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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05213091
Die Wirkung von Otago-Übungen bei älteren Menschen
13. September 2022 aktualisiert von: Naile Bilgili, Gazi University
Die Wirkung von Otago-Übungen auf Sturzangst, Gleichgewicht, Befähigung und funktionelle Mobilität bei älteren Menschen: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Heimbasiertes und individuell gestaltetes Übungsprogramm; Es besteht aus Aufwärm-, Kräftigungs-, Gleichgewichtsübungen und einem Gehplan.
Anzahl, Intensität und Dauer der Bewegungen werden je nach Vorliebe und Können individuell angepasst und schrittweise gesteigert.
Von älteren Menschen wird erwartet, dass sie diese Übungen dreimal pro Woche machen und zweimal pro Woche 30 Minuten laufen.
Da das Otago-Übungsprogramm kombinierte Übungen umfasst, werden die Ergebnisse der Wirksamkeit des Programms unterschiedlich sein.
Zu diesem Zweck wird die Wirkung von Otago-Übungen auf Sturzangst, Gleichgewicht, Kräftigung und funktionelle Mobilität bei älteren Menschen in Pflegeheimen ermittelt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In den ersten vier Wochen wird das Otago-Übungsprogramm trainiert und geübt.
In den nächsten Wochen wird es Institutionsbesuche und Telefoninterviews geben.
Einzelpersonen erhalten eine Trainingsbroschüre, eine Übungstabelle und ein Übungstagebuch für das Otago-Übungsprogramm, um diesen Prozess besser verwalten zu können.
Die Forschung wird in kleinen Gruppen (durchschnittlich 6-8) durchgeführt.
Von der Kontrollgruppe wird erwartet, dass sie ihr tägliches Leben fortsetzt.
Während des Forschungsprozesses unternimmt der Forscher keinen Versuch.
In der Studie wurde eine stratifizierte Randomisierungsmethode nach Alter und Geschlecht verwendet.
Die Website wurde verwendet, um Personen, die die Einschlusskriterien in jeder Schicht erfüllten, einer bestimmten Anzahl von Gruppen zuzuordnen.
Die Maskierung erfolgt in Bezug auf Forschungsdaten/Outputmessungen (Evaluator), Statistiker und Berichterstattung.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
56
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Çankaya/Ankara
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Ankara, Çankaya/Ankara, Truthahn, 06490
- Gazi University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 65 Jahre oder älter sein
- Gelesen sein
- Keine Probleme mit der verbalen Kommunikation
- Keine Behinderung aufgrund von Seh-, Hör- und Gliedmaßenmangel
- Erreichen von mindestens 91 Punkten oder mehr gemäß dem Barthel Activities of Daily Living Index (um leicht abhängig oder völlig unabhängig zu sein)
- Mini-Mentaltest mit mindestens 24 Punkten
- Ein ärztliches Gutachten einholen, dass es das Training nicht beeinträchtigt
Ausschlusskriterien:
- Es besteht eine medizinische Kontraindikation für sportliche Betätigung
- Akute oder unheilbare Krankheiten sowie schwere chronische Krankheiten, die die Teilnahme an Trainingseinheiten einschränken
- Hatte im letzten Jahr eine Fraktur der unteren Extremitäten
- Hatte im letzten Monat eine Operation
- Bei Ihnen wurde eine neuropsychiatrische Erkrankung diagnostiziert
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Otago-Übungsgruppe
Das Otago-Übungsprogramm wird auf ältere Menschen angewendet.
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In den ersten vier Wochen wird das Otago-Übungsprogramm trainiert und geübt.
In den nächsten Wochen wird es Institutionsbesuche und Telefoninterviews geben.
Einzelpersonen erhalten eine Trainingsbroschüre, eine Übungstabelle und ein Übungstagebuch für das Otago-Übungsprogramm, um diesen Prozess besser verwalten zu können.
Die Forschung wird in kleinen Gruppen (durchschnittlich 6-8) durchgeführt.
Andere Namen:
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Von den älteren Menschen wird erwartet, dass sie ihr tägliches Leben weiterführen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Modifizierte Sturzwirksamkeitsskala
Zeitfenster: Insgesamt 12 Wochen
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Die Skala dient zur Ermittlung der möglichen Sturzangst bei älteren Menschen.
Es handelt sich um eine visuelle Analogskala, die aus vierzehn Fragen besteht.
Die Punkte werden von null bis zehn bewertet (niemals sicher=0, absolut sicher=10).
Eine hohe Punktzahl bedeutet hohe Sturzsicherheit und Leistungsfähigkeit.
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Insgesamt 12 Wochen
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Berg-Waage
Zeitfenster: Insgesamt 12 Wochen
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Die Skala wurde entwickelt, um den Gleichgewichtszustand älterer Menschen zu bewerten.
Diese Skala besteht aus 14 Items und jeder Abschnitt wird mit Werten zwischen 0 (schlecht) und 4 (am besten) bewertet.
Der Skalenwert liegt im Bereich von 0-56 Punkten, und ein Anstieg des Punktestandes zeigt an, dass die Balance gut ist.
Gemäß der erzielten Gesamtpunktzahl „0–20 Punkte: hohes Sturzrisiko, Gleichgewichtsstörung“, „21–40 Punkte: mäßiges Sturzrisiko, Vorhandensein eines akzeptablen Gleichgewichts“, „41–56 Punkte: geringes Sturzrisiko, „Vorliegen eines guten Gleichgewichts“ bewertet als „.
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Insgesamt 12 Wochen
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Skala zur Stärkung älterer Menschen
Zeitfenster: Insgesamt 12 Wochen
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Die Skala ist ein kurzes und praktisches Hilfsmittel zur Beurteilung des Leistungsniveaus älterer Menschen.
Die Skala, die aus insgesamt acht Fragen und einem einzigen Faktor besteht, ist vom fünfstufigen Likert-Typ.
Der niedrigste Wert der Skala beträgt 8, der höchste Wert 40.
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Insgesamt 12 Wochen
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30-Sekunden-Stuhlstandtest
Zeitfenster: Insgesamt 12 Wochen
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Dabei handelt es sich um einen Test, der die Sitz-Steh-Aktivität, die Kraft der unteren Extremitäten und das dynamische Gleichgewicht des Einzelnen bewertet.
Es wird aufgezeichnet, wie oft eine Person innerhalb von 30 Sekunden sitzt und steht.
Es werden drei Messungen unter Angabe von Ruheintervallen durchgeführt und der Durchschnitt aufgezeichnet.
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Insgesamt 12 Wochen
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Handgriffkraft-Messtest
Zeitfenster: Insgesamt 12 Wochen
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Der Zweck des Tests besteht darin, die maximale isometrische Kontraktionsstärke der Unterarmmuskulatur zu testen.
Der Durchschnitt der drei Messungen wird ermittelt und aufgezeichnet.
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Insgesamt 12 Wochen
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Timed Up & Go
Zeitfenster: Insgesamt 12 Wochen
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Dabei handelt es sich um einen Test, der die Mobilität und das Sturzrisiko älterer Menschen bewertet.
Die Person wird dabei beobachtet, wie sie vom Stuhl aufsteht, 3 Meter geht, sich umdreht, zurückgeht und sich wieder hinsetzt, und die verstrichene Zeit wird aufgezeichnet.
Wenn die ältere Person diesen Test in mehr als 12 Sekunden abschließt, gilt sie als „sturzgefährdet“.
Es werden drei Messungen unter Angabe von Ruheintervallen durchgeführt und der Durchschnitt gebildet.
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Insgesamt 12 Wochen
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6-Minuten-Gehtest
Zeitfenster: Insgesamt 12 Wochen
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Es wurde entwickelt, um die Funktionsfähigkeit von Einzelpersonen zu messen.
Beim sechsminütigen Gehtest geht der Patient so schnell er kann einen 30 Meter langen geraden Korridor entlang, ohne jedoch zu rennen.
Wie viele Meter er zurückgelegt hat, wird gemessen und aufgezeichnet.
Es werden drei Messungen unter Angabe von Ruheintervallen durchgeführt und der Durchschnitt aufgezeichnet.
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Insgesamt 12 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
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Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
20. September 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. April 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. August 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. Dezember 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. Januar 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
28. Januar 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
14. September 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. September 2022
Zuletzt verifiziert
1. September 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2021-465
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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