höhere Punktzahl ist mit einer höheren funktionellen Leistungsfähigkeit verbunden
10 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Afyonkarahisar Health Sciences University

Ermittler

  • Hauptermittler: EMEL TAŞVURAN HORATA, PhD, AFSU

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Januar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Januar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Januar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

27. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2022/2

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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