- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05213091
Effekten av Otago-øvelser hos eldre
13. september 2022 oppdatert av: Naile Bilgili, Gazi University
Effekten av Otago-øvelser på frykt for å falle, balanse, styrking og funksjonell mobilitet hos eldre: En randomisert kontrollert prøvelse
Hjemmebasert og individuelt utformet treningsprogram; Den består av oppvarming, styrking, balanseøvelser og gåplan.
Antallet, intensiteten og varigheten av bevegelsene tilpasses etter preferanser og evner og utvikles gradvis.
Eldre individer forventes å gjøre dette settet med øvelser tre ganger i uken og gå i 30 minutter to ganger i uken.
Siden Otago Exercise Program inkluderer kombinerte øvelser, vil effekten av programmets effektivitet være annerledes.
Til dette formålet vil effekten av otagoøvelser på frykt for å falle, balanse, styrking og funksjonell mobilitet bestemmes hos eldre som bor på sykehjem.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
De første fire ukene vil være trening og trening i Otago Exercise Program.
De neste ukene blir det institusjonsbesøk og telefonintervjuer.
Enkeltpersoner vil få et treningshefte for Otago treningsprogram, treningsskjema og treningsdagbok for å bedre håndtere denne prosessen.
Forskningen vil bli utført i små grupper (gjennomsnittlig 6-8).
Kontrollgruppen forventes å fortsette sitt daglige liv.
Ingen forsøk vil bli gjort av forskeren under forskningsprosessen.
Stratifisert randomiseringsmetode etter alder og kjønn ble brukt i studien.
Nettstedet ble brukt til å tildele personer som oppfyller inkluderingskriteriene i hvert stratum til et bestemt antall grupper.
Maskering vil bli gjort når det gjelder forskningsdata/outputmålinger (evaluator), statistiker og rapportering.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
56
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Çankaya/Ankara
-
Ankara, Çankaya/Ankara, Tyrkia, 06490
- Gazi University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
65 år og eldre (Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å være 65 år eller eldre
- Å være lesekyndig
- Har ingen problemer med verbal kommunikasjon
- Å ikke ha en funksjonshemming basert på syn, hørsel og mangel på lemmer
- Oppnå minst 91 poeng eller mer i henhold til Barthel Activities of Daily Living Index (for å være mildt avhengig eller helt uavhengig)
- Mini Mental Test for å være 24 poeng og over
- Å ha en legerapport om at det ikke vil forstyrre treningen
Ekskluderingskriterier:
- Har en medisinsk kontraindikasjon for trening
- Å ha akutte eller dødelige sykdommer og alvorlige kroniske sykdommer som begrenser deltakelse i treningsøkter
- Har hatt brudd på underekstremiteten det siste året
- Har vært operert den siste måneden
- Å bli diagnostisert med en hvilken som helst nevropsykiatrisk sykdom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Otago treningsgruppe
Otago treningsprogram vil bli brukt på eldre.
|
De første fire ukene vil være trening og trening i Otago Exercise Program.
De neste ukene blir det institusjonsbesøk og telefonintervjuer.
Enkeltpersoner vil få et treningshefte for Otago treningsprogram, treningsskjema og treningsdagbok for å bedre håndtere denne prosessen.
Forskningen vil bli utført i små grupper (gjennomsnittlig 6-8).
Andre navn:
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
De eldre forventes å fortsette sitt daglige liv.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Modifisert høsteffektivitetsskala
Tidsramme: Totalt 12 uker
|
Skalaen brukes til å bestemme mulig frykt for å falle hos eldre individer.
Det er en visuell analog skala som består av fjorten spørsmål.
Elementer er scoret fra null til ti (aldri trygg=0, helt sikker=10).
Høy score betyr høy fallsikkerhet og ferdigheter.
|
Totalt 12 uker
|
Berg Balanseskala
Tidsramme: Totalt 12 uker
|
Skalaen ble utviklet for å evaluere balansenivåene til eldre individer.
Denne skalaen består av 14 elementer, og hver seksjon er skåret mellom 0 (dårlig) og 4 (best).
Skalaen ligger i området 0-56 poeng, og en økning i poengsum indikerer at balansen er god.
I henhold til totalpoengsummen oppnådd, "0-20 poeng: høy risiko for å falle, balanseforstyrrelse", "21-40 poeng: moderat risiko for å falle, tilstedeværelse av akseptabel balanse", "41-56 poeng: lav risiko for å falle, tilstedeværelse av god balanse" evaluert som ".
|
Totalt 12 uker
|
Eldre Empowerment Scale
Tidsramme: Totalt 12 uker
|
Skalaen er et kort og praktisk verktøy for å vurdere myndiggjøringsnivået til eldre.
Skalaen, som består av totalt åtte spørsmål og en enkelt faktor, er i fempunkts Likert-typen.
Den laveste poengsummen fra skalaen er 8, den høyeste poengsummen er 40.
|
Totalt 12 uker
|
30-sekunders test av stolstativ
Tidsramme: Totalt 12 uker
|
Det er en test som evaluerer sitt-til-stå-aktiviteten, underekstremitetsstyrken og den dynamiske balansen til individet.
Antall ganger en person sitter og står på 30 sekunder registreres.
Tre målinger vil bli foretatt ved å gi hvileintervaller og gjennomsnittet vil bli registrert.
|
Totalt 12 uker
|
Håndtak Styrke Måling Test
Tidsramme: Totalt 12 uker
|
Formålet med testen er å teste den maksimale isometriske kontraksjonsstyrken til underarmsmuskulaturen.
Gjennomsnittet av de tre målingene vil bli tatt og registrert.
|
Totalt 12 uker
|
Tidsbestemt og gå
Tidsramme: Totalt 12 uker
|
Det er en test som evaluerer mobilitet og fallrisiko hos eldre individer.
Individet observeres mens han reiser seg fra stolen, går 3 meter, snur seg, går tilbake og sitter igjen, og medgått tid registreres.
Hvis den eldre personen gjennomfører denne testen på mer enn 12 sekunder, regnes den som "i risiko for å falle".
Tre målinger vil bli gjort ved å gi hvileintervaller og gjennomsnittet vil bli tatt.
|
Totalt 12 uker
|
6-minutters gangtest
Tidsramme: Totalt 12 uker
|
Den ble utviklet for å måle funksjonsevnen til individer.
I den seks minutters gangprøven går pasienten langs en 30 meter rett korridor så fort han kan, men uten å løpe.
Hvor mange meter han gikk er målt og registrert.
Tre målinger vil bli foretatt ved å gi hvileintervaller og gjennomsnittet vil bli registrert.
|
Totalt 12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. september 2021
Primær fullføring (Faktiske)
15. april 2022
Studiet fullført (Faktiske)
15. august 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. desember 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. januar 2022
Først lagt ut (Faktiske)
28. januar 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. september 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. september 2022
Sist bekreftet
1. september 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2021-465
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sunn aldring
-
Universidade do PortoFundação para a Ciência e a TecnologiaRekrutteringHealthy People-programmerPortugal
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført
-
Universidad Católica del MauleFullført
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvsluttetHealthy Lifetime Ikke-røykereForente stater
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...FullførtHealthy People-programmerSpania
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomFullførtPasienter med hjertesvikt og bevart ejeksjonsfraksjon - HFpEF | Pasienter med hjertesvikt med redusert ejeksjonsfraksjon - HFrEF | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchet
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvsluttetParkinsons sykdom | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchetFrankrike
Kliniske studier på Otago treningsprogram
-
Glasgow Caledonian UniversityNHS Greater Glasgow and Clyde; NHS LanarkshireFullførtTrening | FallsStorbritannia
-
Uppsala UniversityFullført
-
Marymount UniversityVirginia Commonwealth UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Riphah International UniversityHealth Education Research Foundation (HERF)RekrutteringBalansere; ForvrengtPakistan
-
University of British ColumbiaSimon Fraser University; Vancouver Coastal Health Research Institute; Vancouver... og andre samarbeidspartnereRekrutteringFalle | Høy alder; SvakhetCanada
-
Sinop UniversityRekrutteringBalansere; Forvrengt | Fallende | Eldre mennesker - misbruk avTyrkia
-
Tung Wah CollegeFullført
-
Karlstad UniversityFullførtMangel på fysisk aktivitet | Psykisk helseproblemSverige
-
University of JordanFullført
-
HES-SO Valais-WallisFullført