- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05213091
Effekten af Otago-øvelser hos ældre
13. september 2022 opdateret af: Naile Bilgili, Gazi University
Effekten af Otago-øvelser på frygt for at falde, balance, empowerment og funktionel mobilitet hos ældre: Et randomiseret kontrolleret forsøg
Hjemmebaseret og individuelt designet træningsprogram; Den består af opvarmning, styrkelse, balanceøvelser og gåplan.
Antallet, intensiteten og varigheden af bevægelserne tilpasses efter præference og evner og udvikles gradvist.
Ældre personer forventes at lave dette sæt øvelser tre gange om ugen og gå i 30 minutter to gange om ugen.
Da Otago træningsprogrammet inkluderer kombinerede øvelser, vil resultaterne af programmets effektivitet være anderledes.
Til dette formål vil effekten af otago-øvelser på frygt for at falde, balance, styrkelse og funktionel mobilitet blive bestemt hos ældre, der bor på plejehjem.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
De første fire uger vil være træning og træning i Otago Exercise Program.
De næste uger vil der være institutionsbesøg og telefonsamtaler.
Enkeltpersoner vil få udleveret et træningshæfte til Otago træningsprogram, træningsskema og træningsdagbog for bedre at styre denne proces.
Forskningen vil blive udført i små grupper (gennemsnit 6-8).
Kontrolgruppen forventes at fortsætte deres dagligdag.
Der vil ikke blive gjort forsøg af forskeren under forskningsprocessen.
Stratificeret randomiseringsmetode efter alder og køn blev brugt i undersøgelsen.
Hjemmesiden blev brugt til at tildele personer, der opfylder inklusionskriterierne i hvert stratum, til et bestemt antal grupper.
Maskering vil blive udført i form af forskningsdata/outputmålinger (evaluator), statistiker og rapportering.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
56
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Çankaya/Ankara
-
Ankara, Çankaya/Ankara, Kalkun, 06490
- Gazi University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
65 år og ældre (Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være 65 år eller ældre
- At være læsefærdig
- Har ingen problemer med verbal kommunikation
- Ikke at have et handicap baseret på syn, hørelse og manglende lemmer
- At opnå mindst 91 point eller mere i henhold til Barthel Activities of Daily Living Index (at være mildt afhængig eller fuldstændig uafhængig)
- Mini Mental Test skal være 24 point og derover
- At have en læges rapport om, at det ikke vil forstyrre træningen
Ekskluderingskriterier:
- At have en medicinsk kontraindikation for træning
- At have akutte eller terminale sygdomme og alvorlige kroniske sygdomme, der begrænser deltagelse i træningssessioner
- Har haft brud på underekstremiteterne inden for det seneste år
- Har været opereret inden for den sidste måned
- At blive diagnosticeret med enhver neuropsykiatrisk sygdom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Otago træningsgruppe
Otago træningsprogram vil blive anvendt til ældre.
|
De første fire uger vil være træning og træning i Otago Exercise Program.
De næste uger vil der være institutionsbesøg og telefonsamtaler.
Enkeltpersoner vil få udleveret et træningshæfte til Otago træningsprogram, træningsskema og træningsdagbog for bedre at styre denne proces.
Forskningen vil blive udført i små grupper (gennemsnit 6-8).
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
De ældre forventes at fortsætte deres dagligdag.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændret efterårseffektivitetsskala
Tidsramme: I alt 12 uger
|
Skalaen bruges til at bestemme den mulige frygt for at falde hos ældre personer.
Det er en visuel analog skala bestående af fjorten spørgsmål.
Elementer scores fra nul til ti (aldrig sikker=0, helt sikker=10).
En høj score betyder høj faldsikkerhed og dygtighed.
|
I alt 12 uger
|
|
Berg balancevægt
Tidsramme: I alt 12 uger
|
Skalaen blev udviklet til at evaluere balanceniveauet hos ældre individer.
Denne skala består af 14 punkter, og hver sektion scores mellem 0 (dårlig) og 4 (bedst).
Skalaens score ligger i intervallet 0-56 point, og en stigning i scoren indikerer, at balancen er god.
Ifølge den opnåede samlede score, "0-20 point: høj risiko for at falde, balanceforstyrrelse", "21-40 point: moderat risiko for at falde, tilstedeværelse af acceptabel balance", "41-56 point: lav risiko for at falde, tilstedeværelse af god balance" vurderet som ".
|
I alt 12 uger
|
|
Ældre Empowerment Scale
Tidsramme: I alt 12 uger
|
Skalaen er et kort og praktisk værktøj til at vurdere ældres empowerment-niveau.
Skalaen, som består af i alt otte spørgsmål og en enkelt faktor, er i fem-punkts Likert-typen.
Den laveste score opnået fra skalaen er 8, den højeste score er 40.
|
I alt 12 uger
|
|
30-sekunders stolestandstest
Tidsramme: I alt 12 uger
|
Det er en test, der evaluerer den sidde-til-stående aktivitet, underekstremitetsstyrke og dynamisk balance hos individet.
Antallet af gange, en person sidder og står på 30 sekunder, registreres.
Der foretages tre målinger ved at angive hvileintervaller, og gennemsnittet vil blive registreret.
|
I alt 12 uger
|
|
Håndgrebsstyrkemålingstest
Tidsramme: I alt 12 uger
|
Formålet med testen er at teste den maksimale isometriske kontraktionsstyrke af underarmsmusklerne.
Gennemsnittet af de tre målinger vil blive taget og registreret.
|
I alt 12 uger
|
|
Timed Up & Go
Tidsramme: I alt 12 uger
|
Det er en test, der evaluerer mobilitet og faldrisiko hos ældre personer.
Individet observeres, mens han rejser sig fra stolen, går 3 meter, drejer, går tilbage og sidder igen, og den forløbne tid registreres.
Hvis den ældre person gennemfører denne test på mere end 12 sekunder, betragtes den som "i risiko for at falde".
Der foretages tre målinger ved at angive hvileintervaller, og gennemsnittet tages.
|
I alt 12 uger
|
|
6-minutters gangtest
Tidsramme: I alt 12 uger
|
Det blev udviklet til at måle individers funktionelle kapacitet.
I den seks minutters gangtest går patienten langs en 30 meter lige korridor så hurtigt han kan, men uden at løbe.
Hvor mange meter han gik bliver målt og registreret.
Der foretages tre målinger ved at angive hvileintervaller, og gennemsnittet vil blive registreret.
|
I alt 12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. september 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. april 2022
Studieafslutning (Faktiske)
15. august 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. december 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. januar 2022
Først opslået (Faktiske)
28. januar 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. september 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. september 2022
Sidst verificeret
1. september 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2021-465
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .