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高齢者におけるオタゴ体操の効果

2022年9月13日 更新者:Naile Bilgili、Gazi University

高齢者の転倒恐怖、バランス感覚、エンパワーメント、機能的可動性に対するオタゴ体操の効果:ランダム化比較試験

自宅ベースで個別に設計された運動プログラム。ウォーミングアップ、強化、バランス運動、ウォーキング計画で構成されます。 動きの数、強度、持続時間は好みや能力に応じてカスタマイズされ、徐々に進歩していきます。 高齢者は、この一連の運動を週に 3 回行い、週に 2 回 30 分間歩くことが求められます。 オタゴ運動プログラムには複合運動が含まれているため、プログラムの効果の成果は異なります。 この目的のために、老人ホームに住んでいる高齢者を対象に、転倒の恐怖、バランス感覚、筋力強化、機能的可動性に対するオタゴ体操の効果を測定する予定です。

調査の概要

詳細な説明

最初の4週間はオタゴエクササイズプログラムのトレーニングと練習になります。 今後数週間、施設訪問と電話面接が行われる予定だ。 このプロセスをより適切に管理するために、個人にはオタゴ運動プログラムのトレーニング小冊子、運動表、運動日記が与えられます。 研究は小グループ(平均6~8人)で実施されます。 対照群は日常生活を続けることが期待されます。 研究プロセス中に研究者による試みは行われません。 研究では、年齢と性別に応じた層別ランダム化法が使用されました。 この Web サイトは、各層の包含基準を満たす個人を決められた数のグループに割り当てるために使用されました。 マスキングは、研究データ/出力測定 (評価者)、統計担当者、および報告の観点から行われます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

56

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Çankaya/Ankara
      • Ankara、Çankaya/Ankara、七面鳥、06490
        • Gazi University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

65年歳以上 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 65歳以上であること
  • 読み書きできるようにする
  • 口頭でのコミュニケーションに問題がないこと
  • 視覚、聴覚、手足の欠如に基づく障害がないこと
  • バーテル日常生活活動指数で少なくとも91点以上を取得していること(軽度の依存または完全に自立していること)
  • ミニメンタルテストは24点以上
  • 運動に支障がないという医師の診断を受けていること

除外基準:

  • 運動に対する医学的禁忌がある
  • 急性または末期の病気、および運動セッションへの参加を制限する重度の慢性疾患がある
  • 過去1年以内に下肢骨折を患っている
  • 先月に手術を受けたことがある
  • 精神神経疾患と診断されている場合

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:オタゴエクササイズグループ
オタゴ運動プログラムは高齢者に適用されます。
最初の4週間はオタゴエクササイズプログラムのトレーニングと練習になります。 今後数週間、施設訪問と電話面接が行われる予定だ。 このプロセスをより適切に管理するために、個人にはオタゴ運動プログラムのトレーニング小冊子、運動表、運動日記が与えられます。 研究は小グループ(平均6~8人)で実施されます。
他の名前:
  • オタゴ運動プログラムのトレーニングと実施、電話、施設訪問
介入なし:対照群
高齢者は日常生活を続けることが求められます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
修正された秋の有効性スケール
時間枠:合計12週間
このスケールは、高齢者の転倒に対する潜在的な恐怖を判断するために使用されます。 これは、14 の質問で構成される視覚的なアナログ スケールです。 項目は 0 から 10 までスコア付けされます (決して安全ではない = 0、完全に安全 = 10)。 スコアが高いということは、落下の安全性と熟練度が高いことを意味します。
合計12週間
ベルクバランススケール
時間枠:合計12週間
このスケールは、高齢者のバランスレベルを評価するために開発されました。 このスケールは 14 項目で構成され、各セクションは 0 (悪い) から 4 (最高) の間でスコア付けされます。 スケールスコアは 0 ~ 56 ポイントの範囲にあり、スコアが増加するほどバランスが良いことを示します。 得られた合計点により、「0~20点:転倒の危険性が高い、平衡感覚障害」、「21~40点:転倒の危険性が中程度、平衡感覚は許容範囲内」、「41~56点:転倒の危険性が低い、バランスの良さ」が評価されました。
合計12週間
高齢者のエンパワーメントスケール
時間枠:合計12週間
この尺度は、高齢者のエンパワーメント レベルを評価するための簡潔で実用的なツールです。 合計 8 つの質問と 1 つの因子で構成される尺度は、5 点リッカート タイプです。 スケールから得られる最低スコアは 8、最高スコアは 40 です。
合計12週間
30秒椅子立ちテスト
時間枠:合計12週間
これは、個人の座位から立位までの活動、下肢の筋力、動的バランスを評価するテストです。 30秒間に座ったり立ったりした回数を記録します。 休憩時間を設けて 3 回の測定を行い、平均値を記録します。
合計12週間
握力測定試験
時間枠:合計12週間
テストの目的は、前腕の筋肉の最大等尺性収縮強度をテストすることです。 3 つの測定値の平均が取得され、記録されます。
合計12週間
タイムアップ&ゴー
時間枠:合計12週間
高齢者の可動性や転倒リスクを評価する検査です。 椅子から立ち上がって、3メートル歩き、向きを変え、戻って座り、また座るまでを観察し、経過時間を記録する。 高齢者がこのテストを12秒以上で完了すると、「転倒の危険がある」とみなされる。 休憩時間を挟んで3回測定し、平均値をとります。
合計12週間
6分間の歩行テスト
時間枠:合計12週間
個人の機能的能力を測定するために開発されました。 6 分間の歩行テストでは、患者は走らずに 30 メートルの直線廊下をできるだけ早く歩きます。 何メートル歩いたかが測定され、記録されます。 休憩時間を設けて 3 回の測定を行い、平均値を記録します。
合計12週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年9月20日

一次修了 (実際)

2022年4月15日

研究の完了 (実際)

2022年8月15日

試験登録日

最初に提出

2021年12月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年1月15日

最初の投稿 (実際)

2022年1月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年9月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年9月13日

最終確認日

2022年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2021-465

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

オタゴエクササイズプログラムの臨床試験

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