- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05213091
Effekten av Otago-övningar hos äldre
13 september 2022 uppdaterad av: Naile Bilgili, Gazi University
Effekten av Otago-övningar på rädsla för att falla, balans, egenmakt och funktionell rörlighet hos äldre: en randomiserad kontrollerad studie
Hembaserat och individuellt utformat träningsprogram; Den består av uppvärmning, förstärkning, balansövningar och promenadplan.
Antalet, intensiteten och varaktigheten av rörelserna anpassas efter önskemål och förmåga och utvecklas gradvis.
Äldre individer förväntas göra denna uppsättning övningar tre gånger i veckan och gå i 30 minuter två gånger i veckan.
Eftersom Otagos träningsprogram innehåller kombinerade övningar, kommer resultatet av programmets effektivitet att vara annorlunda.
För detta ändamål kommer effekten av otagoövningar på fallrädsla, balans, stärkning och funktionell rörlighet att bestämmas hos äldre som bor på äldreboenden.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
De första fyra veckorna kommer att vara träning och träning i Otago Exercise Program.
De kommande veckorna blir det institutionsbesök och telefonintervjuer.
Individer kommer att få ett träningshäfte för Otago Exercise Program, träningsschema och träningsdagbok för att bättre hantera denna process.
Forskningen kommer att bedrivas i små grupper (i genomsnitt 6-8).
Kontrollgruppen förväntas fortsätta sitt dagliga liv.
Inget försök kommer att göras av forskaren under forskningsprocessen.
Stratifierad randomiseringsmetod efter ålder och kön användes i studien.
Webbplatsen användes för att tilldela individer som uppfyller inklusionskriterierna i varje stratum ett bestämt antal grupper.
Maskering kommer att göras vad gäller forskningsdata/outputmätningar (utvärderare), statistiker och rapportering.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
56
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Çankaya/Ankara
-
Ankara, Çankaya/Ankara, Kalkon, 06490
- Gazi University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
65 år och äldre (Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att vara 65 år eller äldre
- Att vara läskunnig
- Har inga problem med verbal kommunikation
- Att inte ha en funktionsnedsättning på grund av syn, hörsel och brist på lemmar
- Erhålla minst 91 poäng eller mer enligt Barthel Activities of Daily Living Index (för att vara lätt beroende eller helt oberoende)
- Mini Mental Test ska vara 24 poäng och över
- Att ha en läkares rapport att det inte kommer att störa träningen
Exklusions kriterier:
- Att ha en medicinsk kontraindikation för träning
- Att ha akuta eller terminala sjukdomar och allvarliga kroniska sjukdomar som begränsar deltagandet i träningspass
- Har haft en nedre extremitetsfraktur det senaste året
- Har opererats den senaste månaden
- Att få diagnosen någon neuropsykiatrisk sjukdom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Otago träningsgrupp
Otagos träningsprogram kommer att tillämpas på äldre.
|
De första fyra veckorna kommer att vara träning och träning i Otago Exercise Program.
De kommande veckorna blir det institutionsbesök och telefonintervjuer.
Individer kommer att få ett träningshäfte för Otago Exercise Program, träningsschema och träningsdagbok för att bättre hantera denna process.
Forskningen kommer att bedrivas i små grupper (i genomsnitt 6-8).
Andra namn:
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
De äldre förväntas fortsätta sitt dagliga liv.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Modifierad Fall Effektivitetsskala
Tidsram: Totalt 12 veckor
|
Skalan används för att fastställa möjlig rädsla för att falla hos äldre individer.
Det är en visuell analog skala som består av fjorton frågor.
Föremål får poäng från noll till tio (aldrig säker=0, helt säker=10).
Ett högt betyg betyder hög fallsäkerhet och skicklighet.
|
Totalt 12 veckor
|
Berg Balansvåg
Tidsram: Totalt 12 veckor
|
Skalan utvecklades för att utvärdera balansnivåer hos äldre individer.
Denna skala består av 14 punkter och varje avsnitt får poäng mellan 0 (dåligt) och 4 (bäst).
Skalpoängen ligger i intervallet 0-56 poäng, och en ökning av poängen indikerar att balansen är bra.
Enligt den totala poängen som erhållits, "0-20 poäng: hög fallrisk, balansstörning", "21-40 poäng: måttlig fallrisk, närvaro av acceptabel balans", "41-56 poäng: låg risk att falla, närvaro av god balans" utvärderad som ".
|
Totalt 12 veckor
|
Elderly Empowerment Scale
Tidsram: Totalt 12 veckor
|
Skalan är ett kort och praktiskt verktyg för att bedöma äldres egenmaktsnivåer.
Skalan, som består av totalt åtta frågor och en enda faktor, är av typen femgradig Likert.
Den lägsta poängen från skalan är 8, den högsta poängen är 40.
|
Totalt 12 veckor
|
30-sekunders stolstativtest
Tidsram: Totalt 12 veckor
|
Det är ett test som utvärderar uppställningsaktivitet, styrka i nedre extremiteter och dynamisk balans hos individen.
Antalet gånger en individ sitter och står på 30 sekunder registreras.
Tre mätningar kommer att göras genom att ange vilointervall och medelvärdet kommer att registreras.
|
Totalt 12 veckor
|
Mätning av handgreppsstyrka
Tidsram: Totalt 12 veckor
|
Syftet med testet är att testa den maximala isometriska kontraktionsstyrkan hos underarmsmusklerna.
Genomsnittet av de tre mätningarna kommer att tas och registreras.
|
Totalt 12 veckor
|
Timed Up & Go
Tidsram: Totalt 12 veckor
|
Det är ett test som utvärderar rörlighet och fallrisk hos äldre individer.
Individen observeras medan han reser sig från stolen, går 3 meter, vänder sig, går tillbaka och sitter igen, och den förflutna tiden registreras.
Om den äldre personen slutför detta test på mer än 12 sekunder anses det vara "i fallrisk".
Tre mätningar kommer att göras genom att ange vilointervall och medelvärdet kommer att tas.
|
Totalt 12 veckor
|
6-minuters gångtest
Tidsram: Totalt 12 veckor
|
Det utvecklades för att mäta funktionsförmågan hos individer.
I det sex minuters gångtestet går patienten längs en 30 meter rak korridor så fort han kan, men utan att springa.
Hur många meter han gick mäts och registreras.
Tre mätningar kommer att göras genom att ange vilointervall och medelvärdet kommer att registreras.
|
Totalt 12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 september 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
15 april 2022
Avslutad studie (Faktisk)
15 augusti 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 december 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 januari 2022
Första postat (Faktisk)
28 januari 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 september 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 september 2022
Senast verifierad
1 september 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2021-465
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hälsosamt åldrande
-
Radboud University Medical CenterHar inte rekryterat ännuÅldrande | Åldras väl | Immuno Aging
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvslutadHealthy Lifetime Icke-rökareFörenta staterna
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomAvslutadPatienter med hjärtsvikt och konserverad ejektionsfraktion - HFpEF | Patienter med hjärtsvikt med reducerad ejektionsfraktion - HFrEF | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchad
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvslutadParkinsons sjukdom | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchadFrankrike
Kliniska prövningar på Otago träningsprogram
-
Glasgow Caledonian UniversityNHS Greater Glasgow and Clyde; NHS LanarkshireAvslutadTräning | FallsStorbritannien
-
Uppsala UniversityAvslutad
-
Marymount UniversityVirginia Commonwealth UniversityAktiv, inte rekryterande
-
Riphah International UniversityHealth Education Research Foundation (HERF)RekryteringBalans; FörvrängdPakistan
-
Sinop UniversityRekryteringBalans; Förvrängd | Faller | Äldre människor - missbruk avKalkon
-
University of British ColumbiaSimon Fraser University; Vancouver Coastal Health Research Institute; Vancouver... och andra samarbetspartnersRekryteringFalla | Gammal ålder; SvaghetKanada
-
Tung Wah CollegeAvslutad
-
Karlstad UniversityAvslutadFysisk inaktivitet | Problem med psykisk hälsaSverige
-
University of JordanAvslutad
-
HES-SO Valais-WallisAvslutad